Eli Lilly публикует данные о новом препарате для похудения для борьбы с ожирением: уколы

Летом 2022 года, когда шумиха вокруг лекарств от диабета и средств для похудения Ozempic и Wegovy только усилилась, врачи с удивлением увидели, что результаты клинических испытаний аналогичного лекарства, производимого фармацевтическим гигантом Eli Lilly. Тирзепатидпродаваемый как Mounjaro для лечения диабета, показал даже более высокие уровни потери веса: участники потеряли около 21% своего веса, что было беспрецедентным.

Препарат уже одобрен в качестве инъекционного рецептурного лекарства для людей с диабетом 2 типа. Теперь компания запрашивает одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для тирзепатида для хронического контроля веса у людей с ожирением или избыточным весом с заболеваниями, связанными с весом, но не страдающих диабетом.

В четверг компания опубликовал новые данные для поддержки своей цели ускоренного утверждения, включая основные результаты другого исследования, называемого ПОВЕРХ-2, который показывает потерю веса до 15,7% среди людей с диабетом 2 типа и ожирением. Благодаря этим новым результатам у компании теперь есть все необходимое для подачи заявки в FDA с потенциальным одобрением к концу этого года.

«Мы очень довольны результатами исследования, — говорит Джефф Эммик, вице-президент по разработке продуктов в Eli Lilly and Company. Эммик говорит, что полные результаты будут представлены на заседании Американской диабетической ассоциации в июне. Он указывает на важность как клинических испытаний, так и значимости преодоления 20-процентной потери массы тела. «Когда мы впервые увидели что-то большее, чем 20%, это было очень волнующе», — говорит Эммик.

В исследовании SURMOUNT-1 люди, принимавшие самую высокую дозу тирзепатида, большинство из которых имели ИМТ около 30 или выше, но не нет больны диабетом, потеряли около 21% от массы тела в течение 72 недель исследования. Как отмечают исследователи, для людей, у которых бариатрической хирургии, типичная потеря веса составляет от 25% до 30% от их веса через один или два года после операции. В исследовании тирзепатида 36% людей, принимавших самую высокую дозу, потеряли 25% или более своей массы тела.

«Эти лекарства открывают новую эру в лечении метаболических заболеваний», — говорит доктор. Луи Ароннспециалист по ожирению в Weill Cornell Medicine, один из соавторов ПОВЕРХ-1 изучать. «Наконец-то они находятся в диапазоне бариатрической хирургии», — говорит Аронн, отмечая, что это может дать людям альтернативу хирургии с потенциально небольшими побочными эффектами. Аронн много лет занимается изучением препаратов для похудения и является консультантом Eli Lilly.

Лекарства поступают в то время, когда ожирение является наиболее распространенным хроническим заболеванием, затрагивающим примерно 650 миллионов взрослых по всему мируа также растущее признание того, что многие люди не могут значительно сбросить вес только за счет диеты и физических упражнений.

Тирзепатид похож на семаглутид, который продается как Wegovy (для контроля веса) и Ozempic (для лечения диабета). Оба они содержат GLP-1 или глюкагоноподобный пептид-1, который имитирует гормон сытости GLP-1 в нашем организме. Тирзепатид также включает другой гормон кишечника, который может усилить эффект.

Доступ к этим лекарствам является большой проблемой.

Средняя розничная цена Мунджаро в настоящее время составляет около 1180 долларов в месяц, согласно Good Rx для людей, которые платят из своего кармана, и хотя Eli Lilly не опубликовала никакой информации о том, как будет оцениваться родственная версия Mounjaro, если она будет одобрена для хронического контроля веса, стоимость, вероятно, будет недосягаемой. для многих людей. Как сообщает -, когда пациенты не могут позволить себе продолжать принимать лекарства от ожирения, они, скорее всего, набрать большую часть веса обратно.

Учитывая то, что произошло с неравномерным страховым покрытием Wegovy, клиницисты, занимающиеся лечением ожирения, ожидают аналогичных проблем. Доктор Беверли Чанг, эндокринолог, лечащий пациентов с ожирением, и советник Ро, говорит, что клиницисты в ее области ожидают одобрения FDA и были бы рады увидеть другой вариант препарата. «Но большинство из нас беспокоится о том, как будет выглядеть доступ, — говорит Чанг.

Есть также опасения по поводу проблем с поставками, учитывая нехватку препаратов GLP-1, Wegovy и Ozempic. Eli Lilly говорит, что работает над расширением своих производственных мощностей в ожидании одобрения.

Как и любое лекарство, тирзепатид имеет некоторые побочные эффекты. Некоторые люди испытывают тошноту, диарею, запор и рвоту. «Они, безусловно, наиболее распространены», — говорит Аронн. Он говорит, что небольшое количество пациентов не переносят побочные эффекты, но похоже, что многие люди заинтересованы в том, чтобы попробовать это лекарство.

Новый результаты опроса от Коалиции по борьбе с ожирением и Ro, компании, которая предлагает препараты GLP-1 через свои программа похудения, показывают, что более половины людей с ожирением готовы принимать лекарства всю оставшуюся жизнь, чтобы поддерживать здоровый вес тела. Опрос показал, что более 40% говорят, что устроились бы на новую работу, чтобы получить доступ к покрытию для лечения ожирения, и примерно каждый второй человек остался бы на работе, которую ненавидит, чтобы сохранить страховое покрытие от ожирения.