Американцы колют себе недоказанные пептиды

Ассошиэйтед Пресс — Все больше американцев вводят себе неутвержденные химические вещества, которые позиционируются как способы наращивания мышечной массы, омоложения кожи и продления жизни, что является последним примером увлечения нации альтернативные методы лечения и оздоровительные хаки.

За этой тенденцией стоит растущая популярность Препараты для снижения веса GLP-1класс так называемых пептидов, одобренных для быстрой помощи пользователям. сбросить фунты.

Но пептиды, продвигаемые влиятельные лицазнаменитости и гуру здоровья отличаются: многие из них никогда не были одобрены для использования человеком, и большая часть предполагаемых доказательств получена в результате исследований на крысах и других животных. Некоторые пептиды, такие как BPC-157 и TB-500, запрещены международными спортивными властями, поскольку допинговые вещества.

«Ни одно из них не доказано», — сказал доктор Эрик Тополь, эксперт по методам исследования и директор Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса. “Ни один из них не прошел того, что можно было бы считать адекватными клиническими испытаниями, но, тем не менее, многие люди их принимают. На самом деле это довольно необычно”.

Те, кто подчеркнул преимущества пептидов, включают: Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший.который построил национальные последователи среди американцев, которые глубоко скептически относятся к экспертам в области здравоохранения, фармацевтическим компаниям и традиционной медицине.

В течение многих лет Управление по контролю за продуктами и лекарствами пытался расправиться с космосом, отправляя предупреждающие письма в клиники, которые продвигают продукцию и добавляют более двух десятков пептидов в список ингредиентов, которые не должны производиться в специализированных аптеках, которые часто смешивают составы по индивидуальному заказу.

Этот подход, возможно, подходит к концу.

Кеннеди пообещал положить конец «войне FDA» с пептидами и другими альтернативные методы лечения которые приняты многими в его Сделайте Америку снова здоровой движение.

Некоторые из друзей Кеннеди и партнеры являются одними из крупнейших сторонников, в том числе самопровозглашенного «биохакера» и «эксперта по долголетию» Гэри Брека, который продает через свой веб-сайт пептидные инъекции, пластыри и назальные спреи по цене от 350 до 600 долларов за штуку.

В мае, выступая на подкасте Бреки, Кеннеди снова пообещал «положить конец войне FDA» с пептидами. стволовые клетки, психоделики и другие дополнительные методы лечения.

«Музыка для моих ушей», — ответила Брека.

Брека отказалась дать интервью для этой статьи.

Пептиды, по сути, являются строительными блоками более сложных белков. Внутри человеческого тела пептиды вызывают выработку гормонов, необходимых для роста, обмена веществ и заживления.

FDA одобрило ряд пептидов в качестве лекарств, в том числе инсулин для диабетиков которые не производят его естественным путем, и гормон роста человека для детей с нарушениями развития, вызванными низким уровнем гормона.

Но многие другие пептиды, рекламируемые в Интернете, так и не были одобрены, что делает их продажу в качестве лекарств технически незаконными. Согласно текущим указаниям FDA, эти пептиды также не подлежат начисление процентов — процесс, при котором аптеки готовят лекарства, изготовленные по индивидуальному заказу для пациентов.

Это не помешало знаменитостям и влиятельным лицам рекламировать их.

Джо Роганнапример, неоднократно хвалил BPC-157, пептид, полученный из кислот, обнаруженных в кишечнике.

«У меня был тендинит локтя, я начал использовать BPC-157, и он прошел через две недели», — рассказал Роган своей аудитории подкаста в прошлом году.

Он входит в число знаменитых клиентов, перечисленных на сайте Ways 2 Well, техасской компании, предлагающей пептиды. стволовые клетки, витаминные настои и другие альтернативные методы лечения.

Все это часть «цирка непроверенных, дорогих и, возможно, опасных» предложений, продвигаемых клиники здоровья и долголетия– сказал Тополь, писавший об отрасли.

За 99 долларов Ways 2 Well предлагает «консультацию по пептидам» с врачом, после чего компания отправляет флаконы с пептидами вместе с «полным набором с дозировкой, инструкциями и шприцами», согласно ее веб-сайту.

Основатель компании Бригам Бюлер — бывший торговый представитель фармацевтической отрасли. Он не ответил на запросы о комментариях.

Андреа Штайнбреннер, руководитель консалтинговой компании, сказала, что она была заинтригована пептидами после того, как услышала об их пользе для «долголетия, восстановления, борьбы со старением и энергии» от знакомой, которая управляет клиникой за пределами Сан-Диего.

Теперь Штайнбреннер и ее муж получают в клинике ежемесячные инфузии в дополнение к ежедневным добавкам.

