Данные клинических испытаний Moderna показывают, что обновленная вакцина против COVID эффективна против ba.2.86

Модерна, Инк. объявлено 6 сентября данные клинических испытаний подтверждают, что обновленная вакцина против COVID-19, которая ожидает одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на сезон вакцинации осенью 2023 года, приводит к 8,7-кратному увеличению количества нейтрализующих антител у людей против БА. 2.86 (Пирола), вариант под наблюдением.

Центры по контролю заболеваний (CDC) указывают, что сильно мутированный вариант BA.2.86 может быть более способен вызывать инфекцию у людей, которые ранее переболели COVID-19 или были вакцинированы предыдущими вакцинами, отмечая, что обновленные вакцины против COVID-19 могут быть эффективны в сокращение тяжелых заболеваний и госпитализаций.

Данные клинических испытаний подтвердили, что обновленная вакцина Moderna против COVID-19 продемонстрировала в 8,7–11 раз увеличение количества нейтрализующих антител против циркулирующих вариантов, включая варианты BA.2.86, EG.5 и FL.1.5.1.

Поскольку правительства ускоряют сроки проведения кампаний вакцинации против COVID-19 из-за потенциального риска BA.2.86, компания Moderna поделилась этими данными с регулирующими органами и готова поставлять свою обновленную вакцину против COVID-19 в ожидании одобрения регулирующих органов.

«Эти результаты демонстрируют, что наша обновленная вакцина против COVID-19 вызывает сильный иммунный ответ человека против сильно мутированного варианта BA.2.86. В сочетании с ранее опубликованными результатами, показывающими столь же эффективный ответ на варианты EG.5 и FL.1.5.1, эти данные подтверждают, что наша обновленная вакцина против COVID-19 будет продолжать оставаться важным инструментом защиты по мере того, как мы приближаемся к осенней вакцинации. сезона», — сказал Стивен Хоге, доктор медицинских наук, президент Moderna. «Moderna продолжит быстро оценивать глобальные угрозы общественному здравоохранению и намерена использовать нашу платформу мРНК против COVID-19».

Вариант BA.2.86, сильно мутировавший штамм COVID-19, находится под пристальным наблюдением органов здравоохранения.

Органы общественного здравоохранения бдительно следят за вариантом BA.2.86, сильно мутировавшим штаммом COVID-19 с более чем 30 мутациями по сравнению с предыдущими штаммами Omicron, при этом некоторые правительства ускоряют кампании вакцинации против COVID-19 из-за его способности преодолевать защитный иммунитет. возникшие в результате предыдущей вакцинации или заражения COVID-19. Появление BA.2.86, в дополнение к растущей распространенности вариантов EG.5 и FL1.5.1, подчеркивает необходимость вакцинации обновленной вакциной против COVID-19, которая может помочь снизить количество тяжелых заболеваний и госпитализаций, вызванных текущими циркулирующими штаммами. .

Данные клинических испытаний Moderna, касающиеся эффективности ее обновленной вакцины против COVID-19 против BA.2.86, были переданы регулирующим органам и представлены для публикации экспертной оценки.

Модерна, Инк. объявлено 17 августа предварительные данные клинических испытаний подтвердили, что обновленная вакцина против COVID-19 для осеннего сезона вакцинации 2023 года показала значительный прирост нейтрализующих антител против вариантов EG.5 и FL.1.5.1.

Эти результаты позволяют предположить, что обновленная вакцина против COVID-19 компании Moderna может эффективно воздействовать на ожидаемые циркулирующие варианты COVID-19 во время предстоящего сезона вакцинации.

Данные клинических испытаний обновленной вакцины от COVID — золотой билет для Moderna

Компании действительно нужна обновленная вакцина для борьбы с новыми мутациями, если она хочет иметь хоть какую-то надежду на восстановление после предыдущих потерь. Во втором квартале продажи вакцины Moderna от COVID упали на 94% до 293 миллионов долларов.

Ранее в прошлом месяце Moderna прогнозируемый В этом году доход от вакцины против COVID-19 составит 6–8 миллиардов долларов как по государственным контрактам, так и от продажи на частном рынке. Moderna ожидает, что в 2024 году спрос продолжит расти и будет соответствовать рынку прививок от гриппа.

Moderna ожидает, что в 2023 году объем продаж вакцины против COVID-19 составит от 6 до 8 миллиардов долларов, из которых примерно 4 миллиарда долларов будут получены от ранее объявленных соглашений о предварительной закупке вакцин против COVID-19 (APA), а также от 2 до 4 миллиардов долларов в виде подписанных и ожидаемых коммерческих контрактов в США. как и другие рынки. Диапазон продаж продукции в первую очередь определяется размером рынка Covid-19 в США осенью 2023 года, который зависит от уровня вакцинации и, вероятно, составит от 50 до 100 миллионов доз, говорится в прогнозе компании. Таким образом, производитель вакцины ожидает, что продажи вакцины правительствам в этом году составят 4 миллиарда долларов, а на частном рынке вакцины в США и других странах — от 2 до 4 миллиардов долларов. Ранее компания ожидала, что объем продаж по государственным контрактам составит 5 миллиардов долларов.

Новые данные клинических испытаний могут оказаться золотым билетом для Moderna, если потенциальный риск, связанный с новым вариантом COVID, ускорит авторизацию обновленной вакцины компании.

О Модерне

За более чем 10 лет с момента своего создания Moderna превратилась из исследовательской компании, продвигающей программы в области матричной РНК (мРНК), в предприятие с разнообразным клиническим портфелем вакцин и терапевтических средств по семи направлениям, а также широким портфелем интеллектуальной собственности. и интегрированные производственные мощности, которые позволяют быстро осуществлять клиническое и коммерческое производство в больших масштабах. Moderna поддерживает альянсы с широким кругом отечественных и зарубежных правительственных и коммерческих партнеров, что позволило заниматься как новаторскими научными разработками, так и быстрым масштабированием производства. Совсем недавно возможности Moderna объединились, чтобы разрешить авторизованное использование и одобрение одной из самых ранних и эффективных вакцин против пандемии COVID-19.

Платформа мРНК компании Moderna опирается на непрерывные достижения в области фундаментальной и прикладной науки о мРНК, технологий доставки и производства и позволяет разрабатывать терапевтические средства и вакцины для инфекционных заболеваний, иммуноонкологии, редких заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и аутоиммунных заболеваний. Компания Science уже восемь лет подряд называет компанию Moderna лучшим работодателем в биофармацевтической отрасли.