Примечание редактора: найдите последние новости и рекомендации о COVID-19 в Medscape. Ресурсный центр по коронавирусу.
нирматрелвир-ритонавирпродаваемый под торговой маркой Paxlovid, значительно снижает вероятность госпитализации или смерти среди пациентов с COVID-19 и высокий риск тяжелого заболевания, свидетельствуют данные.
На каждые 62 человека, получавших лечение нирматрелвиром-ритонавиром, препарат предотвратил один случай тяжелого течения COVID-19.
Доктор Кевин Шварц
«Ряд исследований в настоящее время подтверждает эффективность Paxlovid для использования у пациентов с риском тяжелого течения COVID-19. Важно, чтобы те, кто находится в группе риска, имели доступ к тестированию и назначению Paxlovid, чтобы они могли начать лечение в течение 5 дней после появления симптомов. чтобы предотвратить тяжелые последствия», — сказал ведущий автор Кевин Шварц, доктор медицинских наук, врач-инфекционист отдела общественного здравоохранения Онтарио и научный сотрудник ICES. Медскейп Медикал Невс.
Он добавил, что во многих областях фармацевты могут назначать нирматрелвир-ритонавир непосредственно пациентам, что может улучшить доступ к лечению. «Лицам, назначающим препараты, следует учитывать индивидуальные факторы риска пациента, особенно пожилой возраст, ослабленный иммунитет и другие сопутствующие заболевания, чтобы сбалансировать риски лекарств, включая лекарственные взаимодействия. Многие лекарственные взаимодействия можно смягчить, и важно оценивать их во всех случаях. пациенты».
Изучение был опубликован 13 февраля в г. Журнал Канадской медицинской ассоциации.
Значительная клиническая польза
По словам Шварца, хотя нирматрелвир-ритонавир показал эффективность в рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в 2021 году, оно включало только невакцинированных пациентов, исключало пациентов с потенциально важными лекарственными взаимодействиями и проводилось до появления варианта Омикрон. Однако в 2022 году многие пациенты, получавшие эту комбинацию препаратов, часто были вакцинированы и имели потенциальные лекарственные взаимодействия. Кроме того, в то время циркулировал вариант Omicron.
Шварц и его коллеги провели популяционное когортное исследование в Онтарио, в которое вошли взрослые с легкой формой заболевания, у которых был положительный результат на COVID-19 с помощью теста полимеразной цепной реакции в период с 4 апреля по 31 августа 2022 года. Они сравнили пациентов, принимавших нирматрелвир-ритонавир, с пациентами. которые не лечились этой комбинацией и измеряли госпитализацию по поводу COVID-19 или смерть от всех причин через 30 дней, а также общую смертность от всех причин.
Среди 177 545 пациентов 8876 (5%) получали лечение нирматрелвиром-ритонавиром, а 168 669 (95%) не получали лечения. Большинство пациентов, получавших нирматрелвир-ритонавир, были старше 70 лет, получили три или более доз вакцины против COVID-19 и имели потенциальные лекарственные взаимодействия.
У пациентов, получавших нирматрелвир-ритонавир, риск госпитализации или смерти составлял 2,1%, по сравнению с риском 3,7% среди тех, кто не получал лечения. Взвешенное отношение шансов (ОШ) госпитализации или смерти в течение 30 дней составило 0,56 (п < 0,001), а взвешенное ОШ только смерти составило 0,49 (п < 0,001).
В целом, результаты были одинаковыми в зависимости от возраста, статуса вакцинации, сопутствующих заболеваний, потенциальных лекарственных взаимодействий и статуса риска.
Исследовательская группа наблюдала потенциальное снижение эффективности с течением времени: взвешенное ОШ 0,43 для госпитализации или смерти в период с апреля по июнь 2022 г. и взвешенное ОШ 0,67 в период с июля по август 2022 г. Аналогичная тенденция наблюдалась только в отношении смертности.
