Qnovia сотрудничает с UVA для разработки новых ингаляционных методов лечения легочных инфекций

Фармацевтическая компания Qnovia Inc объявила о многообещающем сотрудничестве с Университетом Вирджинии (UVA) для продвижения инновационных кандидатов на ингаляционные препараты для лечения бактериальных инфекций легких. Согласно пресс-релизПартнерство использует опыт Qnovia в области ингаляционной доставки лекарств и запатентованный портфель антимикробных пептидов UVA. Их совместные усилия направлены на борьбу с устойчивыми к антибиотикам и бактериями биологической защиты, ответственными за опасные для жизни инфекции.

«Бактерии с множественной лекарственной устойчивостью все чаще вызывают инфекции, которые невозможно эффективно лечить с помощью доступной антибиотикотерапии, и, таким образом, они представляют собой непосредственную угрозу глобальному здоровью», — сказала Молли Хьюз, доктор медицинских наук, главный исследователь UVA. «Мы рады возможности использовать ингаляционную доставку для продвижения наших пептидов на пути к улучшению жизни пациентов, страдающих трудно поддающимися лечению бактериальными инфекциями».

В рамках этого сотрудничества Qnovia расширит свой портфель разработки двумя новыми активами. QN-05 предназначен для лечения пневмонии, а QN-06 предназначен для легочных инфекций, возникающих в результате воздействия агента биозащиты. бацилла сибирской язвывозбудитель сибирской язвы.

Брайан Куигли, генеральный директор Qnovia, дал интервью изданию Инфекционный контроль сегодня^® (ИКТ^®) о сотрудничестве.

ИКТ: Ты можешь?Вы можете предоставить более подробную информацию о совместных усилиях Qnovia и Университета Вирджинии (UVA) по продвижению кандидатов на ингаляционные препараты для лечения легочных бактериальных инфекций? Каковы основные цели этого сотрудничества?

Брайан Куигли: Цели сотрудничества между Qnovia и UVA заключаются в выявлении высокоприоритетных случаев использования, в которых сочетание портфеля университетских пептидов и платформы для ингаляционной доставки лекарств Qnovia может оказать существенное влияние на лечение. Первоначальная работа, которую мы завершили, была сосредоточена на стабильности, эффективности и действенности аэрозоля после аэрозолирования. В дальнейшем наша цель — продвигать исследования безопасности и эффективности для взаимодействия с FDA в рамках процесса NDA. Помимо улучшения объявленных нами преимуществ, мы продолжим проводить исследования по выявлению дополнительных показаний, при которых, по нашему мнению, ингаляционная доставка пептидов UVA с использованием нашей платформы доставки лекарств может продемонстрировать положительные результаты для пациентов.

ИКТ: Сотрудничество с Университетом Вирджинии направлено на использование ингаляционной доставки лекарств для борьбы с бактериями, устойчивыми к антибиотикам и биозащитой. Не могли бы вы объяснить уникальные преимущества ингаляционной доставки лекарств перед традиционными методами лечения этих инфекций и как это влияет на результаты лечения пациентов?

БК: Есть 3 потенциальных преимущества ингаляционного лечения инфекций легких, которые могут привести к улучшению результатов лечения пациентов:

1) Путем непосредственной доставки антибиотика к месту инфекции в легких одной из предполагаемых целей будет снижение побочных эффектов.

2) Учитывая риск повышения устойчивости к антибиотикам, прямая доставка в легкие может позволить снизить дозу и, таким образом, достичь эффективности без повышения устойчивости бактерий.

3) В сочетании с целями 1 и 2 ингаляционная доставка может уменьшить ненужную доставку препарата в другие органы.

ИКТ: Добавление QN-05 для лечения пневмонии и QN-06 для лечения легочной инфекции, вызванной Б сибирской язвы процесс разработки Qnovia заслуживает внимания. Не могли бы вы поделиться информацией об ожидаемом влиянии этих новых активов на уход за пациентами и лечение этих заболеваний?

БК: Мы считаем, что прямая доставка терапевтического препарата к месту инфекции с локально более высокими концентрациями в инфицированных участках легких может помочь повысить эффективность и одновременно смягчить системные побочные эффекты. В рамках нашей разработки мы планируем провести исследования in vivo для подтверждения и поддержки первоначальных обязательств FDA.

Кроме того, возможность удобной и портативной доставки дозы противомикробного препарата с помощью ручного небулайзера для многократного введения дозы может привести к значительным улучшениям лечения, особенно в отношении инфекций, вызванных Б сибирской язвы. Когда мы предвидим потенциальную необходимость в механизмах быстрого реагирования для защиты от воздействия возбудителей, включая сибирскую язву, среди групп населения с высоким риском заражения, включая военных, комбинация пептидов, оказывающих прямое воздействие на споры, в сочетании с немедленной эффективной доставкой Механизм может оказать существенное влияние на лечение.

ИКТ: Молли Хьюз, доктор медицинских наук, отметила, что в рамках сотрудничества будут изучены дополнительные высокоприоритетные области применения ингаляционной доставки бактерицидных пептидов UVA. Каковы некоторые из этих высокоприоритетных областей и как они согласуются с более широкой задачей борьбы с бактериями, устойчивыми к антибиотикам?

БК: Все исследуемые области связаны с использованием широкой эффективности, продемонстрированной пептидами UVA, для лечения инфекций, вызванных многими ведущими штаммами бактерий, устойчивыми к антибиотикам. Наше первоначальное внимание сосредоточено на тех бактериях, которые приводят к инфекциям в легких, где портативный и удобный вариант лечения может привести к лучшим результатам. Хотя мы считаем, что существует множество дополнительных потенциальных показаний для изучения, включая возможность лечения муковисцидоза, нам необходимо получить дополнительные подтверждающие данные в технико-экономических обоснованиях.

ИКТ: Учитывая актуальность устойчивых к антибиотикам инфекций как глобальной угрозы здоровью, существуют ли какие-либо планы по ускорению процессов разработки и одобрения регулирующими органами QN-05 и QN-06? Каковы ожидаемые сроки вывода этих препаратов на рынок?

БК: В настоящее время слишком рано прогнозировать сроки утверждения; однако наша цель — проверить как QN-05, так и QN-06 с помощью исследований in vivo и продвигать эти первоначальные активы с помощью FDA. Важно помнить, что FDA четко определило пути ускорения развития. По мере того, как мы собираем данные для подтверждения безопасности и эффективности, мы будем сотрудничать с FDA, чтобы использовать любую возможность для быстрого принятия мер.