Высокие дозы вакцины против гриппа обещают снизить смертность пожилых людей

БАРСЕЛОНА. Исследователи сообщили, что проведенное в Дании технико-экономическое обоснование, в ходе которого была протестирована четырехвалентная противогриппозная вакцина с высокими дозами по сравнению со стандартной дозой, намекает на преимущества в отношении заболеваемости и смертности.

В исследовании DANFLU-1 было отмечено снижение риска смертности от всех причин на 48,9% и снижение частоты госпитализаций по поводу гриппа или пневмонии на 64% при вакцинации высокими дозами по сравнению со стандартными дозами. Кроме того, по словам Тора Биринга-Соренсена, доктора медицины, доктора философии, магистра здравоохранения Копенгагенского университета, число госпитализаций по поводу сердечно-легочных заболеваний — комбинации любых сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний — сократилось на 12% благодаря высокодозной вакцине.

Менее 1% пациентов в обеих экспериментальных группах умерли в течение 14 дней после вакцинации против гриппа, и не было никаких существенных различий в серьезных побочных эффектах между группами с высокими и стандартными дозами, сообщил он в презентации на конференции. Европейское общество кардиологов (ESC) встреча.

Однако Биринг-Соренсен подчеркнул, что «это всего лишь вывод, порождающий гипотезу, потому что это было всего лишь пилотное испытание, в котором не использовались результаты». Он добавил, что в открытое исследование DANFLU-1 было включено около 12 000 пациентов (средний возраст 71,7 года, 47,1% женщины), и для подтверждения результатов необходимо исследование с большей популяцией пациентов.

«Это исследование сейчас планируется», — сказал Биринг-Соренсен. МедПейдж сегодня. «Мы знаем, что для получения окончательного результата нам нужно зарегистрировать 208 000 датских граждан, чтобы иметь достаточно возможностей для оценки того, снизит ли высокая доза вакцины исходы пневмонии или гриппа, а также для того, чтобы увидеть, снизит ли высокая доза риск сердечно-сосудистые исходы».

Вакцины с высокими дозами содержат 60 мкг гемагглютининового антигена для каждого штамма, в то время как вакцины со стандартной дозой содержат 15 мкг, а «вакцины с высокими дозами одобрены для взрослых в возрасте 65 лет и старше в большинстве стран и для лиц в возрасте 60 лет и старше в некоторых странах», — пояснил он в ESC. пресс-релиз. «Однако только несколько стран предлагают пожилым людям высокодозированные вакцины по умолчанию. Таким образом, высокодозированные вакцины не получили широкого распространения, несмотря на накопление данных о дополнительной защите от гриппозной инфекции и заболеваемости, связанной с гриппом, по сравнению со стандартными дозами вакцин».

Биринг-Соренсен отметил, что теперь он будет использовать высокую дозу для своих пациентов, потому что «мы уже знаем, что высокая доза защищает от гриппа как минимум на 25% больше, чем стандартная доза. Мы знаем, что высокая доза может предотвратить грипп, но мы пока не можем сказать, что высокая доза предотвращает госпитализацию».

Об этом заявил представитель Американской кардиологической ассоциации Амит Кера, доктор медицинских наук. МедПейдж сегодня что «в Соединенных Штатах пожилым людям обычно рекомендуют высокие дозы, потому что у них лучше иммунный ответ». Предыдущие исследования показали, что вакцина против гриппа была связана с более низкий риск фатальных и несмертельных сердечно-сосудистых событий В течение года. Кера учится в Юго-западной медицинской школе Техасского университета в Далласе.

Он повторил, что DANFLU-1 «был недостаточно мощным, чтобы показать, какая доза предотвратила исход». Кроме того, пациенты, участвовавшие в исследовании, были «всеми желающими» старше 65 лет, «но не обязательно с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

Кера, не участвовавший в исследовании, сказал, что он предлагал своим пожилым пациентам высокие дозы вакцины против гриппа, и что нынешнее испытание «напоминает нам, что вакцина осуществима, она безопасна, и независимо от того, высокая доза или низкая доза правильная доза, она не снимает необходимость вакцинации наших уязвимых пациентов.”

Испытание было интегрировано в датскую программу вакцинации, при этом во время вакцинации проводилось только одно учебное посещение, а после него проводилось последующее наблюдение на основе регистра. Набор начался в октябре 2021 года и был завершен в течение следующих 2-3 недель, при этом 11 463 пациента были включены в первые 15 дней исследования.

Биринг-Соренсен объяснил на пресс-конференции ESC, что «проведение инновационного прагматичного рандомизированного испытания в Дании с использованием административных регистров здравоохранения в качестве основного источника данных было осуществимо. Интеграция испытания вакцины против гриппа в официальную датскую программу вакцинации также была осуществима. Следующим шагом является провести полноценное испытание четырехвалентной противогриппозной вакцины с высокими и стандартными дозами у пожилых людей».

Включите JavaScript для просмотра комментарии на базе Disqus.