FDA делает большой шаг в лечении болезни Альцгеймера

Сделав шаг, который имеет большие последствия для лечения болезни Альцгеймера, FDA в четверг дало полное одобрение первому препарату, который, хотя и скромно, замедляет прогрессирование болезни, сообщает FDA. Вашингтон пост. Препарат под названием Leqembi, выпускаемый компаниями Eisai и Biogen, получил условное одобрение еще в январе. Решение дать ему полное одобрение — это больше, чем семантика — оно прокладывает путь к более широкому государственному охвату программами Medicare и Medicaid, отмечает Перекличка. Более того, частные страховщики обычно следуют примеру правительства в таких решениях, отмечает АП. Учитывая, что Лекемби стоит 26 500 долларов в год, это решение может сделать препарат доступным для гораздо большего числа людей.

«Сегодняшние действия являются первым подтверждением того, что препарат, воздействующий на основной процесс болезни Альцгеймера, продемонстрировал клиническую пользу при этом разрушительном заболевании», — сказала Тереза ​​Бураккио из Центра оценки и исследований лекарств FDA. «Это подтверждающее исследование подтвердило, что это безопасное и эффективное лечение пациентов с болезнью Альцгеймера». По словам Лекемби, в головном мозге накапливаются амилоидные бляшки, связанные с болезнью Альцгеймера. Си-Эн-Эн. Это не лекарство, но клинические испытания показали, что оно замедляет снижение когнитивных функций на 27% в течение 18 месяцев. Аксиос. Некоторые большие предостережения: он предназначен для людей с ранней или легкой формой заболевания. Кроме того, три человека умерли во время 18-месячного исследования, хотя было неясно, сыграл ли роль в их смерти сам препарат.

Одобрение может привести к большому спросу на препарат, который Новости СТАТ указывает на то, что это может быть ошеломляющим для медицинских работников. «Если мы хотим иметь лучшие лекарства, нам нужна и лучшая система», — пишет профессор медицины Пенсильванского университета Джейсон Карлавиш в отдельном отчете. СТАТИСТИКА ред. Лекарства, подобные этому, требуют тщательного наблюдения за пациентами, чтобы уберечь их от таких рисков, как кровоизлияния в мозг и отек. «Существует несколько привлекательных технологических решений, которые могут свести к минимуму ошибочный диагноз, сократить время и усилия на обследование, обучить пациентов и их семьи и снизить риски», но для их внедрения потребуются время и усилия. Его колонка уходит в подробности. (Читать далее Болезнь Альцгеймера истории.)