Новое руководство CDC может возродить редкую, но смертельную болезнь

Эксперты по инфекционным заболеваниям предупредили, что резкий отказ Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) от рекомендации плановой вакцинации детей от менингококковой инфекции приведет к тому, что больше детей и подростков будут подвергаться риску редких, но потенциально разрушительных инфекций.

Ранее на этой неделе агентство сократило количество общерекомендованных детских вакцин. с 17 до 11. Менингококковые вакцины входят в число шести детских вакцин, которые потеряли свою универсальную рекомендацию. Хотя менингококковые заболевания, такие как бактериальный менингит, относительно редки в США, они могут быть опасными, особенно в США. маленькие дети и старшие подростки.

«Менингококковая инфекция — ужасная, ужасная болезнь», — объяснил Уолтер Оренштейн, доктор медицинских наук из Университета Эмори в Атланте и бывший директор Программы иммунизации США. Он вспоминал, что во время своего обучения инфекционным заболеваниям в 1970-х годах видел педиатрические случаи, «которые были просто ужасны и, к сожалению, привели к гибели многих детей и потенциальному повреждению мозга у тех, кто выжил».

Острое, тяжелое заболевание вызывается Нейссерийный менингит бактерия. Инфекция может привести к бактериальному менингиту, сепсису и пневмонии. Около половины людей с этим заболеванием имеют менингитчто может включать внезапное повышение температуры, головную боль, ригидность затылочных мышц, тошноту и изменение психического состояния.

Вакцины ускорили снижение Болезнь

Доступны три типа вакцин для защиты детей в США от пяти штаммов менингококка. Менингококковая конъюгированная вакцина (MenACWY), защищающая от четырех штаммов менингококковых бактерий — A, C, W и Y, доступна в США с 2005 года. Менингококковые вакцины группы В – MenB-4C (Бекссеро) и MenB-FHbp (Труменба) – последовали примерно 10 лет спустя. В прошлом году пентавалентные вакцины MenABCWY (Penmenvy, Penbraya) получили распространение. Поддержка ACIP для определенных людей.

Заболеваемость менингококковой инфекцией снижалась еще до появления вакцин, рассказал Оренштейн МедПейдж сегодняно был заметное ускорение как только вакцины были рекомендованы.

К 2023 годуВ США было зарегистрировано 437 случаев заболевания среди людей всех возрастов, зарегистрированных в Национальной системе наблюдения за заболеваниями, подлежащими регистрации CDC, с уровнем заболеваемости 0,13 случаев на 100 000 человек. Среди детей и подростков в США зарегистрировано 79 случаев от рождения до 23 лет, причем самый высокий уровень заболеваемости среди детей младше 1 года (0,33 на 100 000), за которыми следуют дети в возрасте от 1 до 4 лет и от 16 до 23 лет (каждый по 0,11 на 100 000).

В том же году от менингококковой инфекции погибли три человека в возрасте до 24 лет, все дети до 5 лет. Летальность среди детей младше 1 года составила 16,7 смертей на 100 случаев.

Центр по контролю и профилактике заболеваний: до и после

Несмотря на относительную редкость заболевания, CDC рекомендовал все подростки должны быть вакцинированы против менингококковой инфекции, как и дети из группы повышенного риска заболевания.

В частности, CDC призвал всех подростков в возрасте от 11 до 12 лет получить вакцину MenACWY с повторной ревакцинацией MenACWY в возрасте 16 лет. Дети, которые подвергаются большему риску менингококковой инфекции, например, дети с ослабленным иммунитетом, должны получить серию первичных четырехвалентных менингококковых вакцин из двух-четырех доз, начиная с возраста 2 месяцев и старше, с повторными дозами по мере взросления.

Вакцинация MenB у подростков и молодых людей в возрасте от 16 до 23 лет должно быть основано на риске. Учитывая редкую, но смертельную заболеваемость серогруппой B, часто в университетских условиях, студенты являются одной из ключевых групп риска, которым может быть полезна вакцина MenB.

Новая рекомендация CDC предполагает гораздо более узкий взгляд на угрозу менингококковой инфекции. Из-за «низкого уровня заболеваемости менингококковой инфекцией в США, менингококковая вакцина не должна быть частью рекомендованного консенсусом графика прививок», согласно заявлению записка о решении от глав NIH, FDA и CMS.

