В соответствии с новыми рекомендациями 2015 года ретроспективный анализ показал, что отказ от терапии радиоактивным йодом (RAIT) у детей с дифференцированной карциномой щитовидной железы (ДРЩЖ) низкого риска индуцировал такие же показатели ремиссии, как и у получавших терапию через 1 год после начала терапии. на презентацию 91-го ежегодного собрания Американской ассоциации щитовидной железы (ATA).
«В 2015 году, когда ATA разработала эти педиатрические рекомендации, они совершили прыжок веры в то, что эти пациенты смогут достичь ремиссии без RAIT», — объяснила Мия Боярски, студентка бакалавриата Детской больницы Филадельфии Пенсильванского университета, Филадельфия. во время выступления на встрече, состоявшейся 19-23 октября.
«И это, надеюсь, первое из многих исследований, подтверждающих эти рекомендации и подтверждающих мнение о том, что для детей с низким риском рака щитовидной железы ATA отказ от RAIT является клинически полезным, поскольку он снижает воздействие радиации, не оказывая отрицательного влияния на ремиссию».
Результаты исследования
Ретроспективное исследование показало, что через 1 год после лечения не было признаков заболевания у 84% пациентов, получавших RAIT, по сравнению с 80% пациентов, получавших его.п = 0,257). «Несмотря на то, что 1 год — это ранняя оценка, от 80% до 84% пациентов уже достигли ремиссии. И показатели ремиссии продолжают увеличиваться при продолжении наблюдения», — сказал Боярский.
После медианы наблюдения 4,9 месяца (диапазон 3,2-6,7) у пациентов, получавших РАИТ, и 2,7 месяца (диапазон 1,4-5,2) у пациентов, получавших РАИТ, 90% и 87% соответственно не имели признаков заболевания. (п = 0,833). В то же время 6% и 7%, соответственно, были биохимически неполными, а 4% и 7% имели статус заболевания, который невозможно было определить.
«Мы просто еще раз подтвердили наши выводы о том, что не было никакой разницы в ремиссии», — сказал Боярский.
Когда исследователи дополнительно оценили клинико-патологические данные, была обнаружена значительная разница в размере первичной опухоли у пациентов, получавших (медиана IQR, 19,5 мм; 12,0-30,0) и без (медиана IQR, 12,0 мм; 7,0-16,5) RAIT (п = 0,0005).
«Это в конечном итоге привело нас к нашему следующему вопросу, который заключался в том, чтобы выяснить, какие факторы на самом деле влияли на то, почему определенные пациенты получали его, а некоторые — нет», — добавил Боярский. Поэтому исследователи оценивали статус заболевания с RAIT и без него в соответствии с рекомендациями ATA 2015 года.
Через 1 год у 84% пациентов, получавших РАИТ и без нее, не было признаков заболевания, в то время как у 11% и 8%, соответственно, были биохимически неполные, а у 5% и 8% не удалось определить.п = 0,894). При последней клинической оценке после медианы наблюдения 4,1 месяца (диапазон 2,9–4,7) у пациентов, получавших RAIT, и 2,0 месяца (диапазон 1,4–4,0) у пациентов, не получавших его, 90% и 84% соответственно. не имели признаков заболевания, 5% и 8% были биохимически неполными, а 5% и 8% не могли быть определены.п = 0,865).
Наконец, исследователи оценили факторы риска проведения RAIT, которые включали размер первичной опухоли (отношение шансов [OR], 1,072; 95% ДИ, 1,029-1,128; п = 0,003), метастазы в лимфатические узлы (ОШ 3,719; 95% ДИ 1,136–13,461; п = 0,036) и операции до 2015 г. (ОШ 9,834; 95% ДИ 3,362–32,966; п < 0,0001). «Это важно, потому что мы хотели удостовериться в нашем главном выводе, что не было никакой разницы в ремиссии с RAIT и без него. На самом деле это было не из-за этих основных смешанных переменных, которые определяли, почему кто-то получает RAIT. Это произошло из-за самого РАИТ», — сказал Боярский.
Однако снижение RAIT не было фактором риска персистирующего/рецидивирующего заболевания, как оценивалось с помощью RAIT (ОШ, 1,11; 95% ДИ, 0,052–0,346; 95% ДИ, п = 0,866), метастазы в лимфатические узлы (ОШ 1,81; 95% ДИ 0,545–5,677; п = 0,313) и операции до 2015 г. (ОШ 1,48; 95% ДИ 0,430–5,190; п = 0,532). «Ни одна из этих переменных не была значимой. И это, что важно, показало, что отказ от RAIT не увеличивает риск стойкого заболевания, независимо от других возможных смешанных переменных, которые мы обнаружили», — сказал Боярский.
Наконец, добавила она, изменения соматических драйверов не влияют на частоту персистирующих/рецидивирующих заболеваний. «Нам нужны дополнительные геномные данные, чтобы более полно понять молекулярный ландшафт, который вызывает метастазирование».
Обоснование исследования
В 2015 году Педиатрические рекомендации ATA рекомендовали не применять RAIT для лечения DTC с низким уровнем риска, поскольку он подвергает детей воздействию радиации и может увеличить у них риск вторичных гематологических и солидных злокачественных новообразований, пояснил Боярский. Однако влияние ограничения RAIT на частоту ремиссии для этой популяции пациентов не изучалось.
«Эти рекомендации были составлены на основе опыта врачей и предыдущих исследований, которые мы наблюдаем у взрослых», — сказал Боярский. «Поэтому это первое исследование, в котором изучается частота подачи заявок с RAIT и без него в этой педиатрической популяции с низким риском ATA. … Это важно показать, потому что мы хотим гарантировать, что, сокращая использование RAIT в этой педиатрической популяции, мы не оказываем негативного влияния на их способность достичь ремиссии».
В ретроспективном исследовании исследователи сравнили частоту ремиссии (определяемую как неопределяемый уровень Tg, TgAb ниже верхнего предела нормального обнаружения и отсутствие признаков заболевания по данным УЗИ шеи) у 95 пациентов моложе 18 лет с ДРЩЖ, отнесенной к категории ATA с низким уровнем риска, которые лечились с (n = 50) или без (n = 45) RAIT через 1 год после их первоначального лечения между 2010 и 2020 годами. данные.
Поскольку рекомендации ATA были реализованы, использование RAIT снизилось на 37% с 2016 по 2015 год (с 75% до 38%).
«Для этих пациентов с АТА низкого риска 1 год является первым надежным осмотром, но рекомендуется продолжать наблюдение для обеспечения стабильной и долгосрочной ремиссии», — заключил Боярский.
Ссылка:
Боярский М., Баран Дж., Халада С. и др. Результаты лечения детей с раком щитовидной железы низкого риска ATA, не получавших терапию радиоактивным йодом. Щитовидная железа. 2022;32(1): А-136-А-174. doi:10.1089/thy.2022.29140.lb.резюме
