FDA выдало разрешение на абляцию печени в режиме реального времени

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало De Novo разрешение на использование BioTraceIO компании Techsomed, которая использует вычислительный алгоритм для анализа ультразвуковых изображений, полученных во время абляции печени, для использования с ее платформой абляции на базе искусственного интеллекта.

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО

Методы абляционного лечения, такие как радиочастотная абляция, микроволновая абляция и криоабляция, являются альтернативными методами лечения первой линии для пациентов с неоперабельными первичными и вторичными опухолями печени. При безопасном использовании могут возникнуть осложнения, поскольку зоны абляции могут расширяться в течение 24 часов, пока они не стабилизируются, и поражать кровеносные сосуды, желчные протоки и другие структуры.

Абляция в реальном времени под визуальным контролем может помочь врачам стратегически удалять поражения печени, обеспечивая визуализацию удаленной области на основе стандартной ультразвуковой визуализации, говорится в сообщении Techsomed в понедельник.

Компания заявила, что анализ искусственного интеллекта успешно обеспечил прогнозирование реакции тканей в проверенном многоцентровом исследовании с участием 50 пациентов с опухолями печени, демонстрируя превосходство BioTraceIO над стандартными постпроцедурными компьютерными томографиями с контрастным усилением при оценке конечной зоны абляции.

«Визуализация играет решающую роль в абляции опухоли», — заявил в своем заявлении доктор Нами Азар, профессор радиологии Медицинского центра университетской больницы Кливленда и главный исследователь исследования.

«Хотя ультразвук является экономичным и удобным для пациентов вариантом визуализации в реальном времени, существует потенциал для улучшения визуализации и непрерывного мониторинга реакции тканей на абляцию», — сказал Азар.

БОЛЬШОЙ ТРЕНД

Анализ с помощью искусственного интеллекта в сочетании с ультразвуком в реальном времени повышает точность ряда медицинских диагнозов и лечебных процедур, таких как оценка перфузии легких, для улучшения результатов и опыта пациентов, а также улучшения оказания медицинской помощи в целом.

По словам доктора Марка Фаво, доцента и директора отделения неотложной ультразвуковой диагностики Детройтской приемной больницы, ультразвуковые устройства сделали помощь более доступной в сельских и отдаленных районах, но теперь искусственный интеллект устраняет разрыв между визуализацией и медицинским анализом. кафедры неотложной медицины в Государственном университете Уэйна.

Надежный искусственный интеллект на машинах POCUS может предоставить пользователям полезную обратную связь для улучшения качества изображений пациентов, чтобы врачи в больнице стремились к более качественным изображениям.

«Теперь, когда можно поставить правильный диагноз, этот тип обратной связи от ИИ имеет очевидные непосредственные преимущества для ухода за пациентами», — сказал он. Новости ИТ в сфере здравоохранения в 2022 году.

«Однако долгосрочное воздействие немедленной обратной связи с ИИ может оказаться еще более впечатляющим».

В 2023 году Инновации в области искусственного интеллекта увеличивалась с каждым месяцем.

К февралю FDA уже одобрило расширенные приложения, такие как Clarius Mobile Health. Применение ультразвука с искусственным интеллектом для визуализации скелетно-мышечной системы. В ноябре многие компании, занимающиеся медицинскими технологиями, продемонстрировали новые доступные инструменты искусственного интеллекта на конференции Радиологического общества Северной Америки. Например, Konica Minolta Healthcare Americas представила исследования вместе со своими академическими партнерами. запуск технологии динамической цифровой рентгенографии и машинного обучения для визуализации и поддержки принятия клинических решений.

ПОД ЗАПИСЬ

Йосси Абу, генеральный директор и основатель Techsomed, заявил в своем заявлении, что разрешение FDA меняет правила игры.

«Компания Techsomed сделала важный шаг к тому, чтобы воплотить в жизнь наше видение абляционной терапии под визуальным контролем», — сказал Абу.

Андреа Фокс — старший редактор журнала Healthcare IT News.
Электронная почта: [email protected]
Healthcare IT News — издание HIMSS Media.