БиоНТек в понедельник пойдет в суд, чтобы защитить себя от судебного иска от немецкой женщины, которая требует возмещения ущерба за предполагаемые побочные эффекты вакцины против COVID-19, что является первым из сотен возможных случаев в стране.
Женщина, пользуясь своим правом на неразглашение своего имени в соответствии с законодательством Германии о неприкосновенности частной жизни, предъявляет иск немецкому производителю вакцин на не менее 150 000 евро (161 500 долларов США) в качестве возмещения ущерба за телесные повреждения, а также компенсацию за неуказанный материальный ущерб. окружной суд Гамбурга, который рассматривает дело, и юридическая фирма Rogert & Ulbrich, представляющая ее интересы.
Истец утверждает, что из-за вакцины она страдала от болей в верхней части тела, опухших конечностей, усталости и нарушений сна.
Первое слушание состоится в понедельник.
Тобиас Ульбрих, юрист Rogert & Ulbrich, сообщил агентству Reuters, что намеревался оспорить в суде оценку, сделанную регулирующими органами Европейского Союза и немецкими органами по оценке вакцин, согласно которой прививка BioNTech имеет положительный профиль риска и пользы.
В немецком фармацевтическом законодательстве говорится, что производители лекарств или вакцин несут ответственность за возмещение убытков за побочные эффекты только в том случае, если «медицинская наука» показывает, что их продукты причиняют несоразмерный вред по сравнению с их преимуществами, или если информация на этикетке неверна.
BioNTech, у которой есть регистрационное удостоверение в Германии на вакцину, разработанную совместно с Pfizer.сказал, что после тщательного рассмотрения он пришел к выводу, что дело было безосновательным.
«Положительный профиль пользы и риска Comirnaty остается положительным, а профиль безопасности был хорошо охарактеризован», — заявила биотехнологическая фирма, имея в виду торговую марку вакцины.
Он отметил, что около 1,5 миллиарда человек получили прививку по всему миру, в том числе более 64 миллионов в Германии.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявляет, что Comirnaty от BioNTech, наиболее часто используемый в западном мире, безопасен в использовании.
На брифинге для СМИ на прошлой неделе EMA подтвердило пользу всех одобренных ею прививок от COVID, в том числе вакцины BioNTech, заявив, что только за первый год пандемии вакцины, по оценкам, помогли спасти почти 20 миллионов жизней во всем мире.
В нем говорится, что существует очень небольшой риск миокардита и перикардита, двух типов воспаления сердца, после вакцинации Комирнати, в основном у молодых мужчин.
Неожиданные побочные эффекты после того, как препарат получил одобрение регулирующих органов, возникают редко. Беспрецедентная скорость, с которой разрабатывались вакцины против COVID во время пандемии, означала, что потенциальные необычные побочные эффекты могли быть обнаружены не так легко, как это могло бы быть в ходе традиционно более длительных испытаний.
EMA заявило, что мониторинг безопасности не был нарушен во время ускоренной оценки.
К маю EMA зарегистрировала почти 1,7 миллиона спонтанных сообщений о предполагаемых побочных эффектах, что составляет примерно 0,2 на каждые 100 введенных доз.
Почти 768 миллионов доз вакцины было введено в Европейском экономическом пространстве (ЕЭЗ), которое включает 27 государств-членов ЕС, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию.
Наиболее распространенными временными побочными эффектами являются головная боль, лихорадка, усталость и мышечные боли.
EMA также отслеживает побочные эффекты или заболевания после вакцинации и проверяет частоту, превышающую нормальную частоту среди невакцинированного населения.
Обязанность
Неясно, кто оплатит судебные издержки или компенсацию, если истец выиграет дело.
Источники сообщают, что некоторые из соглашений ЕС о оптовых закупках с производителями вакцин, включая BioNTech-Pfizer, содержали полный или частичный отказ от ответственности как в отношении судебных издержек, так и в отношении потенциальной компенсации, что может вынудить правительства ЕС взять на себя часть расходов.
Как и во многих странах, в Германии также существует схема финансовой поддержки государственного сектора для людей, которые страдают от постоянного вреда от вакцин, известная как программа компенсации без вины, но участие в программе не препятствует тому, чтобы кто-то отдельно требовал возмещения ущерба.
Соединенные Штаты предоставили производителям иммунитет от ответственности за вакцины против COVID, получившие одобрение регулирующих органов.
Rogert & Ulbrich заявляет, что подала около 250 исков от клиентов, требующих возмещения ущерба в связи с предполагаемыми побочными эффектами вакцин против COVID-19.
Другая юридическая фирма, Caesar-Preller, заявляет, что представляет интересы 100 дел, причем обе фирмы по отдельности заявляют, что охватывают почти все дела в Германии между собой.
Несколько подобных дел было возбуждено в Италии.
(1 доллар = 0,9289 евро)
(Репортаж Людвига Бургера и Патрисии Вайс; дополнительный репортаж Эмилио Пароди в Милане и Натали Гровер и Сэма Тобина в Лондоне; редактирование Жозефины Мейсон и Марка Поттера)
Увлекающийся COVID-19?
Получайте автоматические оповещения по этой теме.
2023-06-12 12:49:46
1686574624
#BioNTech #столкнулась #первым #судебным #иском #Германии #изза #предполагаемых #побочных #эффектов #вакцины #против #COVID
