Если президент Дональд Трамп хотел, чтобы американцы отказались от одного сообщения об аутизме, то это было следующее: во всем виноват Тайленол. Во время своей сентябрьской пресс-конференции по этому вопросу Трамп более десятка раз предупреждал беременных женщин не принимать этот препарат, хотя два масштабных исследования показали, что нет значимой ассоциации при расстройстве у детей. Он также распространял ложные слухи о том, что ни на Кубе, ни среди амишей «фактически нет аутизма». Другая заявленная цель мероприятия – объявление о том, что комиссар FDA Марти Макари назвал «захватывающим лечением» аутизма – была в значительной степени омрачена выступлением президента.
Но родители детей-аутистов приняли это обещанное лекарство к сведению. Как они могли этого не сделать? Чиновники предположили, что малоизвестный препарат лейковорин может облегчить симптомы глубокого аутизма, возможно, позволяя детям с речевыми трудностями находить слова. По словам Макария, от этого выиграют сотни тысяч человек. Нет, это не было лекарством – чиновники воздержались от использования этого слова – но это звучало как чудо.
После одобрения правительства многие родители бросились заполучить лейковорин. Вскоре они обнаружили, что фактически принимают участие в общенациональном эксперименте с небольшим количеством рекомендаций — то есть при условии, что они даже могут получить рецепт.
Теория лечения аутизма лейковорином заключается в том, что этот препарат дает детям-аутистам то, чего им не хватает. Дети с аутизмом, по-видимому, с большей вероятностью, чем другие дети, производят антитела, которые предотвращают попадание фолиевой кислоты, также известной как витамин B9, в их мозг. Поскольку фолат играет роль в развитии мозга, некоторые исследователи – наиболее известный среди них Ричард Фрай, врач, который прописывает и продвигает лейковорин в течение почти двух десятилетий и который рассказал мне, что перед пресс-конференцией разговаривал с руководителями Департамента здравоохранения и социальных служб – считают, что эти антитела могут препятствовать развитию языковых способностей ребенка. Лейковорин, по сути, представляет собой огромную дозу фолата, доставляемую в форме, способной обходить эти антитела.
Но эта теория, которая уже давно обсуждается в субреддитах, посвященных аутизму, и в группах Facebook, не получила поддержки среди ведущих ученых, занимающихся аутизмом. Они указывают на исследование 2018 года которые обнаружили, что дети с аутизмом и их братья и сестры, не страдающие аутизмом, с одинаковой вероятностью имели эти антитела. Клинические доказательства эффективности лейковорина для детей с аутизмом ограничены несколькими небольшими исследованиями, в которых не измеряются одни и те же результаты. Никаких крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований никогда не проводилось. Если вы хотите получить препарат от аутизма, его придется назначать не по назначению, что многие врачи отказываются делать.
Частью обещания администрации Трампа было сделать лейковорин более доступным для пациентов и облегчить его назначение врачам. Пока ничего официального не произошло. На пресс-конференции Макарий пообещал, что FDA изменит этикетку лейковорина, чтобы врачи могли начать назначать его детям с аутизмом. Но когда FDA официально изложило это лейковориновый план два дня спустя в нем не упоминалось об аутизме. Вместо этого план был сосредоточен на церебральном дефиците фолиевой кислоты, чрезвычайно редком генетическом заболевании. Эмили Хиллиард, представитель HHS, написала в электронном письме, что «текущие действия FDA сосредоточены конкретно на церебральном дефиците фолиевой кислоты», отметив, что некоторые из его симптомов совпадают с аутизмом. (Другие мои вопросы о внедрении администрацией лейковорина остались без ответа.) Представитель GSK, которая первоначально производила препарат и контролирует этикетку, сообщил мне, что на этой неделе компания подала заявку на изменение этикетки.
