Комбинированная лекарственная терапия снижает риск смерти более чем на 40%

• Комбинация лекарств, уже используемая при распространенном раке простаты, теперь, по-видимому, значительно увеличивает выживаемость, если ее применять раньше.
• У мужчин, у которых рак вернулся после операции или лучевой терапии, сочетание энзалутамида с лейпролидом снижает риск смерти более чем на 40% по сравнению со стандартной терапией.
• Врачи и пациенты должны сопоставить преимущества раннего лечения с побочными эффектами и возможным избыточным лечением.

Новая комбинация препаратов может принести пользу мужчинам, у которых рак простаты вернулся после первичной операции или лучевой терапии.

Сопряжение энзалутамидблокатор андрогенных рецепторов, с препаратом гормональной терапии лейпролид значительно улучшили общую выживаемость у пациентов с местно-распространенным раком простаты.

Хотя эта комбинация уже одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для метастатическое заболеваниеИсследователи хотели знать, может ли его использование на ранних стадиях заболевания продлить выживаемость.

Исследование 3 фазы EMBARK ранее показало, что комбинация препаратов задерживает развитие метастатического заболевания. Но привело ли это преимущество к увеличению продолжительности жизни, оставалось неясным — до сих пор.

В новом анализе, опубликованном 19 октября в журнале Медицинский журнал Новой Англии и представленные на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), исследователи сообщили, что эта комбинация снижает риск смерти более чем на 40%.

“Многие пациенты, когда им диагностируют рак простаты, решают пройти операцию или лучевую терапию в надежде, что это излечит рак. К сожалению, примерно у трети этих пациентов рак возвращается”, – сказал старший автор исследования. Стивен ФридлендДоктор медицинских наук, уролог в медицинском центре Cedars-Sinai в Лос-Анджелесе.

У этих пациентов возможности лечения ограничены. Однако комбинация препаратов энзалутамида и лейпролида, похоже, вселяет некоторую надежду.

“Мы уже показали, что замедляем прогрессирование. И это здорово. Но действительно ли мы продлеваем жизнь пациентам? Ответ однозначен: да”, – сказал Фридланд Healthline.

В исследовании EMBARK, которое финансировалось компанией Pfizer Astellas Pharma, приняли участие более 1000 пациентов в 244 центрах в 17 странах. Все пациенты имели высокий биохимический риск. рецидив рака простатына что указывает время удвоения PSA, равное девяти месяцам или меньше.

Высокий уровень ПСА может указывать на наличие рака до появления других симптомов. Пациенты, у которых уровень ПСА быстро повышается после первичного лечения рака, считаются группой с высоким риском метастазирования и, в конечном итоге, смерти.

«Чем быстрее удвоится уровень ПСА, тем больше вероятность того, что появление рака в костях — лишь вопрос времени», — сказал он. Эдмунд ФолефакДоктор медицинских наук, медицинский онколог и доцент Комплексного онкологического центра Университета штата Огайо. Folefac не участвовал в исследовании.

Участники исследования были случайным образом распределены в одну из трех групп: только лейпролид, только энзалутамид или комбинация обоих препаратов.

После восьми лет наблюдения общая выживаемость пациентов, принимавших комбинированную терапию, составила 78,9% по сравнению с 69,5% среди тех, кто принимал только лейпролид, что означает снижение риска смерти на 40%.

Выживаемость пациентов, принимавших только энзалутамид, существенно не отличалась от таковой у пациентов, принимавших лейпролид.

Исследование отражает более широкий сдвиг в лечении рака простаты в сторону агрессивного лечения на ранних стадиях заболевания, а не ожидания подтверждения метастазов при визуализации, такой как КТ.

«Мы начали эту терапию с людьми, у которых было очень мало надежды, и постепенно отступаем назад и продолжаем видеть, что этот препарат приносит пользу пациентам», — сказал Фолефак Healthline. «Другими словами, вы используете более эффективные инструменты все раньше и раньше».

Однако такие стратегии необходимо сопоставлять с потенциальными рисками чрезмерного лечения и побочными эффектами лекарств.

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов, принимавших комбинированную терапию, были приливы жара и усталость. Другие симптомы, в том числе гинекомастия Также сообщалось о боли в сосках. Переломы костей и падения были более распространены среди участников комбинированной группы, чем в других группах.

«В конечном итоге мы стремимся сбалансировать пользу лечения с известным вредом терапии», — сказал он. Кристен Р. Скарпатодоктор медицинских наук, доцент кафедры урологии Медицинского центра Университета Вандербильта. Скарпато не участвовал в исследовании.

“Врачи всегда должны помнить о возможности избыточного лечения рака простаты, независимо от того, имеет ли пациент локализованное или запущенное заболевание. Хотя ингибиторы пути андрогенных рецепторов, как правило, хорошо переносятся, существуют важные побочные эффекты, которые могут ограничить их использование, и врачи должны быть осторожны при назначении этих лекарств”, – рассказала она Healthline.

Результаты исследования EMBARK многообещающие, но есть и некоторые ограничения. Примечательно, что в ходе судебного разбирательства не использовалась технология визуализации, известная как ПСМА ПЭТ-сканыкоторые в то время не были частью стандартной практики.

PSMA-ПЭТ-сканирование способно более точно обнаружить признаки метастатического рака, которые не могут быть обнаружены другими методами визуализации.

Следствием этого ограничения является то, что у некоторых участников на самом деле мог быть необнаруженный метастатический рак, что делает их более традиционными кандидатами на комбинированную лекарственную терапию.

«Мы пока не знаем, является ли эта группа источником выгоды», — сказал Фолефак.

Несмотря на этот остающийся вопрос, Фридланд предлагает оптимистичный взгляд на лечение рака простаты и достижения в его лечении.

«Мы действительно совершаем революцию в лечение рака простаты убедительно снова и снова. Мы показываем, что раньше лучше. Вы должны выбрать правильных пациентов, потому что, если вы начнете лечение достаточно рано, не все умрут от рака», — сказал Фридланд.