Безопасны ли такие препараты, как Оземпик, при беременности?

В соответствии с Доктор Соня Эрнандес-Диаспрофессор эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения им. Т.Ч. Чана и старший автор этого исследования, одним из наиболее распространенных медицинских осложнений во время беременности является прегестационный диабет.

Вне беременности, рассказал доктор Эрнандес-Диас Медицинские новости сегодняНеинсулиновые методы лечения диабета 2 типа, такие как агонисты рецептора GLP-1, получили широкое признание благодаря своей эффективности и переносимости по сравнению с подкожными инъекциями инсулина.

«При беременности эти препараты имеют потенциальные преимущества с точки зрения переносимости и соблюдения пациентами режима лечения и, следовательно, улучшают гликемический контроль и исходы беременности», — сказала она нам. «Однако безопасность этих препаратов во время беременности в значительной степени неизвестна, поскольку беременные женщины обычно исключаются из клинических испытаний; следовательно, рекомендации по лечению не рекомендуют эти препараты во время беременности».

«Таким образом, отсутствие данных о безопасности неинсулиновых противодиабетических препаратов второй линии в пренатальном периоде является препятствием для их использования у беременных женщин, даже если они могут быть полезными, особенно для пациентов, которые не нуждаются в этом или не нуждаются в них. переносят инъекции инсулина», — отметил доктор Эрнандес-Диас.

Более того, доктор Эрнандес-Диас отметил, что не все беременности планируются, и все больше и больше людей беременеют, получая лечение этими препаратами.

«Поэтому было крайне важно получить доказательства безопасности [of] эти лекарства», — добавила она.

Для этого исследования доктор Эрнандес-Диас и ее команда изучили данные о более чем 3,5 миллионах беременностей в период с 2009 по 2021 год. Данные были взяты из баз данных здравоохранения Финляндии, Исландии, Норвегии, Швеции, Израиля и США.

Из этих беременностей почти 52 000 были у женщин с прегестационным диабетом 2 типа. В течение 3 месяцев до или 3 месяцев после беременности около 15 000 из этих женщин выписали рецепт на неинсулиновые противодиабетические препараты первой или второй линии.

В ходе исследования исследователи обнаружили, что у младенцев, родившихся в результате беременности у людей с прегестационным диабетом 2 типа, частота серьезных врожденных пороков развития, включая пороки сердца, значительно выше, чем у младенцев в общей популяции.

Однако у младенцев, рожденных от людей с диабетом 2 типа, которые принимали неинсулиновые противодиабетические препараты второй линии, включая агонисты рецептора GLP-1, исследование не выявило большего риска серьезных врожденных пороков развития по сравнению с младенцами, подвергавшимися воздействию инсулина.

«Исследование показывает, что эти новые лекарства от диабета не представляют серьезного риска врожденных дефектов при использовании на ранних сроках беременности, и это обнадеживает», — сказал доктор Эрнандес-Диас. «Однако, несмотря на то, что это крупнейшее на сегодняшний день исследование в этой области, охватывающее более 3,5 миллионов беременностей, относительно немногие женщины использовали эти препараты, и некоторые оценки были неточными. Для подтверждения результатов необходимы дальнейшие исследования».

Исследователи также отметили увеличение использования неинсулиновых противодиабетических препаратов второй линии на протяжении всего периода исследования, особенно использования агонистов рецептора GLP-1 в США, что позволяет предположить, что число младенцев, пренатально подвергавшихся воздействию этих препаратов, будет продолжать расти. .

«В течение периода исследования диабет 2 типа стал более распространенным среди женщин детородного возраста, а в США увеличилась доля пациентов, получающих новые противодиабетические препараты, особенно агонисты рецептора GLP-1», — сказал доктор Эрнандес-Диас. «Поскольку не все беременности планируются, все больше и больше людей беременеют во время лечения этими препаратами».

«В настоящее время агонисты рецепторов GLP-1, такие как семаглутид — ВегсОземпик также одобрен для лечения ожирения, что позволяет предположить, что число младенцев, подвергающихся пренатальному воздействию этих препаратов, будет продолжать расти», — продолжила она.

«Поэтому все большее число пациентов и медицинских работников будут искать информацию о безопасности агонистов рецептора GLP-1 при использовании на ранних сроках беременности. Наши результаты важны, поскольку они обеспечивают первоначальную уверенность в безопасности младенцев, подвергавшихся воздействию этих лекарств во время беременности».

– Доктор Соня Эрнандес-Диас

МНТ также говорил с Д-р Г. Томас Руиссертифицированный акушер-гинеколог и ведущий акушер-гинеколог в Медицинском центре MemorialCare Orange Coast в Фаунтин-Вэлли, Калифорния, об этом исследовании. Доктор Руис не участвовал в этом исследовании.

Доктор Руис сказал, что его не удивило, что неинсулиновые противодиабетические препараты второй линии, такие как агонисты рецептора GLP-1, безопасны для использования во время беременности, поскольку они очень похожи на лекарства, используемые в прошлом для лечения прегестационного диабета, такие как метформин и глибурид.

«Если вы диабетик 2 типа и принимаете один из препаратов GLP-1, который контролирует уровень сахара в крови, это именно то, что мы хотим», — объяснил он. «Мы хотим, чтобы ваш гемоглобин A1C в идеале он должен быть ниже семи, прежде чем вы забеременеете. Любое лекарство, которое вы можете использовать для достижения этой цели до беременности, поможет, потому что пациенты с гемоглобином A1C [of] более 7, уровень аномалий составляет 15%, и наиболее серьезно они связаны с сердцем».

«Итак, если вы посмотрите на [the] риски и преимущества лекарств по сравнению с плохим контролем во время беременности, вы захотите использовать эти лекарства», — продолжил доктор Руис. «В долгосрочной перспективе мы получим больше информации, но сейчас похоже, что у нас достаточно информации, поэтому мы не видим существенного влияния на плод, а только улучшение, потому что у нас лучший гликемический контроль до беременности».