Заключение FDA о том, что пероральный фенилэфрин неэффективен, означает, что потребителям необходимо переосмыслить лекарства.

Наступление сезона простуд и гриппа — неподходящее время для потребителей, чтобы узнать, что некоторые из их наиболее надежных продуктов на самом деле не работают.

Консультативный комитет при Управление по контролю за продуктами и лекарствами США В сентябре 2023 года единогласно пришли к выводу, что фенилэфрин — активный ингредиент, содержащийся в популярных безрецептурных средствах от кашля и простуды, таких как Sudafed PE, Theraflu и NyQuil Severe Cold and Flu, — при пероральном приеме действует не лучше, чем плацебо. FDA 2023 года консультативная группа встретились для рассмотрения растущих доказательств того, что пероральный фенилэфрин является неэффективным средством лечения заложенности носа. Комитет не рассматривал эффективность назального спрея с фенилэфрином.

В ответ CVS, одна из крупнейших аптечных сетей Америки, объявила, что будет больше не продаю продукцию которые содержат пероральный фенилэфрин в качестве единственного активного ингредиента в местных аптеках.

Для миллионов американцев, которые этой осенью и зимой будут страдать от простуды и заложенности носа (многие из которых годами употребляют продукты, содержащие фенилэфрин), решение комиссии может оказаться поразительным.

Потребители, вероятно, задаются вопросом, следует ли им прекратить использование безрецептурных продуктов, содержащих фенилэфрин, будут ли эти продукты по-прежнему находиться на полках магазинов этой зимой и какие еще варианты у них могут быть. Потребители также могут задаться вопросом, будут ли комбинированные средства от кашля, простуды и гриппа безопасными и эффективными для использования в домашних условиях.

Как FDA учитывает выводы консультативного комитета, пероральный фенилэфрин, вероятно, по-прежнему будет продаваться во многих аптеках, несмотря на то, что существуют более эффективные лекарства, отпускаемые без рецепта, и немедикаментозные подходы к облегчению заложенности носа.

Как фармацевты которые сосредоточены на уход за пациентами в местных сообществаху нас есть несколько советов, что делать, если вам нужно облегчить симптомы простуды и гриппа.

Предыстория

По состоянию на осень 2023 года фенилэфрин указан в качестве единственного активного ингредиента или одного из активных ингредиентов в тысячах безрецептурных продуктов, включая таблетки, жидкости, назальные спреи, гели и мази.

Лекарство, принимаемое в виде таблеток для перорального применения, жидкости для перорального применения или назального спрея, уже давно используется для временного облегчения симптомов. заложенность носовых пазух или носа от простуды или сезонной аллергии. Фенилэфрин был единственным пероральным противоотечным средством на полках аптек и продуктовых магазинов после другого популярного противозастойного средства, псевдоэфедринстал более регулируемым и пошел за прилавок в 2006 году.

Последний анализ — не первый случай, когда консультативная группа FDA тщательно изучает пероральный фенилэфрин. Комиссия 2007 года, изучающая его использование. пришли к выводу, что необходимы дополнительные исследования принять окончательное решение относительно эффективности фенилэфрина.

Дополнительные исследования, проведенные с тех пор, показали нет разницы в эффективности между фенилэфрином и плацебо, вероятно, потому, что фенилэфрин, принимаемый перорально, инактивируется в кишечнике.

Соображения безопасности

В заключении консультативной группы 2023 года не было зафиксировано никаких проблем с безопасностью при приеме только перорального фенилэфрина. Однако исследователи и члены консультативной группы выразили обеспокоенность по поводу возможности того, что на полках аптек останутся продукты, содержащие неэффективный фенилэфрин.

Даже если пероральный фенилэфрин безопасен, прием неэффективного лекарства может заставить потребителей тратить деньги на продукты, которые действуют не лучше, чем плацебо. Эффект плацебо — это хорошо известное явление, при котором люди, принимающие неактивный продукт, могут ощутить пользу. Таблетки плацебо, использованные в исследованиях фенилэфрина, имели ту же форму и цвет, что и таблетки фенилэфрина, или были схожи с ними, но без Активный ингредиент.

