28 октября 2022 г. В рамках Месяца осведомленности о раке молочной железы компания Merck Sharp & Dohme (Новая Зеландия) Limited (MSD) рада сообщить, что иммунотерапевтический препарат KEYTRUDA теперь можно использовать для лечения некоторых пациентов с тройным негативным раком молочной железы (TNBC). 1
Директор MSD в Новой Зеландии Ванесса Гаскойн говорит: «КЕЙТРУДА теперь может использоваться в сочетании с химиотерапией в качестве лечения перед операцией, а затем продолжаться отдельно после операции у пациентов с ранней стадией ТНРМЖ, которые подвержены высокому риску рецидива рака. 1
«КЕЙТРУДА также может использоваться в сочетании с химиотерапией у пациентов, у которых ТНРМЖ вернулся и не может быть удален хирургическим путем или распространился, и у них положительный результат теста на специфический биомаркер, называемый PD-L1».
«TNBC чаще встречается у женщин в пременопаузе и у тех, у кого есть мутация гена BRCA1. На его долю приходится примерно 10-15% всех случаев рака молочной железы». 2
Председатель Коалиции по борьбе с раком груди Aotearoa Либби Берджесс говорит: «ТНРМЖ чаще рецидивирует в течение двух-трех лет после постановки диагноза по сравнению с 10-15 годами для людей с другими типами рака молочной железы. 3
«TNBC не имеет рецепторов, на которые могут воздействовать современные лекарства, такие как гормоны и препараты, блокирующие HER2, а это означает, что у него меньше доступных вариантов лечения. 3 Поэтому существует настоятельная необходимость в финансировании дополнительных вариантов лечения для людей с ТНРМЖ на ранней стадии высокого риска, а также для людей с прогрессирующим заболеванием».
Исполнительный директор Фонда рака груди Новой Зеландии А-Лин Рейнер говорит: «Наше исследование показывает, что женщины моложе 45 лет имеют более высокую долю TNBC по сравнению с женщинами старшего возраста. 2 Поскольку они не имеют права на бесплатный скрининг, который помогает выявить рак молочной железы на ранней стадии, мы рекомендуем молодым женщинам проводить самостоятельный осмотр груди не реже одного раза в месяц. Для женщин очень важно познакомиться со своей грудью, научиться замечать любые изменения и обращаться к своему врачу общей практики, если они замечают что-то необычное».
Ванесса Гаскойн добавляет: «К сожалению, KEYTRUDA финансируется государством только в Новой Зеландии для некоторых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой. 4 Он не финансируется государством для остальных 1200+ новозеландцев, которых можно лечить каждый год. 5 Это сопоставимо с Австралией, где KEYTRUDA финансируется для лечения семи видов рака. 6
«Мы приветствуем недавнее увеличение бюджета Pharmac правительством и будем продолжать работать с агентством, чтобы получить доступ к финансируемой KEYTRUDA для лечения нескольких различных типов рака, включая TNBC.
«Однако, если Новая Зеландия собирается идти в ногу с развитием лекарств и сможет своевременно предоставлять финансируемый доступ к лекарствам, дальнейшее существенное увеличение бюджета в ближайшие годы будет иметь решающее значение для очистки списка ожидания лекарств».
KEYTRUDA® (пембролизумаб) доступен в виде концентрата 100 мг/4 мл для приготовления раствора для инфузий.
Информация о потребительских препаратах KEYTRUDA доступна на сайте www.medsafe.govt.nz.
KEYTRUDA является лекарством, отпускаемым по рецепту, и может применяться у взрослых:
• После операции по удалению меланомы или почечно-клеточного рака, чтобы предотвратить рецидив рака.
• Перед операцией для лечения трижды негативного рака молочной железы, а затем после операции, чтобы предотвратить рецидив рака.
• Для лечения рака мочевого пузыря, который не распространился на близлежащие ткани, но имеет высокий риск распространения и когда удаление мочевого пузыря нежелательно.
