На фоне всплеска CDC представляет новое руководство по тестированию на сифилис

CDC опубликовал свои первые комплексные лабораторные рекомендации по тестированию на сифилис.

Опубликовано в Еженедельный отчет о заболеваемости и смертностиНовые рекомендации включают подходы к лабораторным тестам, тестам на месте оказания медицинской помощи, обработке образцов, а также то, как лаборатории должны сообщать результаты тестов врачам и департаментам здравоохранения..

По мнению исследователей CDC под руководством Джона Паппа, доктора философии из Национального агентства по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Центр профилактики ВИЧ, вирусных гепатитов, ЗППП и туберкулеза в Атланте.

Для Джозефа Чераби, доктора медицинских наук из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе, который работает заместителем медицинского директора как в Клинике сексуального здоровья округа Сент-Луис, так и в Учебном центре по профилактике ИППП/ВИЧ, новые рекомендации являются первый в мире универсальный ресурс по тестированию на сифилис. Ранее рекомендации по тестированию на сифилис были включены в протоколы Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Рекомендации по лечению инфекций, передающихся половым путем (ИППП)он сказал МедПейдж сегодня.

В настоящее время США находятся в процессе эпидемия сифилиса. Согласно CDC, случаи сифилиса с 2018 по 2022 год вырос почти на 80%, а число врожденных случаев за тот же период выросло на ошеломляющие 183%. Лаборатории играют решающую роль в реагировании общественного здравоохранения на эпидемию. Точные и своевременные лабораторные исследования имеют решающее значение для врачей, которые могут поставить клинический диагноз и начать лечение заболевания, а также для местных департаментов здравоохранения и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для мониторинга тенденций развития заболеваний.

Тестирование на сифилис традиционно основывалось на серологических алгоритмах для выявления гуморального иммунного ответа на вирус. Трепонема бледная. Эти тесты были разделены на нетрепонемные тесты (которые выявляют антитела, которые широко реагируют на липоидные антигены, общие как для хозяина, так и для организма). Т. бледный) и трепонемные тесты (которые выявляют антитела, специфичные к Т. бледный). Оба типа тестов должны использоваться вместе, чтобы отличить невылеченную инфекцию от перенесенной инфекции, которая была успешно вылечена, отмечают авторы.

Новые серологические тесты позволяют автоматизировать лабораторию, но их необходимо использовать в алгоритме, который также может включать более старые ручные серологические тесты. Прямое обнаружение Т. бледный продолжает развиваться от микроскопического исследования образцов поражений к молекулярному обнаружению организма.

В США доступны некоторые тесты на сифилис на месте оказания медицинской помощи. Более широкая доступность тестов на сифилис на месте оказания медицинской помощи с высокой чувствительностью и специфичностью может позволить расширить программы скрининга и сократить время от получения результата теста до лечения, Папп и соавторы. отмеченный.

Чераби рада видеть, что рекомендации включают новые технологии, такие как тестирование на месте оказания медицинской помощи, которые появились в последние годы, и то, как эти тесты вписываются в диагностические алгоритмы. Новые рекомендации, по его словам, являются «местом, куда люди теперь могут пойти и узнать, что такое серологические тесты, каковы алгоритмы, каковы плюсы и минусы каждого алгоритма?»

Новые рекомендации также предполагают обновление серологической лабораторной терминологии сифилиса, которая была разработана в начале 20-го века и изменена в соответствии с рекомендациями ВОЗ в 1954 году. Текущая терминология больше не отражает развивающееся научное понимание иммунобиологии Т. бледный, – сказали Папп и его коллеги. Например, нетрепонемные тесты правильнее называть тестами на липоидные антигены, поскольку антигены, используемые в нетрепонемных тестах, фактически обнаруживаются в Т. бледный мембраны и мембраны хозяина.

Новые ключевые рекомендации по лабораторному тестированию на сифилис:

Титры конечной точки (наибольшее разведение, дающее реактивный результат) должны быть четко указаны при тестировании сыворотки с помощью нетрепонемных (липоидных антигенных) тестов, которые выявляют антитела к липоидным антигенам (т. е. быстрый плазменный реагин и лаборатория исследования венерических заболеваний). Отчеты не должны содержать математические символы, такие как знаки > или <.

Серологические тесты, измеряющие антитела как к нетрепонемным (липоидным), так и к трепонемным антигенам, связанным с сифилитической инфекцией, должны использоваться в комбинации, когда первичный тест является реактивным, чтобы помочь в диагностике сифилиса. Полагаясь исключительно на один реактивный результат серологического теста, можно ошибочно классифицировать статус пациента на сифилис. Традиционный алгоритм скрининга на сифилис (первичный скрининг с помощью нетрепонемных [lipoidal antigen] приемлемыми тестами) и обратный алгоритм скрининга на сифилис (первичный скрининг с помощью трепонемных иммуноанализов).

Нетрепонемные (липоидные антигенные) тесты (например, быстрый плазменный реагин или лаборатория исследования венерических заболеваний) не являются взаимозаменяемыми при использовании для определения титров антител. Тестирование последующих образцов должно проводиться с использованием того же типа теста. Т. бледный Тест агглютинации частиц является предпочтительным ручным трепонемным тестом.

Нетрепонемные (липоидный антиген) и трепонемные тесты следует интерпретировать одинаково независимо от статуса беременности.

Нетрепонемные (липоидный антиген) и трепонемные тесты следует интерпретировать одинаково независимо от ВИЧ-статуса.

Микроскопия темного поля для обнаружения Т. бледный следует поддерживать, если они уже используются или установлены в клиниках, занимающихся венерологическими заболеваниями, где тест на месте оказания медицинской помощи для первичной или вторичной диагностики сифилиса будет полезен для своевременного лечения пациентов.

Для прямого обнаружения Т. бледный По данным иммуногистохимии и окрашивания серебром, иммуногистохимия предпочтительнее окрашивания серебром для срезов тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин, независимо от анатомического расположения.