Обеспечение соответствия: в индийском фармацевтическом секторе

Atmanirbhar Bharat – желательный идеал, который стоит преследовать, но не без устойчивой структуры контроля качества. Снова и снова были серьезные угрозы для цели «создания в Индии», особенно в фармацевтическом секторе. Проблема качества сиропов кашля неоднократно поднималась, и в Индии с большими амбициями в глобальном фармацевтическом секторе часто не хватает того, что требуется для создания надежной и заслуживающей доверия отрасли. Недавно Министерство здравоохранения профсоюза требовало строгого соответствия лекарств от всех индийских производителей лекарств в соответствии с пересмотренными нормами графика M для фармацевтических продуктов в Индии. Это произошло после отчета из Отдел контроля над наркотиками Тамилнада, обнаруженные выше допустимых пределов диэтиленгликоля (DEG) В образцах Coldrif сироп кашля, производимый частной компанией. Испытания были инициированы после того, как сироп кашля подозревался в недавней смерти не менее 16 детей в Раджастхане и Мадхья -ПрадешПолем Как ни странно, в то время как Министерство здравоохранения исключило наличие DEG, в начальных испытаниях, проведенных на образцах из двух состояний, оно было обнаружено в одной из партий, поднятых Тамилнадом в штате. Государственный департамент контроля над наркотиками также зафиксировал несколько факторов несоблюдения в хороших методах производства и хорошей лабораторной практике правил наркотиков на производственном предприятии. В его отчете упоминается, что загрязненная партия была изготовлена с использованием пропиленгликоля нефармакопеального уровня в качестве наполнения. В нем упоминалось, что это могло загрязнить препарат DEG и этиленгликолем, известными нефротоксическими веществами. Центральная организация «Стандартная контроль» по рекомендации рекомендовала отменить лицензию на производство фирмы. Между тем, врач, который, как сообщается, рекомендовал сироп от кашля многим детям, которые погибли в Мадхья -Прадеш, был арестован.

Хотя эти меры полезны для решения ситуации в этом случае, индийское государство должно сделать, так это нулевой порог для наркотиков низкого качества. Необходимый мониторинг, похожий на ястреб, и действия, когда обнаруживаются нарушения. Преступно действовать только тогда, когда произошли смерти; это неоправданно. Основа проверенных хороших лабораторных практик уже существует; Необходимы серьезность в обращении с каждым таким сообщенным нарушением, наряду с регулярными, неожиданными проверками партий наркотиков, с соответствующими действиями, предпринятыми для каждого нарушения. Важно отправить сообщение по линии собраний, что правительство не будет рубить какую -либо какую -либо какую -либо казнь или нарушения, которые угрожают жизни людей.