Новый экономический анализ EARLY TAVR показывает, что ранняя транскатетерная замена аортального клапана при бессимптомном тяжелом аортальном стенозе является высокорентабельной, обеспечивая прирост качества жизни при умеренном увеличении затрат.
Исследователи представили подробный экономический анализ масштабного клинического испытания EARLY TAVR в начале ноября 2026 года на конференции TCT 2026 в Сан-Диего. Раннее вмешательство с помощью транскатетерной замены аортального клапана демонстрирует высокую экономическую эффективность по сравнению с традиционным подходом в виде клинического наблюдения за пациентами с бессимптомным течением тяжелого аортального стеноза, как объявили докладчики.
Расходы уравнялись к пяти годам
Рандомизированное испытание EARLY TAVR охватило 901 пациента в возрасте от 65 лет с бессимптомным тяжелым аортальным стенозом. Участников разделили на две группы: одна получила немедленное вмешательство, а вторая осталась под динамическим наблюдением врачей.
Пятилетние совокупные затраты оказались сопоставимы между группами, несмотря на более высокие первоначальные расходы. Средние кумулятивные расходы составили 86 572 доллара для группы раннего вмешательства и 85 044 доллара для группы клинического наблюдения по данным исследования EARLY TAVR. При этом разница в 1 528 долларов не достигла статистической значимости при p=0.60.
Авторы изучали структуру затрат с привлечением данных системы возмещения расходов по программе Medicare. Дополнительные научные работы оценивали расходы на лечение сопутствующих патологий. Они также анализировали финансовые различия при использовании различных типов клапанов, таких как Sapien XT и Sapien 3 от компании Edwards Lifesciences.
Нил Бутала отметил, что «ранняя процедура TAVR привела к небольшому увеличению числа лет жизни с поправкой на качество за счет кратковременного предотвращения симптомов, снижения риска инсульта и тенденции к повышению выживаемости».
Пожизненные преимущества раннего вмешательства
Пациенты из группы наблюдения в итоге получали устройство, но успевали столкнуться с госпитализациями по поводу сердечной недостаточности.
Ранняя замена клапана увеличивает затраты примерно на 4 500 долларов при расчете на протяжении всей жизни. Она дает прирост примерно в 0,3 года жизни с поправкой на качество. Инкрементное соотношение затрат и эффективности составило 14 698 долларов за каждый приобретенный год качественной жизни, что указывает на высокую экономическую ценность для системы здравоохранения США.
Дополнительный анализ экономических аспектов других крупных клинических испытаний, таких как PARTNER 2, также подтверждает улучшение показателей качества жизни пациентов, перенесших транскатетерные вмешательства по сравнению с хирургической операцией на открытом сердце.
Нила Бутала заявил: «По прогнозам, при расчете на протяжении всей жизни ранняя TAVR приведет к увеличению затрат примерно на 4500 долларов. Однако вы получаете около 0,3 года жизни с поправкой на качество».
Экономическая динамика TAVR и SAVR
Экономический контекст процедур за последнее десятилетие претерпел значительные изменения. Систематические обзоры медицинской литературы, включая данные научных баз данных за период с сентября по ноябрь 2022 года, анализируют стоимость транскатетерных вмешательств и хирургической замены клапана.
В более ранний период разница в стоимости между методами была существенно выше. Совокупные расходы на TAVR, включая процедуру, непроцедурные расходы и гонорары врачей, в среднем были выше, чем затраты на SAVR.
Исследование структуры расходов указывает на то, что более короткое пребывание в стационаре при TAVR может компенсировать затраты. Последующий уход после выписки также играет роль. Однако этого может быть недостаточно для обеспечения общего преимущества по стоимости перед SAVR.
| Исследование и год | Стоимость TAVR | Стоимость SAVR |
|---|---|---|
| Tam DY et al. (2021) | $31,156.99 ± 3,942.56 | $28,862.33 ± 5,617.57 |
| Brescia et al. | $51,472 ± $9,430 | $47,098 ± $16,005 |
| (данные из обзора) | $69,592 ± $24,387 | $58,332 ± $32,653 |
Снижение затрат на повторные госпитализации и послеоперационный уход помогает компенсировать высокие стартовые расходы на расходные материалы. Финансовая поддержка исследования со стороны компании Edwards Lifesciences сопровождалась независимым анализом клинических исходов и стандартов оказания медицинской помощи.
В целях получения индивидуальных рекомендаций пациентам с диагностированными патологиями клапанов сердца необходимо проконсультироваться с квалифицированными специалистами в области кардиологии.
Продолжение темы
