Verve будет изучать препарат для редактирования генов, поскольку FDA снимает запрет на клинические испытания

Верве Терапевтикс (НАСДАК:ПОЗИЦИЯ) объявила в понедельник, что компания готовится изучить своего ведущего кандидата VERVE-101 в США на предмет формы дислипидемии после того, как FDA сняло клиническое приостановление ее заявки на исследовательское новое лекарство (IND).

Компания исследует кандидата для редактирования генов в исследовании фазы 1b под названием Heart-1 в Великобритании и Новой Зеландии для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH).

В конце прошлого года FDA приостановило разработку IND для VERVE-101, нацеленного на HeFH.

Решение о разрешении IND последовало за анализом промежуточных данных исследования сердца-1 и ответов компании на доклинические вопросы FDA, которые привели к приостановке клинического исследования Verve (ПОЗИЦИЯ) сказал.

Компания планирует представить промежуточные данные по Heart-1 на медицинском мероприятии в ноябре.

Эндрю Беллинджер, главный научный сотрудник VERV, заявил, что разрешение запрета впервые в США позволит провести клинические исследования кандидата на редактирование базы in vivo.

«После получения разрешения на это IND мы планируем начать процесс активации в США центров клинических испытаний препарата «Сердце-1». суде», — добавил Беллинджер.