Индийские эксперты по фертильности советуют с осторожностью относиться к клиническому использованию нового «неинвазивного» генетического теста на эмбрионах

Нью-Дели: Все больше пар в Индии обращаются к вспомогательная репродукция Для создания семьи ведущие органы страны по вопросам рождаемости и эмбриологии отметили тест, позиционируемый как способ оценки генетическое здоровье эмбрионов не прикасаясь к ним и не проводя биопсию, заявив, что его не следует использовать для рутинного клинического использования из-за высокого уровня ошибочного диагноза.

Речь идет о неинвазивном преимплантационном генетическом тестировании (ниПГТ), также называемый неинвазивным хромосомным скринингом (NICS).

В рамках первой в своем роде инициативы, ориентированной на пациентов, Индийское общество вспомогательной репродукции (ИСАР), Индийское общество фертильности (IFS) и Академия клинических эмбриологов (ACE) совместно оценили niPGT, чтобы определить, действительно ли он готов к клиническому использованию.

Учения возглавил ученый доктор Дипак Моди из Индийского совета медицинских исследований Национального института исследований репродуктивного и детского здоровья (ICMR-NIRRCH).

После детального анализа глобальных данных эксперты пришли к выводу, что ниПГТ еще не готов к рутинному клиническому использованию в Индии и не должен использоваться для принятия решения о переносе эмбриона.

Описывая, что такое ниПГТ, доктор Моди сказал, что в традиционной практике ЭКО эмбрионы можно проверить на наличие хромосомных аномалий с помощью преимплантационного генетического тестирования (ПГТ-А). Это включает в себя удаление нескольких клеток из внешнего слоя эмбриона — процедура, которая технически сложна и вызывает опасения по поводу безопасности эмбриона.

«Похоже, что niPGT предлагает более простую альтернативу. Вместо удаления клеток он анализирует крошечные фрагменты ДНК, которые эмбрионы естественным образом выделяют в культуральную среду во время выращивания в лаборатории», — пояснил доктор Моди. Поскольку биопсия не требуется, тест часто пропагандируется как «более безопасный, неинвазивный» и более простой в выполнении, сказал он. Это обещание привело к росту интереса как среди клиник, так и среди пациентов, и в последние годы несколько коммерческих лабораторий начали предлагать услуги ниПГТ в Индии.

Несмотря на растущее распространение, в научном и клиническом сообществе существует значительная неопределенность относительно того, дает ли niPGT результаты достаточно точные, чтобы принимать решения, изменяющие жизнь, такие как отказ от эмбрионов или выбор того, какой эмбрион перенести, заявил доктор Моди.

В Индии лечение ЭКО в основном финансируется пациентами. Поэтому особенно важно, чтобы дополнительные тесты, предлагаемые пациентам, были надежными, проверенными и действительно полезными, подчеркнул он.

Признавая это, ISAR, IFS и ACE совместно инициировали официальную проверку.

Экспертная группа проанализировала данные 24 опубликованных исследований, охватывающих почти 3000 эмбрионов, протестированных с использованием ниПГТ, и сравнив их со стандартным тестированием на основе биопсии. Их выводы вызвали серьезную обеспокоенность.

Было обнаружено, что niPGT соответствует традиционному тестированию только примерно в 78 процентах случаев, а это означает, что каждый пятый эмбрион может быть ошибочно классифицирован.

Это означает, что генетически нормальные эмбрионы могут быть ошибочно названы ненормальными и выброшены, в то время как аномальные эмбрионы могут быть ошибочно названы нормальными и перенесены, что увеличивает риск выкидыша или хромосомных нарушений.

Более того, эксперты обнаружили, что нет убедительных доказательств того, что ниПГТ улучшает показатели имплантации, исходы беременности или частоту живорождения.

Группа также отметила, что многие протоколы niPGT требуют шестидневного культивирования эмбрионов, что само по себе связано с худшими результатами в крупных исследованиях.

Совместное заявление ясно дает понять, что в настоящее время niPGT не следует использовать для отбора, ранжирования или удаления эмбрионов, сказал доктор Амит Патки, президент ISAR.

Хотя эта технология интересна с научной точки зрения и потенциально многообещающа в будущем, она пока не соответствует стандартам, необходимым для диагностического теста, определяющего судьбу эмбриона, подчеркнула доктор Гитанджали Сачдева, директор ICMR-NIRRCH.

Для пациентов это служит напоминанием о необходимости поиска четких доказательств, прежде чем выбирать дорогостоящие дополнительные тесты.

Для клиник и лабораторий это усиливает ответственность за то, чтобы инновации не опережали валидацию, сказала д-р Суджата Рамакришнан, президент ACE.

Общества подчеркнули, что исследования niPGT следует продолжать строго в рамках этически одобренных исследовательских условий, сказал доктор Панкадж Талвар, президент IFS. По его словам, по мере появления более убедительных доказательств руководство будет пересматриваться и обновляться.

Почти 97 процентов независимой группы заинтересованных сторон, в которую входят клиницисты, эмбриологи и генетики со всей Индии, поддержали это заявление, что подчеркивает широкое профессиональное согласие.

Для клиницистов и эмбриологов это заявление содержит четкие, основанные на фактических данных рекомендации избегать использования ниПГТ для отбора эмбрионов до тех пор, пока его точность и клиническая польза не будут надежно установлены.