Лекарство замедляет прогрессирование болезни, говорится в исследовании

Ев новом препарате от болезни Альцгеймера тормозит исследование производителя Эли Лилли в зависимости от прогрессирования заболевания на ранних стадиях. Фармацевтическая компания объявила, что заявку на одобрение донанемаба следует подать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до конца этого квартала. Некоторые эксперты говорят о «настоящем прогрессе», но также предупреждают о побочных эффектах. Они также подчеркивают, что им пока не удалось просмотреть исходные данные.

Антитело донанемаб нацелено на так называемые амилоидные бляшки в головном мозге пациента. Такие отложения белков в головном мозге за годы до появления первых симптомов характерны для болезнь Альцгеймеранаиболее распространенная форма деменции.

«Настоящий прогресс для пациентов»

По данным компании, в крупном 18-месячном исследовании фазы III с участием более 1700 человек у людей, получавших донанемаб, было примерно на 35% меньше когнитивных нарушений, чем у тех, кто принимал фиктивный препарат.

Лекарство Лекемби, использующее аналогичный подход, было одобрено в США в январе. Он был разработан американской компанией Biogen совместно с японской фармацевтической компанией Eisai и содержит антитело леканемаб. Тем не менее, оба препарата вызывают много критики из-за побочных эффектов, таких как отек мозга и кровотечение.

Результаты исследования донанемаба — это «настоящий прогресс для пациентов», — сказал Франк Джессен, директор отделения психиатрии и психотерапии университетской больницы в Кельне. В принципе эффект донанемаба и леканемаба сопоставим. Йессен: «Для точного сравнения вам необходимо ознакомиться с данными исследований и, надеюсь, получить сравнительный опыт с этими веществами в будущем в Германии».

Донанемаб, «к сожалению, не меняет правила игры, но может стать следующим шагом в правильном направлении», — сказала Линда Тьенпон, научный директор Исследовательской инициативы по борьбе с болезнью Альцгеймера. «Он не может ни вылечить, ни остановить болезнь Альцгеймера, но, как и леканемаб, он может, по крайней мере, замедлить снижение когнитивных функций». Эффект был «куплен дорого».