«Я думаю, что пептиды сейчас популярны, потому что мы — стареющее поколение и ищем альтернативу современной медицине», — сказала она. “Я абсолютно верю в современную западную медицину – она необходима. Но во вселенной есть много других вещей, которые дает земля”.

Сторонники пептидов часто предполагают, что их продукты безопасны, поскольку они основаны на веществах, обнаруженных в организме.

«В отличие от синтетических фармацевтических препаратов, пептиды естественным образом распознаются вашим организмом», — сказал Брека своим более чем 2 миллионам подписчиков в Instagram в феврале.

Критики отмечают, что продаваемые пептиды часто являются несовершенными синтетическими продуктами и принимаются в дозах, намного превышающих любые пептиды в организме, что повышает риск аллергических реакций и других вредных последствий.

Брека продает более полдюжины пептидов, включая ипаморелин и CJC-1295 — оба из которых FDA отметило для серьезных рисков безопасности.

Как и другие пептиды, продаваемые на веб-сайте Бреки, на флаконах ипаморелина имеется маркировка: «только для исследовательского использования».

Язык «исследовательского использования» широко распространен в сфере пептидов, даже на форумах, где пользователи обмениваются советами по покупке, дозировке и «укладке» различных комбинаций лекарств.

Одна группа в Facebook инструктирует участников, каких слов следует избегать: «вместо того, чтобы «принимать», вы «исследуете» пептиды».

Юристы, работающие в этой области, говорят, что подобные формулировки являются попыткой обойти правила FDA. Агентство не контролирует химические вещества, не предназначенные для использования человеком.

Часто неясно, производятся ли такие пептиды в аптеках США и неправильно маркируются для исследований, или же они закупаются у химических производителей, многие из которых расположены в Китае и не подпадают под стандарты качества лекарств FDA.

«Пептиды исследовательского уровня будут содержать мусор», — сказал Пол Нопфлер, клеточный биолог из Калифорнийского университета в Дэвисе. «В процессе очистки будут использоваться химические вещества и фрагменты пептидов, которые вам не нужны».

На таких платформах, как TikTok, компании в Китае и других странах предлагают доставлять в США десятки разновидностей пептидов всего за 5 долларов за флакон.

— Что там на самом деле? — сказал Нопфлер. «Если кто-то введет его себе под кожу, что он получит?»

Во время COVID-19 пандемияFDA выпустило более полдюжины предупреждающие письма компаниям, продвигающим пептиды, обладающие «способностями повышения иммунитета».

Затем в 2023 году агентство добавило около 20 пептидов в список веществ, которые не следует смешивать из-за рисков для безопасности. Аптеки, нарушающие эту меру, рискуют получить штрафы, судебные иски или потенциальную потерю своих государственных лицензий.

Это вызвало сопротивление со стороны предпринимателей в области здравоохранения и аптек, производящих рецептуры, включая судебные иски.

Одна коалиция, Save Peptides, предупредила своих последователей: «FDA лишает нас основных прав человека на доступ к альтернативной медицинской помощи с использованием регенеративных пептидов».

В иске, поданном крупной аптекой, производящей рецептуры, утверждалось, что регулирующие органы пропустили необходимые по закону шаги при добавлении пептидов в список веществ высокого риска FDA. Судебный процесс вынудил агентство отступить, и в конце прошлого года FDA согласилось созвать два публичных собрания внешних консультантов для проверки нескольких пептидов, отмеченных как опасные для безопасности.

В каждом случае эксперты согласились с FDA, проголосовав за то, что вещества слишком опасны, чтобы их смешивать.

Некоторые представители отрасли с этим не согласны.

«Врачи должны иметь в своем распоряжении все доступные стрелы для лечения болезней, но из-за бездействия FDA они этого не делают», — сказал Ли Роузбуш, который помог подать иск против FDA и представляет группу крупных аптек, производящих рецептуры.

FDA под руководством Кеннеди недавно исключило ряд экспертов из консультативной группы по рецептурам.

Это может проложить путь к назначению большего числа экспертов, дружественных к пептидам, которые могли бы проголосовать за разрешение использования некоторых препаратов, которые ранее были запрещены FDA. В качестве альтернативы FDA могло бы просто опубликовать список пептидов и сообщить аптекам и клиникам, что агентство не будет налагать на них запреты.

На данный момент врачи говорят, что они отвечают на все больше вопросов от пациентов, которые интересуются пептидами и ищут рецепты.

«Пациенты должны действительно спрашивать своих медицинских работников: безопасны ли эти лекарства в долгосрочной перспективе?» – говорит доктор Анита Гупта из Медицинской школы Джонса Хопкинса, которая до начала этого года работала в комитете FDA по составлению рецептур. «Это вопрос, который я бы задал, если бы я был пациентом».

___

Видеожурналист AP Хавьер Арчига внес свой вклад в эту историю из Сан-Диего.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.