Группа также отметила упущенные возможности фармацевтов рекомендовать что-то более эффективное от заложенности носа, если фенилэфрин останется коммерчески доступным.

Несмотря на выводы консультативного комитета, по состоянию на конец октября 2023 года FDA не предприняло никаких официальных действий. Если агентство предложит изменить доступность фенилэфрина, потребителям будет предложено взвесить это перед вынесением окончательного решения.

История псевдоэфедрина

К счастью, без рецепта противоотечное средство для перорального применения и носа псевдоэфедрин– который известен своей эффективностью – уже много лет коммерчески доступен. Этот препарат доступен как однокомпонентный продукт или в сочетании с другими ингредиентами в продуктах, продаваемых для лечения заложенности носовых пазух.

Псевдоэфедрин — противоотечное средство для носа, которое принимают внутрь, чтобы облегчить заложенность носа. Он работает путем сужения кровеносный сосуд которые увеличиваются в размерах в результате простуды, гриппа или сезонной аллергии.

Но покупка продуктов, содержащих псевдоэфедрин не так просто, как кажется. Поскольку псевдоэфедрин можно использовать для производить уличный наркотик метамфетаминFDA требует, чтобы это продаваться за прилавком и в ограниченных количествах каждый день и месяц. Также требуется удостоверение личности с фотографией в точке продажи.

Если FDA будет действовать в соответствии с выводами консультативного комитета о том, что пероральный фенилэфрин не является эффективным противоотечным средством для носа, псевдоэфедрин может оказаться единственным оставшимся пероральным препаратом, доступным без рецепта для лечения заложенности носа. Вот некоторые Что нужно знать о псевдоэфедрине:

• Псевдоэфедрин не следует использовать в дозах, превышающих рекомендованные на этикетке. При возникновении головокружения, нервозности или бессонницы следует прекратить использование продуктов, содержащих псевдоэфедрин, и проконсультироваться с врачом.
• Псевдоэфедрин не следует использовать потребителям с сердечное заболевание, повышенное артериальное давлениезаболевание щитовидной железы, диабет или увеличение простаты, не разговаривая с врачом. медицинская организация как фармацевт или врач.
• Продукты с псевдоэфедрином не следует использовать во время приема или в течение двух недель после прекращения приема рецептурного ингибитора моноаминоксидазы, который чаще всего используется для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Другие методы лечения

Помимо перорального псевдоэфедрина, лечебные назальные спреи, в том числе содержащие фенилэфрин или оксиметазолин в качестве активных ингредиентов, также могут облегчить состояние. заложенность носа. Эти продукты продаются под торговой маркой Африн и другие.

Однако, лекарства — не единственный способ облегчить заложенность носа. Некоторые немедикаментозные подходы включают горячий душ с паром, безопасное использование нети-потовиспарители или увлажнители, солевой раствор назальный спрей и прикладываю к лицу теплую влажную тряпку. Все эти немедикаментозные подходы могут помочь успокоить носовой ход и временно облегчить заложенность носа. Если симптомы заложенности сохраняются более двух недель или возникают признаки инфекции, обратитесь к врачу.

Поскольку продукты, содержащие фенилэфрин для перорального применения, в настоящее время останутся на рынке, потребителям крайне важно читать этикетки безрецептурных продуктов и изучать активные ингредиенты и связанные с ними риски.

Прежде чем покупать какой-либо продукт, отпускаемый без рецепта, вам следует поговорить со своим фармацевтом о ваших симптомах, состоянии здоровья и других лекарствах, которые вы принимаете. Ваш фармацевт поможет вам определить, можно ли контролировать симптомы самостоятельно или вам необходимо обратиться к врачу.

Эта статья переиздана с Разговор по лицензии Creative Commons. Прочтите оригинальная статья.