Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое лечение вводить в младенцы до 24 месяцевзащитить их от респираторно-синцитиальный вирус.
В связи с этим 13 июля прикладной процесс из реестра перед ним Институт общественного здравоохранения (провайдер).
Таким образом, компании ожидают, что новый препарат под названием Нирсивамаббудет доступен в Соединенных Штатах перед предстоящим сезоном респираторно-синцитиального вируса в 2023 и 2024 годах.
одобрено FDA Нирсивамабкоторая была разработана совместно компаниями Санофи и АстраЗенека. уход предназначен для профилактики острой инфекции нижних дыхательных путей, вызываемой респираторно-синцитиальным вирусом.
Согласно заявлению Санофи, было обнаружено, что с Разовая доза отмечалась постоянная и устойчивая высокая эффективность, поскольку нирсевимаб является антитела длительного действия.
По этой причине они указывают, что лекарство, «вводимое непосредственно в новорожденные и младенцы в одной дозе он обеспечивает быструю защиту от респираторно-синцитиального вируса за счет антител, которые помогают предотвратить острую инфекцию нижних дыхательных путей», без «необходимости активировать иммунную систему».
“Нирсевимаб — единственное одобренное моноклональное антитело. для пассивной иммунизации, чтобы обеспечить безопасную и эффективную защиту всех младенцев во время их первого сезона респираторно-синцитиального вируса», — сказал Томас Триомф, исполнительный вице-президент по вакцинам в Санофи, об этом новом лечении.
Кроме того, компания объясняет, что введение препарата хорошо переносилось, поскольку оно «представляло профиль последовательная безопасность во всех клинических исследованиях», где « наиболее частыми нежелательными явлениями были сыпь и реакции в месте инъекции.
В соответствии с Клиника Лас Кондескаждый год госпитализирует в среднем 5000 детей в Чили из-за респираторно-синцитиального вируса, так как это может вызвать серьезные заболевания.
Это связано с тем, что, как указано МедлайнПлюсвирус вызывает инфекции легких и дыхательных путей несовершеннолетних.
2023-07-27 19:37:15
1690497486
#Новое #лекарство #от #респираторносинцитиального #вируса