Мунджаро может помочь людям с неконтролируемым диабетом 2 типа

Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, является ли тирзепатид столь же безопасным и эффективным, как и инсулин быстрого действия, в снижении уровня A1C в течение 52 недель. Снижение веса или предотвращение его увеличения было вторичным результатом, наблюдаемым в исследовании.

В «открытом исследовании» приняли участие 1428 участников и оно проводилось в период с октября 2020 года по ноябрь 2022 года. Открытое исследование означает тот факт, что и участники, и врачи знали о введении препарата. Пациенты должны были быть не моложе 18 лет и иметь уровень A1C от 7,5% до 11%.

В лечении диабета A1C является сокращением от гемоглобин A1C или HbA1c, который представляет собой количество гемоглобина в вашей крови, с которым связан сахар (глюкоза), за последние три месяца.

Чем выше процент, тем выше ваш уровень глюкозы в крови. Нормальный диапазон A1C ниже 5,7%; предиабет составляет 5,7-6,4%, а диабет определяется уровнем A1C 6,5% или выше, По данным Национального института здравоохранения.

Всем участникам исследования был назначен базовый инсулин медленного действия (инсулин гларгин). Некоторых затем «рандомизировали» для получения либо дополнительного инсулина быстрого действия (инсулин лизпро), либо одной из трех различных доз тирзепатида (5 мг, 10 мг или 15 мг). После рандомизации в различные группы вмешательства участники наблюдались в течение 52 недель.

В конце этого периода исследователи наблюдали, как различные дозы тирзепатида сравнивались с инсулином быстрого действия, индивидуально и в объединенной группе. Они обнаружили, что в объединенной группе (все участники, получавшие тирзепатид) среднее изменение составило -2,1% по сравнению с -1,1% у тех, кто принимал инсулин быстрого действия, — почти вдвое. Процентное изменение снижения A1C также зависело от дозы. У тех, кто принимал 5 мг тирзепатида, наблюдалось изменение A1C на -1,9% по сравнению с -2,2% у тех, кто принимал 10 мг, и -2,3% в группе, принимавшей 15 мг.

Исследователи также хотели посмотреть, сколько участников смогут достичь определенного порога A1C в 6,5%, что будет сигнализировать о сдвиге уровня глюкозы в крови в преддиабетический диапазон. Более половины (56%) пациентов, получавших объединенную группу тирзепатида, достигли этого порога, в то время как только 22% в группе инсулина быстрого действия достигли этого порога. Также был изучен дополнительный порог в 5,7%, который поставил бы участников в нормальный, здоровый диапазон A1C: 18% участников группы, принимавших тирзепатид, достигли этого порога, в то время как только 3% в группе, принимавшей быстродействующий инсулин, достигли здорового диапазона.

Доктор Марина Басина, Клинический профессор медицины, эндокринологии, геронтологии и метаболизма в Стэнфордском медицинском университете, сказал, что исследование показало, как препарат может быть альтернативной помощью людям, когда инсулин короткого действия не используется. контроль уровня сахара в крови. Басина в исследовании не участвовала.

«Уровень глюкозы натощак также более значительно снизился в группах лечения Мухаро по сравнению с инсулином во время еды. Интересно, что доза базального инсулина была снижена на 30% на момент начала приема препарата по сравнению с нашей обычной клинической практикой снижения дозы на 10-20%», — сказала Басина. «Этот факт обнадеживает, что мы можем более агрессивно снижать дозу инсулина, когда начинаем прием лекарства.

Потеря веса также стала важным результатом исследования, хотя, возможно, это не должно было стать сюрпризом.

Тирзепатид принадлежит к классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1или сокращенно GLP-1, тот же класс препаратов, что и Оземпик и Вегс, два препарата-блокбастера, рекламируемые для лечения ожирения. Ключевым ингредиентом этих препаратов является семаглутид, а не тирзепатид, но оба они относятся к GLP-1 и имеют сходство в том, как они взаимодействуют с организмом.

Предыдущее исследование обнаружили, что Муджаро был даже более эффективен для снижения веса, чем Оземпик.

Через 52 недели участники объединенной группы, принимавшей тирзепатид, потеряли около 20 фунтов. Между тем, те, кто принимал инсулин быстрого действия, набрали около пяти фунтов. Как и другие результаты, потеря веса также зависела от дозы: участники, принимавшие более высокие дозы тирзепатида, теряли больше веса: 22 фунта у тех, кто принимал 15 мг, и около 13 фунтов у тех, кто принимал 5 мг.

Безопасность также была основным направлением исследования, особенно случаи гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), потенциально опасный для жизни результат приема лекарств от диабета.

Во время исследования произошло восемнадцать смертей, хотя ни один из них не был признан связанным с самим исследованием.

Хотя в целом среди тех, кто принимал тирзепатид, наблюдалось больше нежелательных явлений, среди тех, кто принимал быстродействующий инсулин, наблюдалось более серьезное нежелательное явление, из которых наиболее распространенной была гипогликемия.

Тирзепатид показал значительно меньше случаев клинически значимой гипогликемии или низкого уровня сахара в крови, чем группа инсулина быстрого действия. Гипогликемия была зарегистрирована у 12% (5 мг), 9% (10 мг) и 11% (15 мг) участников, принимавших тирзепатид.

Между тем, почти половина (48%) участников группы быстродействующего инсулина испытала гипогликемию.
Подобно другим GLP-1, желудочно-кишечные проблемы были наиболее распространенными побочными эффектами тирзепатида; сообщения чаще всего включали тошноту, рвоту и диарею легкой и средней степени тяжести.

Тирзепатид, известный под торговой маркой «Мунджаро», по-видимому, является безопасным и эффективным вспомогательным средством терапии медленного высвобождения инсулина при лечении неконтролируемого диабета.

Результаты основаны на рандомизированном клиническом исследовании SURPASS-6, спонсируемом компанией Eli Lilly, создателем «Мунджаро».

Участники исследования, принимавшие тирзепатид, лучше улучшили уровень A1C, потеряли больше веса и имели меньше случаев гипогликемии, чем те, кто использовал инсулин быстрого действия.