Во время пресс-конференции Роберт Ф. Кеннеди-младший, министр здравоохранения и социальных служб, заявил, что HHS «поможет врачам правильно лечить детей» с помощью лейковорина. Но Алисия Халладей, главный научный сотрудник Фонда науки об аутизме, рассказала мне, что врачи, с которыми она разговаривала, ничего не слышали от HHS. Со своей стороны, Халладей не считает, что существует достаточно доказательств, чтобы рекомендовать лейковорин в качестве лечения аутизма. Американская академия педиатрии также заявила, что текущих данных недостаточно. В заявлениеорганизация разрешила, что если врачи прописывают лекарство, им следует работать с семьями, чтобы контролировать побочные эффекты; некоторые родители сообщают о повышенной гиперактивности и агрессии после того, как их дети принимают лейковорин.
Несколько исследователей, с которыми я разговаривал, сравнили восторг по поводу лейковорина с энтузиазмом по поводу секретина, другого препарата, который был популярен в качестве средства для лечения аутизма в 1990-х годах после первых многообещающих результатов. Позже более строгие клинические испытания показали, что это неэффективно. Халладей сказала, что она слышала от нескольких врачей, в том числе от педиатра ее ребенка, о том, что их завалили звонками от родителей, надеющихся получить рецепт. Один врач в Чикаго рассказал мне, что получил десятки запросов.
Из-за отсутствия официальных рекомендаций по поводу лейковорина родители (почти всегда мамы) детей с глубоким аутизмом обращаются друг к другу за мнениями и поддержкой в Интернете.
Некоторые регулярно публикуют обновления в TikTok и Instagram, подробно описывая прогресс своих детей в приеме лейковорина, говоря, что они заметили более регулярный зрительный контакт, меньшее количество повторяющихся движений и звуков или улучшения в использовании речи. В комментариях родители жалуются, что не могут получить препарат («Педиатр моего сына отказывается, хочет, чтобы мы просто дождались инструкций по назначению»), задают вопросы о дозировке («Я только что дал ей 15 мг сегодня, это слишком??») и задаются вопросом, действительно ли он работает («Откуда мы знаем, что видим результаты, что мы видим?»). Другие говорят, что поведение их ребенка не улучшилось или даже ухудшилось после приема лекарства («Я не заметил, чтобы оно помогло моему сыну в большей степени с речью, как мы надеялись»).
Некоторые настаивают на том, что препарат должен сочетаться с витамином B12, омега-3 или определенной аминокислотой; другие предупреждают, что молочные продукты могут снизить его эффективность. Многие хотят знать о тесте на антитела, который призван определить, получает ли мозг ребенка достаточное количество фолиевой кислоты. Но этот тест не является широко признанным как действительный, и не все врачи готовы это дать.
Джесси Карраско — одна из тех мам TikTok. Она живет со своим мужем и тремя детьми на окраине города Тайлер в восточном Техасе. Их старшему сыну Эзре 11 лет, у него аутизм. Он не говорил, пока ему не исполнилось 4 года; она отчасти считает, что добавки с рыбьим жиром помогают ему говорить короткими предложениями и отвечать на простые вопросы. (Некоторые исследования показывают, что жирные кислоты омега-3, содержащиеся в рыбьем жире, могут улучшить общение у детей с аутизмом, хотя доказательства неоднозначны.) Когда Карраско пригласил меня на задний двор, где было полно кур и собак, Эзра подбежал, быстро оглядел меня, а затем бросился играть на качелях со своим младшим братом.
Карраско узнал о лейковорине после того, как услышал, как Трамп упомянул о новом методе лечения аутизма во время своего выступления на поминальной службе Чарли Кирка. Она написала электронное письмо практикующей медсестре Эзры, которая была готова прописать его, но не знала достаточно о препарате, чтобы дать совет о том, сколько давать Эзре или как бороться с потенциальными побочными эффектами. С тех пор Карраско разместил в TikTok более 200 видеороликов, большинство из которых документируют прогресс Эзры в приеме лейковорина. В одном клипе показано, как он подает себе еду из кастрюли, стоящей на плите — она сказала мне, что он делал это впервые. Ее видео Фотография Эзры до и после приема препарата имеет почти 6000 лайков.
