Каталог DiGA поможет восстановить гипертонию: E-HEALTH-COM

Приложение от гипертонии получило статус DiGA и на данный момент является уникальным предложением. В основе лежит рандомизированное исследование HYPE.

Благодаря приложению Oviva Direkt Hypertension, медицинскому устройству класса IIa, теперь в каталоге DiGA BfArM появилось приложение для цифрового здравоохранения (DiGA). Приложение включено предварительно на 12 месяцев и показано при гипертонической болезни без гипертонического криза. Он используется для реализации нефармакологических вмешательств на основе рекомендаций, включая питание DASH, лечебную физкультуру и управление стрессом. Таким образом, это мультимодальное вмешательство в образ жизни, поддерживаемое цифровыми технологиями. В частности, рассматривается сопутствующая патология ожирения, которая нередко встречается при гипертонии. Oviva имеет большой опыт работы с DiGA в этой области: приложение Oviva Direct для лечения ожирения в настоящее время является самым успешным DiGA в каталоге DiGA.

До сих пор у DiGA для гипертонии были трудные времена, хотя показания к применению DiGA на самом деле являются относительно очевидными, поскольку они зависят от образа жизни, с одной стороны, и регулярных измерений артериального давления, с другой. Помимо подключения датчиков, основная проблема с DiGA от гипертонии та же, что и со всеми вмешательствами в образ жизни при гипертонии: доказать терапевтический эффект непросто, особенно когда фармакотерапия уже существует.

Как всегда при предварительном листинге, положительный эффект DiGA на предложение должен быть продемонстрирован во время подачи заявки, чтобы затем добиться постоянного листинга. Будет проведено рандомизированное исследование, в ходе которого пользователи будут иметь доступ к DiGA в течение 24 недель. Первичной конечной точкой исследования является систолическое артериальное давление в течение курса применения. Концепция оценки была разработана профессором доктором Флорианом Лимбургом, заместителем председателя Немецкой лиги гипертоников.

Предварительное внесение Oviva Direkt Hypertension в каталог DiGA было основано на уже проведенном, также рандомизированном, слепом исследовании HYPE, которое было опубликовано Лимбургом и его коллегами в журнале Frontiers Digital Health в октябре. В этом исследовании 139 пациентов с неконтролируемой гипертонией были рандомизированы для получения помощи на основе приложений или стандартной помощи. Среднее исходное артериальное давление составило 142/88 мм рт. ст. Через 12 недель снижение систолического и диастолического артериального давления в группе вмешательства было на 8,5 мм рт. ст. и на 5,1 мм рт. ст. более выраженным, чем в контрольной группе, с одновременным большим снижением массы тела, улучшением качества жизни и улучшением пищевой грамотности. Модель логистической регрессии подсчитала, что вероятность снижения систолического артериального давления как минимум на 5 мм рт. ст. при использовании приложения была более чем в пять раз выше, чем при стандартном уходе.

Дополнительная информация:

Oviva Direkt Bluhochdruck DiGA в каталоге DiGA
Oviva Direct Высокое кровяное давление | каталог ДиГА

Публикация результатов исследования HYPE
Границы | Мультимодальное вмешательство в образ жизни при эссенциальной гипертонии на основе приложений (HYPE): децентрализованное рандомизированное контролируемое исследование