Кроме того, исследователи обнаружили, что число нуждающихся в лечении (NNT) для предотвращения одной госпитализации или смерти составляет 62. Они обнаружили существенную вариабельность в абсолютном снижении риска: NNT колебался от 28 среди непривитых людей до 181 среди лиц моложе 70 лет. годы.
«Например, мы должны лечить около 30 недостаточно вакцинированных пациентов, чтобы предотвратить один тяжелый случай COVID-19. Это число, необходимое для лечения, увеличивается примерно до 80 для пациентов с тремя или более дозами вакцины и до 180 для тех, кто моложе 70 лет. — сказал Шварц. «Лицам, назначающим препараты, следует учитывать баланс рисков и преимуществ для своих пациентов при назначении Паксловида и рассматривать возможность назначения его своим пациентам, у которых есть факторы риска тяжелого течения COVID-19, сбалансированные с потенциальными побочными эффектами и лекарственными взаимодействиями».
Исследователи отметили значительную клиническую пользу от использования нирматрелвира-ритонавира, хотя эта польза была меньше, чем наблюдалась в рандомизированном контролируемом исследовании 2021 года. Это несоответствие может быть результатом различий в популяциях пациентов, основного иммунитета, различий между циркулирующими вариантами или дизайном исследования.
Эффективность может измениться
Авторы исследования написали, что в дополнительных исследованиях должны быть рассмотрены различия по возрасту и факторам риска. Они отметили, что пожилой возраст остается самым важным фактором риска, за которым следует ожирениесопутствующие заболевания и время, прошедшее с момента вакцинации.
«Важно продолжать следить за эффективностью Паксловида», — сказал Шварц. «По мере появления новых вариантов и изменения популяционного иммунитета оценка риска и пользы паксловида может со временем меняться».
Основываясь на источниках данных, использованных в этом исследовании, авторы не смогли подтвердить, принимали ли пациенты лекарства, которые могут взаимодействовать с нирматрелвиром-ритонавиром, или определить, смягчались ли какие-либо потенциальные лекарственные взаимодействия в процессе назначения. Кроме того, Шварц и его коллеги продолжают исследовать справедливость назначения нирматрелвира-ритонавира в Онтарио.
«Факты свидетельствуют о том, что некоторые группы населения с меньшей вероятностью будут иметь доступ к Paxlovid, и мы надеемся, что мы сможем это улучшить», — сказал он. «Лицам, назначающим препараты, следует учитывать социальные детерминанты здоровья при оценке пациентов на прием Паксловида».
Необходимы постоянные оценки
Доктор Эдвард Миллс
Комментируя исследование для Medscape, Эдвард Миллс, доктор философии, профессор медицинских исследований, методов, фактических данных и воздействия в Университете Макмастера в Гамильтоне, Онтарио, сказал: «Это наблюдательное исследование важно, потому что недавние рандомизированные испытания, проведенные спонсором отрасли, Pfizer , не смогли продемонстрировать важную роль Паксловида среди пациентов с более низким риском и с более новыми, менее тяжелыми вариантами».
Миллс, который не участвовал в этом исследовании, исследовал несколько методов лечения COVID-19 во время пандемии, в том числе лопинавир-ритонавир (Калетра), ивермектин (Стромектол) и молнупиравир (Лажеврио). Он отметил, что наблюдательные исследования дают более слабую форму доказательств эффективности и могут иметь ложную точность из-за большого размера выборки в контрольной популяции.
«Крайне необходимы постоянные оценки противовирусной терапии», — сказал он. «Возможно, дальнейшие рандомизированные оценки Paxlovid определят его постоянную полезность».
Исследование финансировалось Общественным здравоохранением Онтарио. Шварц и Миллс не сообщают о соответствующих финансовых отношениях.
CMJ. Опубликовано 13 февраля 2023 г. Полный текст
Кэролин Крист — медицинский и медицинский журналист, который сообщает о последних исследованиях для Medscape, MDedge и WebMD.
Чтобы узнать больше, следите за новостями Medscape на Фейсбук, Твиттер, Инстаграм, YouTubeи LinkedIn
