Novo Nordisk подает в суд на Hims & Hers из-за сложных препаратов от ожирения

Ново Нордиск в понедельник заявила, что подает в суд на провайдера онлайн-телемедицины Он и она для массового маркетинга более дешевые, неутвержденные копии новых таблеток и инъекций от ожирения Wegovy от производителя лекарств в США

Novo просит суд навсегда запретить Hims продавать составные версии своих лекарств, которые нарушают патенты компании, и добивается возмещения ущерба.

«Это полный обман, и он был обманом с тех пор, как дефицит закончился», — сказал в интервью Джон Кукельман, главный юрисконсульт группы Novo по глобальному праву, интеллектуальной собственности и безопасности.

«Дело в том, что их лекарства не проверены, и они подвергают пациентов риску», — добавил он, имея в виду, что безопасность, эффективность и качество готовых лекарств не проверяются регулирующими органами США.

Переезд обостряет вражду между Ново и Химсом, который заявил в субботу, что будет перестаньте предлагать свою новую таблетку от ожирения-подражателя после того, как столкнулся с пристальным вниманием со стороны федеральных регулирующих органов и юридическими угрозами со стороны датского производителя лекарств. Химс планировал предлагать пероральный препарат всего за 49 долларов в первый месяц, что примерно на 100 долларов меньше, чем одобренная компанией Novo таблетка Wegovy.

В заявлении, сделанном в понедельник, Химс заявил, что иск является «вопиющим нападением датской компании на миллионы американцев, которые полагаются на сложные лекарства для доступа к индивидуальному уходу», и является еще одним случаем того, что крупная фармацевтическая компания «использует судебную систему США в качестве оружия для ограничения потребительского выбора».

Химс добавил, что компания имеет «долгую историю предоставления пациентам безопасного доступа к персонализированному медицинскому обслуживанию».

Акции Novo Nordisk, зарегистрированные в Копенгагене, выросли более чем на 3% в понедельник, в то время как акции Hims, зарегистрированные на NYSE, упали более чем на 18%.

Иск подан в то время, когда Novo пытается вернуть себе долю рынка на быстро развивающемся рынке лекарств от ожирения и отразить конкуренцию со стороны обеих сторон. Эли Лилли и волна сложных альтернатив. Эти подражатели размножаются из-за лазейки в нормативных актах, которая позволяет таким компаниям, как Hims, продавать сложные версии запатентованных лекарств, когда фирменных препаратов не хватает.

Семаглутид — активный ингредиент таблеток Ново и инъекций-блокбастеров — больше не испытывает недостатка в США благодаря усилиям компании по наращиванию производственных мощностей. О дефиците таблеток Wegovy, запуск которых стал взрывным с момента их выхода на рынок США в начале января, не сообщается.

Тем не менее, по оценкам Ново, в январе около 1,5 миллионов американцев используют препараты, содержащие ГПП-1.

Химс заявил, что его таблетки и другие продукты GLP-1 содержат семаглутид, несмотря на то, что этот ингредиент защищен патентами США до 2032 года. Химс заявил, что его версии являются законными, поскольку они «индивидуализированы» в дозировке.

Но Ново заявила, что не продает семаглутид прямо или косвенно подражателям, и обвинила Химса в незаконном массовом производстве рецептур.

«Я бы просто сказал, что мы действительно хотим положить конец массовому начислению процентов, незаконному начислению процентов», — сказал Кукельман, отметив, что Novo не пытается остановить любую практику начисления процентов.

Он сказал, что составление рецептуры должно основываться на законных основаниях, «в отличие от массового производства того, что вы называете персонализированным лекарством, которое на самом деле является всего лишь вариацией дозировки».

Комбинированные лекарства могут производиться в индивидуальном порядке, когда врач определяет, что это необходимо с медицинской точки зрения для пациента, например, когда он не может проглотить таблетку или у него аллергия на определенный ингредиент фирменного препарата.

В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявлено компания планировала подать в суд на Химса из-за таблетки, включая ограничение доступа к ингредиентам и передачу компании в Министерство юстиции по поводу потенциальных нарушений.

Кукельман сказал, что некоторые платформы телемедицины, такие как Ro, «поступают правильно», переходя к предоставлению пациентам реальных одобренных FDA продуктов от Novo и ее конкурентов.

Но «некоторые этого не сделают, и, похоже, единственный способ заставить Химса и других остановить это — это, будем надеяться, принудительные действия правительства и судебные иски, подобные тому, который мы подали сегодня», — сказал он.

Novo и Lilly в течение последних двух лет активно расправлялись с аптеками, производящими рецептуры, поскольку они извлекают выгоду из растущей популярности своих лекарств для похудения и диабета. По словам Кукельмана, на данный момент Novo подала около 130 исков, касающихся мошеннической маркетинговой практики и мошенничества с потребителями.

Лилли прошла через аналогичный юридический процесс с тирзепатидом, активным ингредиентом препарата для похудения Zepbound и средства для лечения диабета Mounjaro, дефицит которого в США больше не наблюдается.