23 октября 2022 г. — FLASH лучевая терапия – который доставляет терапевтические дозы радиации за доли секунды – может быть перспективным в качестве потенциального лечения трудноизлечимых опухолей, предполагает первое исследование на людях с участием небольшого числа людей с раком костей. Технология, ранее испытанная на животных, оказалась такой же безопасной и эффективной, как и обычное облучение, не вызывая неожиданных побочных эффектов. Выводы Испытание FAST-01 (NCT04592887) будет представлен сегодня на Ежегодное собрание Американского общества радиационной онкологии (ASTRO).
«Наше исследование показывает, что лучевая терапия FLASH с протонами является практическим методом уменьшения боли», — сказал он. Эмили С. Догерти, доктор медициныведущий автор исследования и доцент кафедры клинической радиационной онкологии в Онкологический центр Университета Цинциннати. «Он заслуживает дальнейшего изучения из-за его способности уменьшать побочные эффекты, связанные с обычными методами лучевой терапии».
FLASH-лучевая терапия (RT) доставляет излучение с мощностью дозы, которая более чем в 300 раз выше, чем при обычном лечении лучевой терапией. Это вызывает явление, известное как эффект FLASH, который уменьшает вред, который может быть нанесен нормальным тканям, окружающим опухоль, во время обычной лучевой терапии, при этом убивая раковые клетки в месте опухоли.
«Поскольку лучевая терапия FLASH проводится при сверхвысоких мощностях дозы, она, по-видимому, вызывает меньшее повреждение нормальных тканей. Это дает возможность доставлять большие дозы радиации, что может привести к более высоким показателям излечения пациентов с резистентными опухолями, без увеличения побочных эффектов», — сказал он. Джон Бренеман, доктор медицинских наук, FASTROглавный исследователь исследования и профессор радиационной онкологии и нейрохирургии в Онкологическом центре Университета Цинциннати.
В большинстве ранних исследований FLASH RT для доставки излучения использовались электронные лучи, но эти лучи не проникают очень глубоко в ткани, что ограничивает его применимость для этого подхода к лечению. Использование протонных пучков для облучения сверхвысокой мощностью дозы обеспечивает проникновение, достаточное для достижения локализации опухоли у большинства людей. В то время как доклинические испытания на животных показали, что FLASH-RT может безопасно доставлять высокие дозы радиации с меньшим количеством вредных побочных эффектов, до испытания FAST-01 лечение никогда не тестировалось в клинических испытаниях на людях.
В этом исследовании сверхвысокая мощность дозы облучения была применена к 10 пациентам в возрасте от 27 до 81 года, у каждого из которых было от одного до трех болезненных костных метастазов в конечностях. Лечение проводилось в общей сложности в 12 метастатических очагах на руках и ногах пациентов. Пациенты получали облучение в дозе 8 Гр за одну фракцию со скоростью ≥40 Гр в секунду с помощью системы протонной терапии с поддержкой FLASH. Боль, использование обезболивающих препаратов и нежелательные явления измерялись в день лечения, через 15 дней после лечения и через один, два и три месяца после лечения. Исследователи продолжали измерять эти результаты каждые два месяца в течение 13 месяцев. Медиана наблюдения составила 4,8 месяца.
Исследователи выбрали пациентов, которые получили бы обычную лучевую терапию в той же дозе, что и с помощью FLASH RT. «Мы использовали точно такой же режим, но с облучением мощностью дозы FLASH. Опыт пациента такой же, как при обычном облучении, только процесс лечения короче», — сказал доктор Догерти.
После FLASH RT у семи из 10 пациентов наблюдалось полное или частичное облегчение боли. Из 12 обработанных участков боль полностью уменьшилась на шести участках и частично на двух дополнительных участках. Временные приступы боли возникали в четырех из 12 обработанных участков.
Побочные эффекты от лечения были легкими. У четырех пациентов наблюдалась легкая гиперпигментация кожи (потемнение тона кожи), у одного — изменение цвета кожи, у двух — легкий отек конечностей (отек или отечность), у двух — зуд (кожный зуд), у одного — утомляемость, у одного — эритема (покраснение кожи) и один испытал боль в конечностях.
По словам доктора Догерти, каждая процедура FLASH занимает около 3/10 секунды. После лечения «как облегчение боли, так и побочные эффекты соответствовали тому, что могло бы произойти при обычном облучении. Мы не увидели какой-либо неожиданной дополнительной токсичности при значительно более коротком лечении».
По словам доктора Бренемана, FLASH RT потенциально может быть наиболее полезным при лечении трудноизлечимых видов рака головного мозга, легких или желудочно-кишечного тракта, где здоровые ткани, окружающие опухоли, особенно уязвимы для радиационного облучения. Однако клинические испытания в этих местах не могут быть санкционированы до тех пор, пока исследования не покажут, что радиация со сверхвысокой мощностью дозы безопасна и эффективна в других, менее чувствительных областях. FDA ограничило свое одобрение этого исследования взрослыми с метастазами в костях рук и ног, областями с гораздо более низким риском в случае возникновения осложнений.
«С практической точки зрения это не тот тип рака, для лечения которого разработан FLASH, но нам нужны данные о людях, чтобы увидеть, есть ли какие-либо неожиданные побочные эффекты. Лечение рук и ног не так рискованно, как лечение чьего-то мозга или легких», — сказал доктор Бренеман, который также является медицинским директором Центра протонной терапии Детского медицинского центра Цинциннати / Медицинского центра Калифорнийского университета.
В конечном счете, FLASH RT также может быть полезен при лечении рака у детей, поскольку дети более чувствительны к побочным эффектам лучевой терапии, сказал он. Но прежде чем это может произойти, необходимо провести гораздо больше исследований.
Исследователи не до конца понимают, почему FLASH RT убивает опухоли с меньшими побочными эффектами, чем обычное облучение, и необходимы дальнейшие исследования для определения биологических механизмов, вызывающих эффект FLASH, сказал доктор Догерти.
Затем исследовательская группа проверит безопасность и эффективность FLASH RT на пациентах с метастазами ближе к легким и сердцу. В настоящее время в исследование FAST-02 (NCT05524064) включают взрослых пациентов с метастазами в грудную кость.
Чтобы получить больше информации: www.astro.org
Найдите больше контента ASTRO22 здесь
Связанный контент:
ВИДЕО: завершено первое испытание протонной терапии FLASH на людях
7 трендов лучевой терапии на ASTRO 2021
Исследования радиационной онкологии представлены на ASTRO 2021
Фотогалерея технологий на ASTRO 2021
ВИДЕО: Успокоительное для детей с помощью фильмов, а не лекарств для лучевой терапии – Интервью с Джеффри Т. Чепменом.
ВИДЕО: 4 технологии радиационной онкологии, на которые стоит обратить внимание – Интервью с Энтони Зитманом, доктором медицины
ВИДЕО: Достижения в радиофармацевтической терапии – Интервью с Аной Кисс, доктором медицинских наук.
ВИДЕО: MRI-Linac и PSMA PET Imaging Technologies помогают терапии СПИДа в GenesisCare – Интервью с Уолтером Карраном-младшим, доктором медицины,
ВИДЕО: обзор системы лучевой терапии Elekta Harmony
ВИДЕО Пример программного обеспечения интерфейса пациента Varian Noona Bidirection Oncology
ВИДЕО: Примеры черенковской радиационной визуализации во время лучевой терапии
Узнайте больше о технологиях радиационной онкологии
