CDC поддерживает призыв FDA ко второму усилителю COVID для пациентов с высоким риском

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) одобрили план, который позволит людям старше 65 лет и людям с ослабленным иммунитетом получить вторую дозу бивалентной бустерной дозы COVID-19.

Это поддерживает Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). авторизация вторник дополнительного выстрела.

«После регулирующих действий FDA CDC предпринял шаги, чтобы упростить рекомендации по вакцинам против COVID-19 и обеспечить большую гибкость для людей с более высоким риском, которые хотят иметь возможность дополнительной защиты от дополнительных доз вакцины против COVID-19», — CDC. говорится в заявлении.

Агентство следует рекомендациям своего Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), которые встретились ранее в среду. Хотя голосования не было, группа подтвердила свою приверженность бустерам в целом, предложив всем американцам старше 6 лет, которые не получали бустерную вакцину против COVID-19 с бивалентной мРНК, сделать ее.

Но большинству тех, кто уже получил двухвалентную вакцину, нацеленную на исходный штамм COVID и два варианта Omicron BA.4 и BA.5, следует подождать до осени, чтобы получить доступную обновленную вакцину.

Группа сделала исключения для людей старше 65 лет и лиц с ослабленным иммунитетом, поскольку они подвержены более высокому риску тяжелых осложнений COVID-19, сказала Эвелин Твентиман, доктор медицины, магистр здравоохранения, ведущий сотрудник отдела политики в отношении вакцин против COVID-19 CDC. во время встречи в среду.

По ее словам, люди старше 65 лет теперь могут выбрать вторую ревакцинацию бивалентной мРНК, если с момента последней вакцинации прошло не менее 4 месяцев, а люди с ослабленным иммунитетом также должны иметь возможность сделать одну или несколько дополнительных бивалентных ревакцинаций. по крайней мере через 2 месяца после начальной дозы.

По словам Твентимена, независимо от того, не вакцинирован ли кто-либо, и независимо от того, сколько одноштаммовых вакцин от COVID ранее получил человек, он должен получить бивалентную прививку мРНК.

Если человек уже получил бустер бивалентной мРНК, произведенный Pfizer/BioNTech или Moderna, «ваша вакцинация завершена», — сказала она. «В настоящее время дозы не указаны, приходите к нам осенью 2023 года».

CDC пытается побудить больше людей сделать обновленную прививку от COVID, так как всего 17% американцев любого возраста получили бивалентный бустер и только 43% в возрасте 65 лет и старше.

CDC последовал примеру FDA в своем заявлении, отказавшись от оригинальной вакцины против COVID с одним штаммом, заявив, что она больше не будет рекомендована для использования в Соединенных Штатах.

«Ненужная драма» из-за детских записей

Группа CDC в основном следовала указаниям FDA о том, кто должен получать бустерную дозу, но многие члены ACIP выразили ужас и замешательство по поводу того, что рекомендуется для детей.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет CDC предложит таблицы, которые помогут врачам определить, сколько бивалентных доз давать, в зависимости от истории вакцинации ребенка.

По словам Твентимена, все дети в этом возрасте должны получить как минимум две дозы вакцины, одна из которых двухвалентная. По ее словам, для детей этой возрастной группы, которые уже получили моновалентную серию и бивалентную дозу, «их вакцинация завершена».

Для 5-летних детей рекомендации будут аналогичными, если они получили серию моновалентных вакцин Pfizer, но режим прививки должен быть изменен, если они ранее получали прививку Moderna, из-за различий в дозировках.

Член ACIP Сара С. Лонг, доктор медицинских наук, профессор педиатрии Медицинского колледжа Университета Дрекселя, Филадельфия, Пенсильвания, заявила, что неясно, почему нельзя установить установленный возраст для вакцинации против COVID-19, как это было для других прививок.

«Мы выбрали 60 месяцев для большинства прививок у детей», — сказал Лонг. «Иммунологически нет разницы между 4-, 5- и 6-летними детьми».

«Нет причин устраивать всю эту ненужную драму вокруг этих возрастов», — сказала она, добавив, что наличие разных возрастов затруднит педиатрам надлежащий запас вакцин.

Twentyman сказал, что CDC вскоре предоставит более подробные рекомендации на своем веб-сайте COVID-19 и проведет телефонный разговор с медицинскими работниками, чтобы обсудить обновленные рекомендации 11 мая.

Новая вакцина к осени

Члены CDC и ACIP заявили, что надеются получить еще более простой график вакцинации к осени, когда ожидается, что FDA, возможно, санкционирует новую, обновленную бивалентную вакцину, нацеленную на другие варианты COVID.

Признавая, что по поводу вакцинации против COVID-19 сохраняется путаница, председатель ACIP Грейс М. Ли, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, сказала: «Мы все понимаем, что эта работа еще не завершена».

«На самом деле цель состоит в том, чтобы со временем попытаться упростить ситуацию, чтобы иметь возможность общаться с нашим сообществом поставщиков, а также с нашими пациентами и семьями о том, какая вакцина им подходит, когда она им нужна и как часто они должны ее получать». сказал Ли, профессор педиатрии Медицинской школы Стэнфордского университета, Калифорния.

Алисия Олт — независимый журналист из Санкт-Петербурга, штат Флорида, чьи работы публиковались в таких изданиях, как JAMA и Smithsonian.com. Вы можете найти ее в Твиттере @aliciaault.

Чтобы узнать больше, следите за новостями Medscape на Фейсбук, Твиттер, Инстаграм, YouTubeи LinkedIn.