Как клиники могут извлечь выгоду из реальных данных: E-HEALTH-COM

Неиспользованные сокровища хранятся в немецких больницах. Реальные данные могут не только улучшить качество медицинской помощи, но и расширить возможности проведения исследований.

В немецких больницах каждый день генерируется огромное количество данных — от лабораторных показателей и изображений до писем врачей и медицинской документации. Но их потенциал остается в значительной степени неиспользованным. Реальные данные (RWD) могут в равной степени улучшить уход и эффективность затрат: они позволяют принимать более обоснованные терапевтические решения, более эффективные процессы и более целенаправленное планирование ресурсов. Используя анонимизированные или псевдонимизированные рутинные данные, можно избежать дублирования обследований, оптимизировать маршруты пациентов и поддержать исследовательские проекты, что является преимуществом для ухода и исследований.

Взгляд на США: лучшие практики использования RWD

Взгляд на Соединенные Штаты показывает, как RWD можно использовать стратегически. Там данные из цифровых карт пациентов, лабораторий и систем визуализации систематически интегрируются в клинические исследования и исследования в области здравоохранения. FDA активно поддерживает использование RWD, предоставляет рекомендации и продвигает стандартизированный анализ. Это приводит к более быстрому началу исследований, снижению затрат и более надежным результатам исследований. Клиники могут использовать RWD для более быстрого выявления подходящих пациентов для исследований – решающий фактор, который часто приводит к задержкам в Германии.

Ярким примером преимуществ подключенных данных о здоровье является ONENESS – решение для исследования единства (ORS) от Университета Майами. Он связывает ранее отдельные системы HIS UHealth, университетского медицинского центра Университета Майами и Jackson Health System, одной из крупнейших сетей государственных больниц в США. Объединив анонимные или псевдонимизированные данные пациентов, исследователи и врачи получают общую базу данных для выявления тенденций, конкретного выбора групп пациентов и более эффективной оценки достижимости целей набора для клинических исследований. Всего несколькими щелчками мыши можно сузить когорты пациентов по таким критериям, как возраст, заболевание или место жительства, без риска дублирования записей. ЕДИНСТВО помогает ускорить темпы, интенсивность и контроль клинических исследований. В то же время в системе также предусмотрен «процесс повторной идентификации», который позволяет повторно идентифицировать участников клинических исследований, чтобы информировать их о доступных методах лечения.

Ускорить процессы утверждения

Технологии, которые позволяют создавать совместимые платформы данных и вести продольные записи пациентов, вносят решающий вклад в ускорение процессов утверждения. Объединив данные о реальной медицинской помощи в совместимых системах, регулирующие органы и исследовательские учреждения могут получить доступ к высококачественным реальным данным для оценки эффективности, безопасности и долгосрочности курсов терапии на основе фактических данных. В мире, где экономическая эффективность медицинских вмешательств становится все более важной, RWD позволяют собирать надежные реальные доказательства, демонстрирующие как эффективность, так и экономическую эффективность новых методов лечения. Платформы функциональной совместимости способствуют лучшему пониманию контекста лечения и позволяют принимать регуляторные решения на основе более широкого и репрезентативного диапазона данных, выходящего далеко за рамки классических клинических исследований.

Улучшить здравоохранение

Такие инициативы, как «Пробелы в медицинском обслуживании» Healthix, показывают, как RWD можно использовать в управлении повседневным уходом. Healthix, одна из крупнейших информационных сетей здравоохранения в США, предоставляет платформу, которая объединяет и анализирует данные из сотен учреждений. Сервис «Пробелы в медицинской помощи» позволяет организациям здравоохранения выявлять несоответствия между лучшими клиническими практиками и фактически оказываемой помощью.

В целом подход США показывает, что RWD имеет стратегическое значение для больниц, выходящее далеко за рамки чисто научных исследований: они помогают оптимизировать процессы, принимать более обоснованные клинические решения и повышать экономический потенциал. Германия могла бы извлечь выгоду из таких стратегий, более тесно объединив свои инфраструктуры данных и последовательно интегрируя использование RWD в исследования и уход.