• Для лечения классической лимфомы Ходжкина (cHL), которая вернулась или когда другие методы лечения не помогли
• Для лечения некоторых видов рака, когда рак распространился (метастатический) или не может быть удален хирургическим путем (нерезектабельный), например:
меланома
о немелкоклеточный рак легкого
о уротелиальная карцинома
о плоскоклеточный рак головы и шеи
о почечно-клеточный рак
о рак пищевода
о рак эндометрия
о тройной негативный рак молочной железы
o вид рака, который может возникнуть в любой части тела и который лабораторными тестами показывает, что он характеризуется высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или нарушением репарации несоответствия (dMMR)
o рак толстой кишки или прямой кишки, который, согласно лабораторным исследованиям, представляет собой MSI-H или dMMR
KEYTRUDA можно использовать у детей с раком cHL, MSI-H или dMMR или после операции по удалению меланомы. Неизвестно, является ли KEYTRUDA безопасным и эффективным у детей с MSI-H или dMMR раком головного или спинного мозга (рак центральной нервной системы).
KEYTRUDA может причинить вред или смерть нерожденным детям. Поговорите со своим врачом, если вы женщина, которая может забеременеть и использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препаратом КЕЙТРУДА и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы препарата КЕЙТРУДА. Не кормите грудью во время приема КЕЙТРУДЫ.
Имели место серьезные иммуноопосредованные побочные эффекты, затрагивающие легкие, кишечник, печень, почки, гормональные железы, уровень сахара в крови, кожу, другие органы и реципиентов трансплантатов. Некоторые из этих побочных эффектов иногда могут стать опасными для жизни и привести к смерти. Эти побочные эффекты могут возникнуть в любое время во время лечения или даже после его окончания, и вы можете испытывать более одного побочного эффекта одновременно. Также имели место серьезные инфузионные реакции.
Очень распространенные побочные эффекты при применении только КЕЙТРУДЫ включают диарею, тошноту, зуд, сыпь, боль в суставах, боль в спине, чувство усталости, кашель, обесцвеченные участки кожи, боль в желудке, снижение уровня натрия в крови и низкий уровень гормона щитовидной железы.
Когда КЕЙТРУДА назначалась в сочетании с химиотерапией, также часто сообщалось о выпадении волос, рвоте, уменьшении числа лейкоцитов, язвах во рту, лихорадке, снижении аппетита и отеке слизистой оболочки пищеварительной системы (например, рта, кишечника). .
Когда КЕЙТРУДА применялась в комбинации с акситинибом, также наблюдались высокое кровяное давление, утомляемость, низкий уровень гормонов щитовидной железы, снижение аппетита, волдыри или сыпь на ладонях рук и подошвах ног, повышение уровня печеночных ферментов, осиплость голоса и запоры. обычно сообщается.
Когда КЕЙТРУДА применялась в комбинации с ленватинибом, наблюдалось высокое кровяное давление, снижение аппетита, низкий уровень гормонов щитовидной железы, рвота, потеря веса, головная боль, запор, охриплость голоса, инфекция мочевыводящих путей, боль в области желудка (боль в животе), волдыри или сыпь на коже. ладони рук и подошвы ног, белок в моче, повышение уровня ферментов печени и чувство слабости также часто сообщалось.
Наиболее распространенные побочные эффекты, когда КЕЙТРУДА назначается детям отдельно, включают лихорадку, рвоту, головную боль, боль в животе, снижение количества эритроцитов, кашель и запор. (v41)
KEYTRUDA имеет свои риски и преимущества. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, подходит ли вам КЕЙТРУДА. Если симптомы продолжаются или у вас есть побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу.
KEYTRUDA финансируется только для лечения меланомы, которая распространилась и не может быть удалена хирургическим путем. KEYTRUDA не финансируется для лечения всех других видов рака, перечисленных выше. Узнайте у своего лечащего врача стоимость лекарства и любые другие медицинские сборы, которые могут взиматься.
Мерк Шарп энд Доме (Новая Зеландия) Лимитед. Уровень 3, 123 Carlton Gore Road, Ньюмаркет, Окленд.
