Обезболивающее, принимаемое миллионами людей, связано со смертельными сердечно-сосудистыми заболеваниями, показало исследование

Было показано, что наиболее часто назначаемый в мире опиоид оказывает ограниченное облегчение боли, но повышает риск смертельных сердечно-сосудистых событий.

Трамадол, самое популярное опиоидное обезболивающее во всем мире: только в США в 2023 году было выписано более 16 миллионов рецептов. Его назначают уже почти пять десятилетий для лечения умеренной степени тяжести. к сильной хронической боли. Врачи полагались на него из-за давнего клинического убеждения, что он имеет меньший потенциал развития зависимости по сравнению с другими опиоидами, такими как оксикодон и фентанил.

Но исследователи из Дании провели тщательный анализ прошлых клинических испытаний и пришли к выводу, что препарат не только клинически эффективен. незначительное облегчение болино это также увеличивает общую вероятность возникновения каких-либо серьезных нежелательных явлений более чем в два раза.

Анализ охватил 19 исследований, в которых приняли участие более 6500 человек, принимавших либо трамадол, либо препарат плацебо. Побочные эффекты, помимо более высокой вероятности появления болей в груди, ишемической болезни сердца (ИБС) и застойной сердечной недостаточности, также включали тошноту, головокружение и запор.

Исследователи заявили: «Трамадол может оказывать незначительное влияние на уменьшение хронической боли (низкая достоверность доказательств), но, вероятно, увеличивает риск как серьезных…, так и несерьезных побочных эффектов.

«Потенциальный вред, связанный с использованием трамадола для снятия боли, вероятно, перевешивает его ограниченные преимущества».

Не желая предлагать регулирующим органам всего мира рассмотреть вопрос об отзыве одобрения препарата, исследователи призвали врачей «пересмотреть» его назначение и заменить его «более безопасными альтернативами», не раскрывая подробностей.

Трамадол можно назначать как в больнице, так и амбулаторно, чтобы его можно было принимать дома. Как и любой опиат, трамадол несет в себе некоторый риск зависимости. Тем не менее, обычно считается, что он имеет меньший потенциал привыкания, чем более сильные опиоиды, такие как оксикодон, что позволяет DEA классифицировать его по Списку IV за риск злоупотребления.

В условиях опиоидного кризиса врачам сложно найти опиоид, который был бы полностью безопасен для облегчения боли. Они оказались между значительным давлением с целью ограничить выписку рецептов и обязанностью облегчить настоящие страдания пациентов.

Трамадол очень распространен в США и считается одним из наиболее часто назначаемых опиоидных обезболивающих, часто вторым или третьим по распространенности, ежегодно выписываются миллионы рецептов, отчасти из-за того, что он воспринимается как более безопасный и менее вызывающий привыкание, чем другие опиоиды.

Но последние исследования указывают на то, что риски, связанные с этим препаратом, намного перевешивают преимущества.

Средний возраст участников составлял 58 лет, что помещало их в группу высокого риска развития этих сердечных событий.

Исследуемая популяция уже находилась в возрасте, когда недиагностированная ИБС или уязвимость сердца являются обычным явлением, и трамадол мог действовать как пусковой или усугубляющий фактор.

Из 19 проанализированных исследований боли в пяти изучалась нервная боль, в девяти – остеоартрит, в четырех – хроническая боль в пояснице, а в одном – фибромиалгия.

Исследователи систематически извлекали все данные о серьезных побочных эффектах, зарегистрированных в этих 19 исследованиях боли, и сгруппировали их по категориям, таким как сердечные заболевания, новообразования и желудочно-кишечные расстройства.

Категория «кардиологические события» была создана на основе отдельных зарегистрированных отчетов, таких как «инфаркт миокарда», (сердечный приступ), «боль в груди» и «застойная сердечная недостаточность».

По сравнению с плацебо, у пациентов, принимавших трамадол, вероятность возникновения серьезных нежелательных явлений любого рода была на 113 процентов выше, то есть более чем в два раза.

Затем авторы исследования выяснили, какие типы серьезных нежелательных явлений привели к общему удвоению риска.

Их анализ показал, что это увеличение было «в основном обусловлено более высокой долей сердечных событий и новообразований». [tumors]», но исследователи не сказали, насколько увеличился риск ИБС, боли в груди или сердечного приступа.

Более 18 миллионов американцев живут с ИБС, наиболее распространенным типом сердечного заболевания, которое возникает, когда бляшки накапливаются в сердечных артериях, сужая их и уменьшая поступление крови, кислорода и питательных веществ в сердечную мышцу.

ИБС является основной причиной болей в груди, сердечных приступов, сердечной недостаточности и смерти.

Точных данных об использовании трамадола среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями нет, хотя демографические данные исследования предполагают значительное совпадение. Трамадол часто назначают пожилым людям с хронической болью, той же группе населения, которая чаще всего страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Исследователи утверждают, что многие пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, вероятно, подвергаются воздействию трамадола, что делает риск для сердца, связанный с этим препаратом, особенно тревожным. Поэтому врачам следует искать на практике более безопасные варианты, такие как неопиоидные обезболивающие, немедикаментозные методы лечения, такие как специфическая физиотерапия и когнитивно-поведенческая терапия.

Исследование было опубликовано в журнале БМЖ.