«Да, заболеваемость менингококком сегодня низкая», — сказал Оренштейн. МедПейдж сегодня. «Но меня беспокоит то, что переход от регулярно рекомендуемой вакцины к совместному принятию клинических решений потенциально может привести к низкому охвату и использованию вакцины, а также к потенциальному возобновлению вакцинации».

Уровень вакцинации против менингококка достиг 90,1% По данным CDC, в 2024 году среди американских подростков в возрасте от 13 до 17 лет. 2024 год Сеть JAMA открыта По оценкам исследования, менингококковая вакцинация среди людей в возрасте от 11 до 23 лет предотвратил 500 случаев в США инвазивной менингококковой инфекции с 2005 по 2021 год, две трети из которых приходится на подростков и молодых людей в возрасте от 16 до 23 лет.

Меморандум о решении HHS обходит традиционный процесс рассмотрения Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), вместо этого в значительной степени полагаясь на отчет от Трейси Бет Хёг из FDA, доктора медицинских наук, и Мартина Куллдорфа, доктора философии, помощника секретаря HHS по планированию и оценке. В этом отчете сравнение календарей прививок детей в 20 странах показало, что 75% — 15 стран, включая США — рекомендуют вакцинацию против менингококка для всех детей.

Хотя новая рекомендация CDC не учитывает ценность всеобщей вакцинации, агентство заявило, что дети и подростки из группы высокого риска, в том числе с иммунодефицитом, «могут иметь больше шансов получить пользу от вакцины».

Проблемы безопасности, реальные и предполагаемые

Меморандум о решении также перекликается с общим утверждением о безопасности вакцин, сделанным секретарем HHS Робертом Ф. Кеннеди-младшим и другими скептиками в отношении вакцин – и отвергнутым многими экспертами по инфекционным заболеваниям как неэтичное. Рекомендуемые менингококковые вакцины не оценивались в «крупномасштабных двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях до одобрения FDA», говорится в записке.

В своем Рекомендации по вакцинам на 2020 годACIP пояснил, что низкая заболеваемость менингококковой инфекцией означает, что оценки эффективности вакцины для одобрения FDA должны основываться на специфических иммунных реакциях, а не на прямых доказательствах клинической эффективности. В рандомизированных исследованиях последней одобренной FDA пентавалентной вакцины MenACWY-CRM/MenB-4C компании GSK использовалась «активная контрольная группа, отражающая реальные графики вакцинации против менингококка». недавно опубликованное резюме доказательств от Рабочей группы ACIP по менингококковым вакцинам.

Собственный CDC Веб-страница по безопасности менингококковой вакцины подчеркивает, что «результаты систем мониторинга безопасности вакцин и научные исследования показали, что вакцины MenACWY и MenB имеют благоприятный профиль безопасности – совокупность научных данных в подавляющем большинстве подтверждает их безопасность».

Оренштейн согласился: «В отсутствие данных о том, что существует реальная проблема безопасности, при наличии данных о том, насколько серьезным может быть заболевание, и при наличии данных, которые показывают, что снижение уровня заболеваемости существенно ускорилось с появлением вакцин… Я думаю, что было бы ужасно убрать эту вакцину со стола в совместное принятие клинических решений».

Раскол между CDC и медицинскими группами расширяется

Поскольку CDC отклоняется от всеобщей менингококковой вакцинации, медицинские общества твердо стоят на своем. Американская академия педиатрии (ААП) продолжает рекомендовать универсальная менингококковая вакцинация включена в собственный календарь прививок детей, при этом большинство детей получают первичную дозу в возрасте от 11 до 12 лет и ревакцинацию в возрасте 16 лет. Американская академия семейных врачей расписание отражает рекомендации AAP.

«В то время, когда родители, педиатры и общественность ищут четких указаний и точной информации, это необдуманное решение посеет дальнейший хаос и путаницу и подорвет доверие к иммунизации», — заявил президент AAP Эндрю Д. Расин, доктор медицинских наук, доктор философии. в заявлении.

По словам Оренштейна, в разгар растущей неразберихи врачи должны работать с обеспокоенными родителями, чтобы поддерживать высокий уровень вакцинации против менингококка.

«Поговорите с родителями и объясните, что они имеют право беспокоиться и что вы рады, что они задают вопросы», — объяснил он. «Но напомните им, что это абсолютно ужасная болезнь, объясните безопасность вакцин и скажите, что Американская академия педиатрии твердо рекомендует это».