Гидрометилтионин мезилат (HMTM) TauRx демонстрирует значительное снижение нейродегенерации при болезни Альцгеймера (AD)

• Результаты предварительно определенного анализа исследования LUCIDITY фазы 3 показывают снижение биомаркера нейродегенерации (NfL) при БА у людей, получающих 16 мг/день HMTM, по сравнению с контрольной группой.

• HMTM — пероральный препарат с высоким профилем безопасности.

• Результаты объявлены в устной презентации на Международной конференции Ассоциации болезни Альцгеймера (AAIC) 2023 г.

АБЕРДИН, Шотландия, 16 июля 2023 г.–(БИЗНЕС-ПРОВОД)– TauRx Pharmaceuticals Ltd., мировой лидер в исследованиях болезни Альцгеймера (AD) на основе тау-белка, сегодня объявила о результатах заранее определенного анализа исследования LUCIDITY фазы 3, в котором измерялось влияние HMTM на легкую цепь нейрофиламента (NfL). признанный биомаркер нейродегенерации головного мозга. Концентрация NfL в крови показала статистически значимое снижение изменений на 93% в течение 12 месяцев у участников, получавших HMTM в дозе 16 мг/сут, по сравнению с контрольной группой, что достоверно коррелировало с биомаркером тау (p-tau 181) в крови.

Нейрофиламенты и тау-белки необходимы для структуры и функционирования нейронов в головном мозге. При БА тау-белки агрегируют с образованием токсичных фибрилл, которые повреждают нейроны. Степень этого повреждения можно измерить по количеству утечки белка нейрофиламента в кровоток. Известно, что концентрация NfL в крови коррелирует с патологией тау, тяжестью заболевания и, следовательно, снижением когнитивных функций и атрофией головного мозга при БА. HMTM, ингибитор агрегации тау, был разработан для уменьшения патологии тау при БА. Изменения концентрации NfL с помощью HMTM указывают на прямое влияние на патологию заболевания.

«NfL — это хорошо изученный биомаркер с широким спектром применения при различных неврологических расстройствах, включая болезнь Альцгеймера», — сказал Хенрик Зеттерберг, профессор нейрохимии Института неврологии Куин-сквер при Калифорнийском университете. «Клиническая практика ждала десятилетия, чтобы обнаружить значимые достижения для удовлетворения неудовлетворенных потребностей людей с БА. Эти новые результаты еще раз подтверждают важность NfL как биомаркера БА как для диагностики, так и для измерения эффекта лечения».

История продолжается

«Результаты NfL демонстрируют, что препарат, воздействующий на патологию тау, уменьшает нейродегенерацию, лежащую в основе клинического ухудшения болезни Альцгеймера», — сказал Клод Вишик, исполнительный председатель TauRx. «Они приближают нас к тому, чтобы предложить новый эффективный вариант лечения для людей с атопическим дерматитом. Поскольку он принимается в виде таблеток и имеет сильный профиль безопасности, HMTM будет легко доступен для людей, нуждающихся в лечении, модифицирующем заболевание».

TauRx представит результаты HMTM от LUCIDITY и более ранних испытаний для утверждения регулирующими органами в США, Великобритании и других странах.

Для получения дополнительной информации посетите: https://taurx.com/ или https://aaic.alz.org/program/scientific-sessions.asp.

ИСПЫТАНИЕ НА ЯСНОСТЬ

LUCIDITY включало 12-месячное двойное слепое контролируемое клиническое исследование фазы 3, за которым следовал 12-месячный период, в течение которого все участники получали HMTM в дозе 16 мг/день. В исследовании изучались изменения в различных клинических и биомаркерных исходах, сравнивая ГМТМ в дозе 16 мг/сут с метилтиониния хлоридом (МТС), назначаемым по 4 мг два раза в неделю в качестве контроля в течение первых 12 месяцев. NfL был основным биомаркером крови в этом исследовании. Испытание LUCIDITY уже завершено, и TauRx готовит публикации, в которых будут представлены как данные NfL, так и полные данные за 24 месяца.

ПАТОЛОГИЯ ТАУ ПРИ БА

Возрастные факторы приводят к неправильной укладке и агрегации тау-белков и последующему образованию тау-клубков при БА. Агрегация тау начинается за много лет до появления симптомов деменции. Патология агрегации тау коррелирует с клиническим снижением (потеря памяти и способности заботиться о себе), обычно наблюдаемым у людей с БА, что делает ее важной целью лечения. HMTM действует путем ингибирования патологической агрегации тау-белка.

О КОМПАНИИ TAURX PHARMACEUTICALS LTD.

TauRx была основана в 2002 году в Сингапуре, основные исследовательские центры и операционная база расположены в Абердине, Великобритания. Последние два десятилетия компания посвятила разработке методов лечения и диагностики болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний, вызванных патологией агрегации белков.

Болезнь Альцгеймера является основной причиной инвалидности и смертности во всем мире и является одной из наиболее важных проблем общественного здравоохранения, которую необходимо решать во всем мире. TauRx будет способствовать удовлетворению этой неудовлетворенной потребности с помощью данных LUCIDITY и получения разрешений регулирующих органов в соответствии с его общими планами по обеспечению доступности HMTM для пациентов и продолжению клинических исследований при других связанных нейродегенеративных заболеваниях. https://www.taurx.com

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230715707201/en/

Контакты

Ребекка Андерсен
[email protected]
+44 (0)7979 082304

Великобритания
Даниэль Томсон
[email protected]

НАС
без ограничений
[email protected]