Весна цифрового здравоохранения началась многообещающе с публикацией стратегии оцифровки командой под руководством федерального министра здравоохранения Карла Лаутербаха. Первое содержание нового цифрового закона и закона об использовании медицинских данных (GDNG) уже было сообщено. И законопроекты должны последовать в ближайшие несколько недель.
Мы встретились с руководителем отдела 5 «Цифровизация и инновации» Федерального министерства здравоохранения (BMG) Сюзанной Ожеговски и руководителем ее отдела Себастьяном Зильхом на Фридрихштрассе в Берлине для интервью. Полную версию мы опубликуем после Пасхи, небольшой превью некоторых тем, которые обсуждались, можно посмотреть здесь заранее.
Новый ePA для отказа
По данным BMG, ePA для отказа должно появиться к концу 2024 года, а к концу 2025 года его будут использовать 80% застрахованных по обязательному медицинскому страхованию. Себастьян Зильх объявил, что в отношении контента будут установлены строгие приоритеты. Первым приложением является лекарство, которое затем можно связать как своего рода «основной MIO» с другими модулями ePA, такими как модули для конкретных процессов ухода, такие как DMP. «Философия такова: создавать добавленную стоимость в рамках ePA там, где это необходимо», — говорит Зилч.
Сюзанна Озеговски подчеркнула, что когда речь идет о лекарствах, всегда будут обязательства поставщиков услуг, как врачей, так и аптек. При этом усилия должны быть сведены к минимуму. По этой причине лекарство ePA должно быть связано с электронным рецептом, поскольку данные, которые должны быть зарегистрированы для электронного рецепта, также используются для электронного лекарства. Пилч снова: «Лекарство должно быть повсюду. Никто не должен будет говорить: У вас есть это? Это нормально с тобой? Это способ.”
И как работает отказ от ePA?
Дело с отказом от ePA должно работать таким образом, чтобы оно создавалось больничными кассами для всех застрахованных лиц. Таким образом, медицинские страховые компании также должны быть местом, где прямо или косвенно находится возможность отказа. Крайне важно, чтобы ePA изначально работал без приложения или пользовательского интерфейса. Врачи могут работать с ним, так сказать, «по умолчанию». Если вы хотите больше, у вас может быть больше: «Для всех тех, кто хочет просматривать данные самостоятельно, для тех, кто хочет использовать DiGA в контексте ePA, для всех тех, кто хочет дифференцированно управлять правами доступа к ePA, все еще есть возможность внешнего интерфейса, то есть приложения ePA. Но внешний интерфейс больше не является обязательным требованием», — говорит Сюзанна Озеговски.
Это, в свою очередь, означает, что ePA и цифровое удостоверение личности, которые медицинские страховые компании должны предоставлять по запросу с начала 2024 года, не обязательно связаны друг с другом. В первую очередь ePA должен работать без нового цифрового идентификатора. Последнее становится необходимым, если застрахованные лица хотят использовать свой интерфейс. Затем его необходимо запросить в медицинской страховой компании, и после первоначальной аутентификации его можно использовать для упрощенных последующих аутентификаций. Как будут выглядеть эти последующие аутентификации, пока не ясно. Существует спецификация гематики для цифрового удостоверения личности, для которого требуются чиповые карты. По крайней мере, многие в отрасли сомневаются, что это продлится долго. Тот факт, что цифровой закон призван заменить предварительное вето BSI и Федерального комиссара по защите данных и свободе информации (BfDI) резолюцией комитета (пока не указано), может (также) иметь свои корни в этих обсуждения.
Новая гематика
Что касается гематики, то на данный момент многие детали остаются открытыми. Сюзанна Озеговски подчеркнула, что речь идет не только о создании федерального агентства, которое теперь полностью принадлежит государству, то есть о смене управления: «Мы также будем решать комплекс задач. Чтобы цифровое агентство было успешным, ему нужна сквозная ответственность за процессы, которые у него в руках». определенно не предполагается, что gematik будет создавать собственное программное обеспечение. Так что вы можете сказать да, приложение для электронных рецептов было особенным в этом отношении. Но это было ясно сообщено уже тогда».
Также обсуждался вопрос будущего финансирования гематика, который также обсуждался Национальной ассоциацией фондов обязательного медицинского страхования. ГКВ-СВ объявило, что предполагает, что федеральное агентство в будущем также будет финансироваться из федеральных средств, т.е. налогов. Zilch возразил: «Цель деятельности Gematik не меняется с цифровым агентством. Он продолжает выполнять установленные законом задачи медицинского страхования. Имея это в виду, я не понимаю, почему нам нужно это корректировать».
Новая медицина и исследования
С точки зрения телемедицины и исследований предстоящие законодательные предложения должны внести некоторые изменения. Федеральное министерство здравоохранения ожидает, что в результате запланированной отмены 30-процентного лимита на оказание телемедицинских услуг амбулаторными врачами в контексте EBM в контексте GKV также появятся поставщики чисто цифровых услуг. В то же время Сюзанна Озеговски подчеркнула, что это должно сопровождаться структурными регламентами, укрепляющими стационарную медицину, особенно в структурно слабых областях.
Уход на месте может быть усилен, среди прочего, моделями вспомогательной телемедицины, которые были вынесены на обсуждение BMG и подходят для киосков здоровья и/или аптек. Такие объекты идеально подходят для сценариев регионального сотрудничества, в которых, например, региональные специалисты работают вместе с аптекой над телемедициной. По словам Зилча, амбулаторные клиники в США являются образцом для подражания в этой концепции.
Что касается исследований, должен быть предусмотрен отказ от данных ePA, аналогичный отказу от ePA. Другими словами: если вы не хотите, чтобы ваши данные ePA отправлялись в Исследовательский центр данных (FDZ) в BfArM, вы можете отказаться. В случае данных для выставления счетов, которые не поступают из ePA, не будет (как и прежде) общего права на возражение. Особенностью данных ePA является то, что исследования с данными ePA возможны, по крайней мере на начальном этапе, только в том случае, если застрахованный решит использовать внешний интерфейс ePA. Если вы не используете внешний интерфейс, отказ автоматически применяется к вам. С другой стороны, любой, кто использует внешний интерфейс, «пожертвует» свои данные по умолчанию, но может активно отменить этот выбор: «Предыстория заключается в том, что с текущей архитектурой ePA нам в противном случае пришлось бы предоставлять FDZ доступ ко всем ePA, и мы этого не хотели. Это еще не оптимальное решение, но это хороший первый шаг к тому, чтобы своевременно сделать структурированные данные из ePA доступными для исследований», — говорит Озеговски.
Новый ДиГА
Приложения для цифрового здравоохранения не являются основной темой двух новых законов, но они должны появиться. Речь идет о дальнейшем развитии, которое, с одной стороны, должно позволить цифровым медицинским изделиям класса IIb получить статус DiGA. С другой стороны, и это самое интересное, DiGA должна быть открыта для предложений телемедицины. По словам Ожеговски, цель состоит в том, чтобы более тесно связать DiGA с остальной частью ухода. Следует сохранить ускоренную процедуру. На вопрос, не планируется ли передача процедуры согласования в G-BA, Zilch ответил: «На наш взгляд, BfArM делает очень хорошую работу».