Германия в международном сравнении

Однако в Германии использование RWD все еще может быть расширено. Фрагментированные ИТ-ландшафты, противоречивые стандарты документации и ограниченность ресурсов замедляют развертывание. При этом объем данных постоянно увеличивается, а времени на оценку этих данных у медицинского персонала остается все меньше. Результат: много ценной информации остается неиспользованной, а возможности для более эффективного лечения с экономической и медицинской точки зрения потеряны.

Самой большой проблемой остается нормативно-правовая база. Строгий нормативный подход при уважении немецкой правовой системы представляет собой серьезное препятствие для обмена и использования данных. С другой стороны, ожидается, что введение электронной карты пациента (ePA) и вступление в силу недавно принятого регламента EHDS сыграют положительную роль в обмене данными.

Экономические возможности и преимущества для пациентов благодаря реальным данным

Текущее исследование Вюрцбургского университета показывает, как хирургическое управление на основе данных может повысить эффективность более чем на 35% во время ожидания и сверхурочную работу. Благодаря прогнозному анализу и оптимизированному распределению операционных можно более целенаправленно использовать ресурсы, освободить койки и сократить избыточные затраты на уход. Систематически используя RWD, клиники могли бы не только улучшать процессы, но также поддерживать разработку лекарств и более конкретно отбирать группы пациентов для исследований – преимущество, которое США уже давно используют.

Стратегии для Германии как лучшего места

Германия имеет отличные исследовательские институты, клиники и специалистов, но потеряла позиции в международной конкуренции: количество фармацевтических промышленных клинических исследований в Германии упало с 683 в 2015 году до 589 в 2021 году – снижение примерно на 14%. Однако в то же время происходят изменения: согласно недавнему опросу Deloitte, впервые более половины немцев готовы поделиться данными о своем здоровье. Эта новая открытость создает идеальные условия для усиления клинических исследований и фармацевтических инноваций и снова превращает Германию в ведущее место. Это требует ускорения процессов утверждения, сокращения бюрократических препятствий, совместимых и стандартизированных платформ данных и пилотных проектов для укрепления доверия среди сотрудников. Национальные инициативы, такие как Инициатива по медицинской информатике (MII) и Университетская медицинская сеть (NUM), уже создают основу для эффективного использования реальных данных. Благодаря последовательной цифровизации клиники смогут быстрее выявлять группы пациентов, разрабатывать индивидуальные методы лечения и более эффективно проводить исследования – с явными преимуществами для пациентов и экономическими возможностями для немецкой отрасли здравоохранения.

Технология как инструмент реализации

Технологические партнеры, такие как InterSystems, предлагают решения для эффективной консолидации, структурирования и анализа RWD. Они интегрируют широкий спектр источников данных, поддерживают такие стандарты, как FHIR, и создают согласованную базу данных для анализа, оценок с поддержкой искусственного интеллекта и приложений машинного обучения. В таких странах, как Финляндия и Дания, центральные платформы, такие как Findata и Датский национальный реестр пациентов, показывают, как рутинные данные можно использовать для исследований, анализа лекарств и управления лечением. Первые проекты-маяки появляются в Германии: университетская больница оптимизирует операционные залы с помощью моделей, поддерживаемых искусственным интеллектом, а WIdO анализирует данные счетов для расчета показателей качества.

Заключение

Реальные данные знаменуют собой начало нового этапа развития здравоохранения – к медицине, основанной на фактических данных, точности и связности. Если больницы в будущем не только будут собирать свои данные, но и активно их использовать, возникнет цикл знаний, инноваций и экономического прогресса. Это позволит больницам превратиться из поставщиков услуг в активных разработчиков обучающейся, ориентированной на исследования медицинской помощи.

Это открывает перед Германией возможность осуществить переход от фрагментированных структур к сетевой, цифровой экосистеме здравоохранения. Благодаря четкой правовой базе, совместимым платформам и растущему признанию данных среди населения, это место может стать европейским пионером в области инноваций в области здравоохранения, основанных на данных, — на благо пациентов и устойчивой отрасли здравоохранения.