FDA расширяет использование бенрализумаба для лечения астмы детьми старше 6 лет

Бенрализумаб теперь одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения астма у детей старше 6 лет.

Препарат, продаваемый под названием Фасенра, впервые был одобрен в 2017 году для пациентов в возрасте 12 лет и старше. Препарат одобрен в качестве поддерживающего средства для пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

AstraZeneca, которая продает препарат, объявил об одобрении для более молодых пациентов 11 апреля.

Расширенное указание было поддержано изучение Это показало, что препарат действует одинаково на детей младшего возраста и их сверстников-подростков. Безопасность и переносимость также соответствуют известному профилю препарата, заявили в компании.

Для детей с массой тела ≥ 35 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг. Согласно объявлению, для пациентов в возрасте 6–11 лет с весом <35 кг будет доступна новая доза 10 мг.

Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое истощает запасы эозинофилов путем связывания с рецептором интерлейкина-5 альфа на эозинофилах. Его вводят подкожно каждые 4 недели в течение первых трех доз, а затем каждые 8 ​​недель.

Бенрализумаб не следует применять для лечения острых симптомов астмы. Причины гиперчувствительности возникли после приема препарата. Наиболее распространенные побочные реакции включают головная боль и фарингит.