FDA США приняло на рассмотрение самостоятельную вакцину против гриппа от AstraZeneca

24 октября (Рейтер) – АстраЗенека AZN.L сообщил во вторник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку компании на получение разрешения на введение пациентам или лицам, осуществляющим уход, назальной вакцины против гриппа.

В случае одобрения вакцина под торговой маркой FluMist Quadriвалентная может стать первой вакциной против гриппа, которую можно вводить самостоятельно, для введения которой не требуется присутствие врача.

FluMist был первым одобренный FDA в 2003 году.

Компания заявила, что ожидает, что FDA примет решение по вакцине к первому кварталу 2024 года, добавив, что она ожидает, что вакцина будет доступна для самостоятельного введения в Соединенных Штатах в течение сезона гриппа 2024-2025 годов, если она будет одобрена.

Дополнительная заявка основана на данных исследования удобства использования, которое подтвердило, что лица старше 18 лет могут самостоятельно назначать FluMist или назначать FluMist подходящим пациентам в возрасте от 2 до 49 лет, если им даны инструкции по применению без каких-либо дополнительных указаний, сообщает AstraZeneca.

(Репортаж Мариам Санни из Бангалора; редактирование Шайлеша Кубера)

(([email protected];))

Взгляды и мнения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.