Мировые запасы вакцины против холеры исчезли по мере распространения вспышки

Дозы вакцины против холеры вводятся пациентам так же быстро, как они производятся, и глобальные запасы вакцины полностью исчерпаны, поскольку смертельные вспышки болезни продолжают распространяться.

Это не шокирует никого в сфере экстренного реагирования на эпидемии, поскольку запасы вакцины уже много лет находятся на опасно низком уровне.

Сюрприз — хорошая новость, которая сама по себе удивительна, поскольку слова «холера» и «хорошие новости» редко используются вместе — заключается в том, что три новых производителя вакцин создают производственные линии и объединяют усилия по пополнению запасов.

А четвертая компания, единственная, которая в настоящее время производит вакцину для перорального введения, работает в темпе, который эксперты называют «героическим», над расширением своего производства.

Но даже несмотря на все это, общий мировой запас вакцины, которая станет доступной в этом году, составит в лучшем случае четверть необходимого количества.

В конце февраля страны уже сообщили о 79 300 случаях заболевания и 1100 случаях смерти от холеры в этом году. Поскольку единой системы подсчета случаев не существует, это, скорее всего, сильное занижение.

В октябре 2022 года организация, которая управляет глобальными резервами вакцины против холеры, сделала беспрецедентную рекомендацию, чтобы люди получали только одну дозу вакцины вместо двух, чтобы сократить запасы. Одна доза вакцины против холеры обеспечивает иммунитет от шести месяцев до двух лет, тогда как полный курс из двух доз, вводимых с интервалом в месяц, дает взрослым примерно четыре года защиты.

В прошлом году страны направили запросы на 76 миллионов доз вакцины для однодозовых «реактивных кампаний» — усилий по вакцинации людей в местах с активными вспышками.

В запасе было всего 38 миллионов доз, поэтому была удовлетворена только половина запросов, и то только с одной дозой. Не осталось вакцин для профилактических кампаний, которые в идеале следует проводить в таких местах, как сектор Газа, где существуют все условия для крупных вспышек, или в местах, где холера эндемична.

Гонка за производством большего количества вакцины против холеры иллюстрирует все причины, по которым так трудно реагировать на эпидемии даже при участии преданных своему делу производителей лекарств, которых не пугает небольшая прибыль от иммунизации, предназначенной в основном для бедных людей.

Холера может привести к смерти от обезвоживания всего за один день, поскольку организм пытается вывести опасные бактерии с потоками рвоты и водянистого поноса. Болезнь передается через нечистую питьевую воду. Нынешние вспышки вызваны распространением конфликтов и климатическими катастрофами, которые вынуждают людей жить в условиях скученности без адекватных систем санитарии. За последние месяцы вспышки произошли в 17 странах, включая Афганистан, Замбию и Сирию.

Однако с тех пор спрос только вырос.

Южнокорейская компания EuBiologics в настоящее время является единственной компанией в мире, производящей вакцину против холеры. Компания уже некоторое время осознавала, что на поставки вакцины будет оказываться давление, поскольку единственная другая фирма, производившая ее, индийская дочерняя компания фармацевтической компании Sanofi, объявила в 2018 году о прекращении производства вакцины. что и произошло в 2023 году.

Чтобы восполнить пробел в производстве вакцин, Рэйчел Парк, директор по международному бизнесу EuBiologics, сказала, что компания решила попытаться упростить формулу своей вакцины, оптимизируя этапы и ингредиенты, чтобы она могла быстрее производить больше доз.

В то время компания производила больше лекарственного препарата, чем можно было быстро разлить в тюбики, поэтому она заключила контракт со второй корейской фирмой для оказания помощи.

EuBiologics также инвестировала в строительство второй производственной площадки, которая позволит удвоить количество вакцины, которую сможет производить компания. Компания предприняла длительные и дорогостоящие шаги по одобрению Всемирной организацией здравоохранения как упрощенной вакцины, так и ее нового объекта в процессе, называемом предварительной квалификацией, что означает, что странам не придется проводить собственные нормативные оценки. Когда новый завод запустит производство, компания сможет производить до 46 миллионов доз в год.

«EuBiologics — действительно невоспетый герой этой истории», — сказала д-р Джулия Линч, директор программы вакцинации против холеры Международного института вакцин, организации, поддерживаемой Организацией Объединенных Наций, базирующейся в Сеуле. «Они делают все возможное, чтобы как можно быстрее увеличить объемы».

В совокупности эти шаги должны увеличить производство примерно до 46 миллионов доз в этом году и примерно до 90 миллионов доз в 2025 году и далее, сказала г-жа Пак. Но это все равно, скорее всего, будет значительно меньше того, что требует мир.

«Дозы распределяются еще до того, как они будут произведены», — сказала д-р Даниэла Гароне, международный медицинский координатор организации «Врачи без границ», которая входит в комитет, который решает, какие страны будут получать дозы и в каком количестве. «Мы не ожидали, что в этом году будет лучше, но и не думали, что будет настолько хуже».

На отдаленном горизонте появилась еще одна надежда: еще три фармацевтические компании разрабатывают вакцины против холеры. Международный институт вакцин лицензировал свою вакцину. индийской фирме Biological E и делится формулой и оборудованием для ее производства. Если все пойдет хорошо, эта вакцина может выйти на рынок к концу 2026 года, поскольку Biological E — крупная компания, которая уже производит множество продуктов, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ

В Южной Африке компания Biovac вскоре начнет клинические испытания вакцины, которая в конечном итоге может стать первой вакциной, когда-либо произведенной от начала до конца в странах Африки к югу от Сахары. Biovac надеется завершить испытания к 2027 году. После этого вакцине, скорее всего, потребуется не менее года, чтобы получить предварительную квалификацию ВОЗ, сказала д-р Морена Махоана, исполнительный директор Biovac.

Bharat Biotech, еще одна крупная индийская компания с большими производственными мощностями, работает над собственной пероральной вакциной против холеры. Компания может вывести свою вакцину на рынок к концу 2025 года.

Чтобы побудить компании инвестировать в производство вакцин против холеры, Гави, международная организация, которая поставляет иммунизацию в страны с низким и средним уровнем дохода, указала на возможность предварительных рыночных обязательств — обещание будущих заказов, которые побудят производителей лекарств инвестировать в производство вакцины против холеры. вакцина против холеры. Gavi платит EuBiologics 1,53 доллара за дозу вакцины.

По словам доктора Линча, Bharat и Biological E планируют на начальном этапе производить около 15 миллионов доз в год — «скромные количества» по стандартам этих огромных индийских компаний, которые могли бы производить больше, если рынок продолжит расти.

По ее словам, потенциальный спрос трудно предсказать. «В этом действительно вопрос: является ли то, что мир переживает сейчас, своего рода феноменом нескольких лет, вызванным чем-то?» Доктор Линч сказал. «Или это новая норма? Это новый вид заданной точки?»