Ключевой шаг вперед для таблетки GLP-1 от Novo Nordisk

Версия этой статьи впервые появилась в информационном бюллетене CNBC Healthy Returns, который доставляет последние новости здравоохранения прямо на ваш почтовый ящик. Подпишитесь здесь чтобы получать будущие выпуски.

Внимательно наблюдаемая таблетка от Ново Нордиск только получил одобрение для другого применения: снижения сердечно-сосудистых рисков.

Этот шаг еще раз подтверждает, что очень популярные GLP-1, как пероральные, так и инъекционные, имеют и другие преимущества для здоровья, помимо регулирования уровня сахара в крови и содействия снижению веса.

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило семаглутид для перорального применения для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, таких как сердечный приступ, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, у людей с диабетом 2 типа и у которых высокий риск возникновения этих осложнений. В позднем исследовании SOUL доза таблетки в 14 миллиграммов снизила риск этих осложнений на 14% за четыре года по сравнению с плацебо.

Семаглутид для перорального применения, продаваемый под названием Rybelsus для лечения диабета, присутствует на рынке с 2019 года и остается единственной одобренной таблеткой GLP-1. Семаглутид также является активным ингредиентом популярного препарата Ново Нордиск для инъекций ожирения «Оземпик» и средства для лечения ожирения «Вегови», последний из которых также одобрен для здоровья сердца у людей с ожирением и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

«Наличие пероральной терапии GLP-1 для улучшения гликемического контроля само по себе было инновацией», — сказал в своем заявлении доктор Джон Бьюз, директор Центра лечения диабета Медицинской школы Университета Северной Каролины и сопредседатель руководящего комитета исследования SOUL. «Это новое показание, основанное на данных SOUL, знаменует собой еще больший прогресс и демонстрирует универсальность семаглутида, одновременно расширяя возможности для миллионов людей».

Но все внимание приковано к другому решению FDA, которое должно быть принято к концу года: одобрять ли пероральный семаглутид для лечения ожирения. Пациенты, использующие блокбастеры для снижения веса, жаждут более удобного варианта, который мог бы облегчить дефицит поставок и препятствия к доступу, созданные дорогими еженедельными инъекциями, которые в настоящее время доминируют в этом секторе.

Пероральный семаглутид станет первой таблеткой GLP-1, одобренной для лечения ожирения, но конкурентом Эли Лилли Орфорглипрон не сильно отстает от него. В августе генеральный директор Eli Lilly Дэйв Рикс заявил, что компания надеется запустить свою таблетку во всем мире «в этот раз в следующем году».

Уолл-стрит наблюдает за тем, какая таблетка сможет завоевать большую долю рынка, поскольку обе они имеют свои преимущества. Например, в исследованиях по борьбе с ожирением эффективность таблеток Эли Лилли оказалась немного ниже, чем у перорального семаглутида Ново Нордиск.

Но если таблетки Ново Нордиск – это пептидный препарат, то орфорглипрон – низкомолекулярный препарат.

Это означает, что таблетки Эли Лилли легче усваиваются организмом и не требуют диетических ограничений, как это делает Ново Нордиск. Некоторые аналитики также говорят, что орфорглипрон будет легче производить в больших масштабах, что имеет решающее значение, поскольку спрос на инъекции для лечения ожирения и диабета превышает предложение.

И Ново Нордиск, и Эли Лилли изучают свои таблетки в других областях. Ново Нордиск изучает пероральный семаглутид в пациенты с болезнью Альцгеймера. Тем временем компания Eli Lilly изучает орфорглипрон в отдельных исследованиях на пациентах с обструктивным апноэ во сне и гипертонией.

Мы будем внимательно следить за обеими таблетками, так что следите за нашими репортажами.

Не стесняйтесь присылать любые советы, предложения, идеи для историй и данные Аннике на новое электронное письмо: [email protected].

У меня появилась возможность встретиться с Кубаном на конференции HLTH в Лас-Вегасе в воскресенье, чтобы обсудить широкий круг вопросов о ценах на лекарства. Он стал соучредителем Cost Plus три года назад, пытаясь противостоять менеджерам по льготам в аптеках, или PBM, и до сих пор выступает против посредников. Он утверждает, что они «обдирают вас» и повышают цены на лекарства.

Что ж, в понедельник один из крупных PBM раскритиковал Кубина по поводу его претензий. CVS прислала мне информационный бюллетень, в котором сравнивалась модель PBM со скидками TrueCost для работодателей и ценами Cost Plus. Среди примеров: непатентованный препарат от холестерина Аторвастатин стоит около 6 долларов по плану CVS и 10 долларов по плану Cost Plus.

Во время выступления на сцене технический директор CVS Health Тилак Мандади рассказал мне, что заявления Кубана о PBM — это «быки», указывая на экономию на непатентованных лекарствах, которые компания предлагает работодателям через TrueCost.

Он и главный медицинский директор доктор Эми Комптон-Филлипс утверждали, что скидки PBM не приводят к увеличению стоимости лекарств, а скорее производители лекарств устанавливают высокие цены на специальные и фирменные лекарства. Более того, рассказали мне они, многие из тех же самых фармацевтических компаний используют услуги скидок CVS PBM, чтобы попытаться снизить расходы своих сотрудников.

Какова была вероятность того, что в Вегасе ситуация станет острой? Можно поспорить, что дебаты продолжатся и за пределами Города грехов.

Вот отредактированная версия моего разговора с Марком Кубаном.

На прошлой неделе президент Дональд Трамп заявил, что хотел бы снизить цену Ozempic за наличные до 150 долларов, в то время как администратор Центров Medicare и Medicaid доктор Мехмет Оз отметил, что еще ничего не решено.

Во время встречи в HLTH Мур не сообщил никаких подробностей о ценовых дискуссиях с администрацией о ценах наибольшего благоприятствования или переговорах о ценах на программу Medicare по Закону о сокращении инфляции, которые только завершаются в этом месяце. Но он сказал, что компания хочет работать с администрацией, чтобы предоставить пациентам больше доступа.

«Я думаю, что у президента и администрации есть единодушие в том, что мы также хотим убедиться, что наши лекарства доступны», — сказал Мур, добавив, что он может видеть, что сайт компании Novocare, ориентированный непосредственно на потребителя, является частью TrumpRx.

«Если мы сможем сотрудничать с этим… Я думаю, что это действительно позитивный шаг вперед», — сказал он.

Novocare Pharmacy, платформа прямых продаж, запущенная ранее в этом году, в настоящее время обеспечивает около 11% продаж компании Wegovy. На сайт LillyDirect, ориентированный на потребителя, конкурента Eli Lilly, приходится 35% новых продаж препарата для похудения Zepbound. Наличие обоих на TrumpRx может еще больше повысить престиж программ продаж компаний за наличные.

Эти обсуждения происходят в то время, когда Ново Нордиск наращивает свои производственные мощности в Северной Каролине в ожидании одобрения FDA своей таблетки Wegovy. Мур сказал, что компания позаботится о том, чтобы она была в состоянии удовлетворить спрос, когда придет время.

Посмотрите мой разговор с Муром здесь.

Не стесняйтесь присылать Берте любые советы, предложения, идеи для историй и данные по адресу: [email protected].