Врачи беспокоятся о проблемах с родами

ЭЭти резкие слова используют Немецкая рабочая группа амбулаторных врачей по инфекционным заболеваниям и ВИЧ-медицине (DAGNÄ), Рабочая группа ВИЧ-компетентных аптек (DAHKA) и Немецкая СПИД– Предупредить общество о проблемах с поставками препаратов против ВИЧ. «У нас заканчиваются запасы», — говорится в пресс-релизе о комбинации действующих веществ эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил: около 32 000 человек в настоящее время защищаются от ВИЧ-инфекции с помощью этого препарата, который используется для доконтактной профилактики.

«Мы можем только попытаться каким-то образом закрыть дыры в поставках», — говорит фармацевт и член правления DAHKA Эрик Тенберкен. Многие коллеги неделями не могли ухаживать за своими пациентами. «Это катастрофа», — объясняет Штефан Мосс, гастроэнтеролог и член правления DAGNÄ: «Нам угрожает рост новых случаев ВИЧ-инфекции».

На Федеральный институт фармацевтики и медицинских изделий В списке узких мест в поставках соответствующих активных ингредиентов (BfArM), который в настоящее время содержит в общей сложности более 500 препаратов, указан только один препарат от производителя Hormosan, вероятно, до конца января 2024 года. Причина – производственные проблемы.

Представитель BfArM первоначально дал полную ясность: рыночная доля компании была очень низкой — 2,7 процента, и ограничения доступности можно было компенсировать. «В целом картина поставок стабильная», — поясняет представитель. На основании имеющихся данных «нельзя сделать вывод о критической ситуации с поставками».

Проблемы с доставкой даже при упаковке меньшего размера.

Тенберкен и Мосс возражают, что у различных производителей возникают проблемы с доставкой, особенно с упаковками, содержащими 90 таблеток комбинации активных ингредиентов, используемых для профилактики. Можно также доставить упаковки меньшего размера, но это приведет к увеличению дополнительных платежей, и иногда с ними тоже возникают проблемы с доставкой. Так объяснил Ратиофарм сообщил DAHKA, что упаковки по 90 штук, вероятно, снова не будут доступны до конца января 2024 года, а количество упаковок по 30 штук будет ограничено. Компания Aristo Pharma хочет вывести свой продукт с рынка в середине декабря, Hexal уже пошла на этот шаг — причины этого на запрос ФАЗ обе компании не назвали. Производители Ратиофарм и Бетафарм оставили запросы без ответа.

Отвечая на дальнейшие вопросы, BfArM объясняет, что «находится в контакте с фармацевтическими компаниями, чтобы выяснить причины ограниченной доступности». Теперь компания «связалась со всеми держателями регистрационных удостоверений на соответствующую комбинацию активных ингредиентов». Если полученные отзывы приведут к выводам о дальнейших ограничениях доступности, федеральный институт «запросит соответствующие отчеты об узких местах доставки и, при необходимости, инициирует дальнейшие меры».

Мосс и Тенберкен не только призывают производителей устранить проблемы с доставкой, но и обращаются к политикам. «В соседних европейских странах нет проблем с доставкой такого масштаба», — говорит Мосс. Бизнес с непатентованными препаратами против ВИЧ за границей просто более прибыльен, говорит Тенберкен, и необходимы структурные изменения. «Производители, похоже, теряют интерес к немецкому рынку».