Sanofi, CEMKA, Lifen и SFGM-TC объединяют усилия, чтобы лучше понять методы лечения французских пациентов, страдающих хронической болезнью «трансплантат против хозяина»
Париж, 7 ноября 2024 г.. Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (цРТПХ) является наиболее частым осложнением, которое может быть серьезным и обычно возникает более чем через 3 месяца после трансплантации аллогенного костного мозга (или гемопоэтических стволовых клеток). Это осложнение аллотрансплантата представляет собой сложное заболевание, которое часто поражает несколько органов и представляет собой серьезную медицинскую проблему из-за влияния на качество жизни пациентов.
Ежегодно в Европе проводится около 19 800 трансплантаций аллогенных стволовых клеток, причем количество этих вмешательств регулярно увеличивается благодаря прогрессу, достигнутому в предотвращении осложнений, особенно иммунологических посттрансплантационных осложнений.
Лечение с признанными ограничениями
Когда ХРТПХ требует системного лечения, кортикостероиды остаются лечением первой линии. Использование кортикостероидов ограничено из-за долгосрочных побочных эффектов, которые они могут вызывать (катаракта, деминерализация, хрупкость кожи, диабет, гипертония и т. д.). Кроме того, примерно у 50% пациентов наблюдается недостаточный ответ на это лечение или чрезмерная токсичность, требующая так называемого лечения 2-й линии, или даже 3-й линии или последующих. Поэтому, помимо терапии кортикостероидами, существует острая необходимость в альтернативных терапевтических стратегиях, которые были бы более эффективными и лучше переносимыми.
Совместная инициатива, мобилизующая команду разнообразных и межотраслевых экспертов.
Столкнувшись с этими проблемами, компания Sanofi, ведущий мировой игрок фармацевтической промышленности, инициировала и провела ретроспективное многоцентровое исследование, направленное на лучшее понимание характеристик пациентов с хРТПХ и способов оказания им помощи. Это амбициозное исследование направлено на описание пациентов с ХРТПХ, анализ схем лечения и оценку клинического ответа у пациентов, получивших как минимум две линии лечения.
Для реализации этого амбициозного проекта Санофи объединила две компании с взаимодополняющими знаниями:
- ЖизньСтартап, специализирующийся на обработке данных о здоровье с использованием искусственного интеллекта, отвечает за создание когорты с помощью своего инновационного инструмента Lifen DataLab. Последний автоматизирует извлечение и структурирование псевдонимизированных медицинских данных, тем самым ускоряя работу медицинских бригад.
- СЕМКАфранцузская консалтинговая компания в области оценки продуктов, устройств, программ и организаций в сфере здравоохранения, отвечает за контракты с исследовательскими центрами, а также контроль качества извлечения и статистического анализа.
Франкоязычное общество трансплантации костного мозга и клеточной терапии (SFGM-TC) также поддерживает эту инициативу, в частности, обеспечивая дополнительный контроль качества когорты, сравнивая данные, собранные для этого проекта, с данными, собранными в национальном реестре SFGM-TC.
Многообещающие результаты уже наблюдаются
В этом исследовании принимают участие восемь гематологических отделений: Университетская больница Руана, Университетская больница Тура, Университетская больница Анже, Университетская больница Ниццы, Университетская больница Кана, Больничный центр Безансона, Институт Гюстава Русси и Университетский институт рака Тулузы. .
Эти учреждения входят в число 800 учреждений, для которых Lifen уже несколько лет обеспечивает безопасную отправку медицинских заключений; этот контекст значительно ускорил сбор псевдонимизированных данных для исследования без каких-либо запросов со стороны ИТ-команд учреждений.
Первый промежуточный анализ, проведенный в июле 2024 года в первых четырех центрах-участниках, позволил оценить инновационный методический подход, основанный на искусственном интеллекте. Всего было автоматически проверено 306 медицинских отчетов, доступных в инструменте Lifen, касающихся пациентов с аллотрансплантатами в этих 4 центрах. Этот автоматизированный скрининг позволил выявить 20 пациентов с диагнозом ХРТПХ, данные которых были структурированы для последующего анализа. Первые результаты этих описательных анализов были/будут представлены на различных научных конгрессах: симпозиуме cGVHD (Ванкувер, 16-18 октября), ISPOR Europe (Барселона, 17-20 ноября), конгрессе SFGM-TC (Тулуза, 20 ноября). – 22 ноября). В настоящее время этот подход распространяется на все участвующие центры,
Это инновационное сотрудничество отражает стремление компаний Sanofi, CEMKA, Lifen и SFGM-TC решать самые насущные медицинские проблемы и улучшать жизнь пациентов. Этот альянс помогает открыть новые терапевтические возможности и дать надежду тем, кто борется с ХРТПХ.
О Санофи
Мы — инновационная глобальная компания в области здравоохранения, движимая целью: использовать чудеса науки для улучшения жизни людей. По всему миру наши команды работают над преобразованием медицинской практики, чтобы сделать невозможное возможным. Мы предлагаем терапевтические решения, которые могут изменить жизнь пациентов, и вакцины, которые защищают миллионы людей во всем мире, руководствуясь стремлением устойчивого развития и нашей социальной ответственностью. Акции Sanofi котируются на EURONEXT: SAN и NASDAQ: SNY.
О СЕМКА
CEMKA, созданная в 1990 году на базе INSERM, является одним из ведущих французских конструкторских бюро в области оценки продукции медицинского назначения: лекарств, вакцин, устройств, программ и организаций в области здравоохранения.
Деятельность CEMKA охватывает разнообразные и взаимодополняющие области: экономику здравоохранения (PROM, PREM, моделирование и т. д.), производство и анализ первичных и вторичных данных, доступ к рынку, исследования, оценки, обзоры литературы, составление нормативных файлов, консультации.
Опыт, накопленный CEMKA, признан на национальном и международном уровне, о чем свидетельствует разнообразие ее спонсоров (органы здравоохранения, медицинское страхование, фармацевтическая промышленность и биомедицинский сектор, ассоциативные субъекты, структуры ухода, научные компании, профессиональные союзы…) и богатство ее научные публикации.
О Лифен
Компания Lifen, основанная в 2015 году, специализируется на медицинских данных и зарекомендовала себя как лидер в области цифрового здравоохранения. Эксперт в области искусственного интеллекта, Lifen предлагает полный набор решений, которые облегчают доступ, структурирование и безопасный обмен данными о здоровье. Сегодня более 800 больниц и 20 000 частных медицинских работников используют ее решения для снижения административной нагрузки, персонализации ухода и ускорения клинических исследований. В компании Lifen работают 160 сотрудников по всей Франции. Узнайте больше о Lifen: www.lifen.fr.
О СФГМ-ТК
Франкоязычное общество трансплантации костного мозга и клеточной терапии объединяет более 500 членов, которые имеют очень разное образование, но имеют общее желание, каждый со своей спецификой, предоставить детям и взрослым пациентам, которые в этом нуждаются, доступ ко всем возможностям. трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, обычно называемой «трансплантацией костного мозга». Его цель – продвигать и развивать все аспекты этой трансплантации, которая для определенного числа пациентов остается надеждой на излечение.
Связи со СМИ
Николя Оберст | + 33 6 77 21 27 55 | [email protected]
Лео Ле Бури | + 33 6 75 06 43 81 | [email protected]
Виктор Руо | + 33 6 70 93 71 40 | [email protected]
#Sanofi #CEMKA #Lifen #SFGMTC
