Новая вакцина от COVID и повторные прививки этой осенью будут доступны к концу сентября

Первые новые вакцины от COVID-19 обновлены для этот осенний сезон теперь ожидается, что они будут доступны к концу сентября, как только Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю и профилактике заболеваний подпишут новые прививки. Новые прививки нацелены на варианты XBB — штаммы вируса, происходящие от исходного варианта Omicron, — которые в настоящее время являются наиболее распространенной формой в обращении.

Ожидается, что этой осенью три производителя вакцин, Moderna, Pfizer и Novavax, предложат обновленные прививки, на которые будут иметь право практически все дети и взрослые.

Развертывание выстрелов также ознаменует три основных изменения в реакции США на вирус: прекращение поставок вакцин, закупаемых государством, упрощение правил для тех, кто имеет право на прививки, и существенное изменение рецепта, используемого в вакцинах.

Чем отличаются новые вакцины от COVID-19?

После встречи внешних консультантов по вакцинам в июне FDA сказал он попросит производителей вакцин переключиться на использование только одного компонента в своих рецептах, нацеленных на вариант XBB.1.5, в надежде на расширение иммунитета.

Это изменение по сравнению с «бивалентной» композицией, использованной в последнем раунде бустеров, в котором смешаны два компонента: один направлен на усиление иммунитета против исходного штамма вируса, а другой — на штамм Omicron BA.4/5.

Хотя с тех пор появились новые потомки XBB – в том числе EG.5штамм, который быстро набирает популярность — эксперты говорят, что эти варианты до сих пор остаются тесно связанными, и обновленная формула вакцины должна обеспечивать защиту.

«Похоже, что бивалентная вакцина не имеет каких-либо особых преимуществ. В настоящее время XBB является родословной, и, согласно данным, которые нам были продемонстрированы, существует хорошая перекрестная защита, независимо от того, какой антиген выбран». Об этом на июньской встрече заявил доктор Эрик Рубин, один из советников FDA по вакцинам.

Когда появятся новые вакцины от COVID-19?

Хотя ожидается, что новые вакцины будут готовы к концу сентября, в октябре они станут широко доступны для всех, кто в них нуждается.

Прежде чем новые вакцины смогут дебютировать на коммерческом рынке США, потребуются два шага: зеленый свет от FDA и новые рекомендации от CDC.

Ожидается, что FDA предоставит одобрение или экстренное разрешение на все три новые вакцины против COVID-19 в течение следующих двух месяцев. Пфайзер и Современный могут быть первыми, кто получит лицензию FDA после того, как они подали документы в агентство еще в июне.

«Мы ожидаем, что получим одобрение к концу августа. И уже сейчас мы готовы выпускать продукты», — генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. сказал инвесторам 1 августа.

Novavax еще не завершила подачу заявки на новое разрешение на экстренное использование своей обновленной вакцины, но планирует сделать это в ближайшие недели.

«Это будет завершено в этом месяце, и ожидается, что мы поставим продукт к концу сентября», — сказал президент по исследованиям и разработкам Novavax Филип Дубовски. сказал инвесторам 8 августа.

Ожидается, что FDA не созовет еще одно заседание своего Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, прежде чем утвердить новые прививки. Тем не менее, ЦКЗ все еще планирует созвать свой Консультативный комитет по практике иммунизации до выдачи обновленных рекомендаций по трем новым прививкам.

«После их утверждения или одобрения ACIP соберется, чтобы дать рекомендацию по использованию этих обновленных вакцин этой осенью», — заявила CBS News представитель CDC Кэтлин Конли.

Это необходимо для обеспечения защита ответственности для вакцинаторов, а также гарантировать страховое покрытие и доступ к новым кадрам.

Этот график может привести к тому, что новые вакцины против COVID-19 не будут широко доступны до октября, как и директор CDC доктор Мэнди Коэн. недавно рассказал ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР. Октябрь будет позже, чем ранее прогнозировал главный чиновник FDA по вакцинам доктор Питер Маркс. кто предсказал снимки могут быть доступны в сентябре.

«Хотя мы не можем напрямую комментировать сроки, FDA ожидает принятия своевременных мер по разрешению или утверждению обновленных вакцин против COVID-19, чтобы сделать вакцины доступными этой осенью, которые соответствуют нашим ожиданиям в отношении безопасности, эффективности и качества», — заявил представитель FDA. заявление.

Кто будет иметь право на получение новых вакцин от COVID-19?

В отличие от прививок в начале пандемии, федеральные чиновники говорят, что в последние месяцы они работали над упрощением права на получение будущих прививок, сродни ежегодной прививке от сезонного гриппа.

Для подростков и взрослых американцы могут выбрать любую из трех обновленных вакцин.

Рекомендации CDC по вакцинам для детей в возрасте от 2 лет. представлен в июне позволит сделать один новый выстрел от Pfizer или Moderna, чтобы быть в курсе последних событий. Детям до 6 месяцев все еще может быть рекомендовано получать две или три дозы.

«Намерение состоит в том, чтобы согласовать для всех доз, всех возрастов, одного и того же состава. Таким образом, осенью это будет формула 2023-2024 годов, которая будет XBB.1.5», — сказал в июне доктор Дэвид Каслоу из FDA в CDC. встреча.