Индия приближается к вакцине от лихорадки денге, поскольку продолжаются заключительные испытания

Нью-Дели, В то время как лихорадка денге растет во всем мире, индийская вакцина-кандидат вступила в заключительную стадию испытаний, что вселяет надежду на одну из первых в мире однократных прививок против смертельной болезни, переносимой комарами.

Денге, вызывающая тяжелые гриппоподобные симптомы и изнурительные боли в теле, распространилась по всему миру, чему способствовали повышение температуры и густонаселенные города.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявляет, что почти половина населения мира сейчас находится в зоне риска: ежегодно регистрируется 100-400 миллионов случаев заражения. Индия Только с 2021 года было зарегистрировано более миллиона случаев заболевания и не менее 1500 смертей.

Надеясь остановить глобальную эпидемию, Панацея Биотек начала заключительную фазу III испытаний своей вакцины DengiAll, которая проводится уже почти 15 лет.

В исследовании под контролем Индийского совета медицинских исследований принимают участие более 10 000 добровольцев по всей стране. Вакцину планируется внедрить уже в следующем году, если результаты испытаний будут благоприятными.

«Мы постараемся выпустить эту вакцину как можно скорее», — заявил агентству Франс Пресс в Нью-Дели Сайед Халид Али, главный научный сотрудник «Панацеи».

Доктор Экта Гупта, профессор клинической вирусологии Институт печени и желчевыводящих путей В Нью-Дели заявили, что лихорадка денге теперь считается гиперэндемической в Индии, при этом все четыре серотипа вируса циркулируют одновременно. «Эта вакцина очень необходима прямо сейчас, чтобы контролировать возникновение этих случаев или, по крайней мере, предотвращать их тяжесть».

Изменение климата

Вспышки муссонов регулярно заставляют индийские больницы работать на пределе своих возможностей, переполняя городские отделения и оставляя сельские регионы с поздними диагнозами и плохим доступом к медицинской помощи.

Более высокие температуры и изменение характера осадков создают идеальные условия для комаров Aedes — переносчиков лихорадки денге — для размножения и распространения вируса.

Дети особенно уязвимы к более тяжелой форме, называемой геморрагической лихорадкой денге, поскольку они чаще страдают от низкого уровня тромбоцитов и шока.

Участники испытаний фазы III, которые начались в 2024 году, были случайным образом распределены для получения либо вакцины, либо плацебо, а результаты ожидаются позднее в этом году.

Вакцина против всех четырех серотипов денге уже давно представляет собой научную проблему. Иммунитет к одному штамму не защищает от других, а вторичные инфекции могут протекать более тяжело.

Большинству существующих кандидатов требуется несколько доз.

В случае одобрения DengiAll станет одной из первых в мире однодозовых вакцин против лихорадки денге после того, как в прошлом году Бразилия одобрила аналогичную прививку.

Это также будет первая подобная вакцина, доступная в Индии, где в настоящее время ни одна прививка от лихорадки денге не лицензирована для общественного использования.

«Мы будем второй (однократной) вакциной, которая появится… Но в Индии и некоторых странах с доходом ниже среднего мы будем первыми, кто внедрит вакцину против лихорадки денге», — сказал Али.

Кандидат основан на четырехвалентном штамме, первоначально разработанном Национальными институтами здравоохранения США.

Надеюсь на будущее

Panacea — самая передовая из трех индийских фирм, имеющих лицензию на использование этого штамма: она разработала собственную формулу и получила патент на процесс.

В исследовательских лабораториях компании доктор Приянка Приядарсини, руководитель отдела биологических исследований и разработок, сказала, что разработка вакцины включает в себя несколько этапов: от исследований, подтверждающих концепцию, до проверок со стороны регулирующих органов.

«Мы чрезвычайно осторожны в отношении чистоты, безопасности и побочных эффектов», — сказала она. «Только после соответствия нормативным спецификациям продукт можно считать безопасным для общественного использования».

В настоящее время ВОЗ рекомендует только одну вакцину против лихорадки денге, Qdenga, производимую японской компанией Takeda, для детей в возрасте от 6 до 16 лет в условиях высокого уровня передачи инфекции.

Qdenga, для которого требуется введение двух доз с интервалом в три месяца, в настоящее время не доступен в Индии.

Али сказал, что DengiAll можно давать людям в возрасте от одного до 60 лет, и ожидается, что он обеспечит долгосрочную защиту.

В Индии окончательное одобрение будет исходить от Генеральный инспектор по контролю за наркотиками Индии, тогда как для крупномасштабного международного использования потребуется предварительная квалификация ВОЗ.

Эксперты говорят, что успешная вакцина индийского производства может стать ключом к доступности и массовому внедрению в странах с низкими доходами.

Вирусолог и научный сотрудник Оксфордского университета Шахид Джамиль, который не связан с исследованием, предупредил, что заболеваемость лихорадкой денге может вырасти на 50-75 процентов к 2050 году при нынешних тенденциях изменения климата.

Тем не менее, он предупредил, что только результаты фазы III будут определять, соответствует ли кандидат критериям безопасной и эффективной вакцины против денге.

«Тестирование и последующее наблюдение фазы III необходимы, чтобы показать, выполняются ли вышеуказанные условия», — сказал он агентству -.

«Только тогда мы сможем получить полезную вакцину от лихорадки денге. Пока еще рано, но есть надежда на будущее».