«С тех пор, как мы стали давать лейковорин, я думаю, всему, чему мы пытались научить, он начал получать его все быстрее и быстрее», — сказала она. Поведенческий аналитик Эзры, Маргарет Хокинс, рассказала мне, что до лейковорина она работала с Эзрой над произношением отдельных слов; теперь она учит его рассказывать истории из трех или четырех предложений.
Без Кеннеди и Трампа Карраско, возможно, не узнал бы о лейковорине; она благодарна им за то, что они дали ей больше веры в будущее Эзры, и надеется, что прогресс, который она видит до сих пор, не окажется миражом. В то же время она расстроена отсутствием информации о том, как использовать препарат, и трудностями, с которыми она и другие родители столкнулись с его добычей. «У меня такое ощущение, будто они что-то представили, а потом просто бросили это в пыли», — сказала она. В последний раз, когда она проверяла, в аптеках Тайлера не было лейковорина; она планировала поехать в соседний город, чтобы получить больше. «У меня появились надежды, и теперь я нервничаю», — написала она мне недавно. «Я не хочу смотреть, как он регрессирует».
Если судить по сообщениям и комментариям, то даже у родителей, которым удалось получить рецепты, таких как Карраско, возникли проблемы с их получением. Неясно, есть ли дефицит препарата сейчас, но у него уже более десяти лет наблюдаются проблемы с поставками. В базе данных о нехватке лекарств, которую ведет ассоциация фармацевтов, недавно была зарегистрирована нехватка лейковорина в пяти компаниях. (Одна из них, Teva, сказала, что ее 25-миллиграммовые таблетки есть в наличии, но не 5-миллиграммовая доза; остальные либо не ответили мне, либо не смогли подтвердить, есть ли у них проблемы с поставками.)
Возможно, из-за нехватки лейковорина или трудностей с поиском врача, готового прописать лейковорин, некоторые родители обращаются к дополнительным формам фолата. Такие добавки гораздо менее эффективны, чем лейковорин, но обычно дешевле и не требуют рецепта. (Даже если лейковорин действительно окажется эффективным средством лечения аутизма, неизвестно, окажут ли добавки в низких дозах какой-либо эффект.)
В автономном режиме родители звонили Фраю, давнему врачу, занимающемуся лейковорином, который считает, что этот препарат может помочь до 1 миллиона детей. В основном он лечит детей со значительной задержкой речевого развития, хотя говорит, что препарат иногда может помочь и детям с более высоким уровнем функционирования. Фрай был ведущим автором небольшого исследования 2016 года, которое показало, что у детей с аутизмом, получавших лейковорин, наблюдались улучшения в вербальном общении по сравнению с детьми, получавшими плацебо; он также недавно опубликовал книгу под названием Исправление фолиевой кислоты. После пресс-конференции его офис был завален звонками и электронными письмами от родителей, которые хотят дать препарат своим детям.
В течение многих лет у Фрая была очередь пациентов, желающих его увидеть, но заявление Белого дома, как он сказал мне, «усугубило невозможную ситуацию». У него уже есть около 1000 пациентов, которые принимают лейковорин, и он не планирует принимать новых до 2028 года. По словам Фрая, FDA попросило его подать заявку на проведение клинических испытаний лейковорина в качестве средства лечения аутизма, но на прошлой неделе он сказал мне, что «в настоящее время мало что происходит». Он предполагает, что эти испытания займут около двух лет. А пока родителям придется экспериментировать с лейковорином самостоятельно.
2025-12-19 12:00:00
1766261812
#Непреднамеренный #эксперимент #администрации #Трампа #по #аутизму
Продолжение темы
