Посетите любую крупную фармацевтическую конференцию – будь то ISPE, Pharma 4.0 или бесчисленные саммиты по вопросам регулирования – и вы услышите одни и те же знакомые припевы, эхом разносящиеся по конференц-залам год за годом. Устойчивость цепочки поставок. Цифровая трансформация. Соответствие нормативным требованиям. Проблемы GMP. Стратегии снижения затрат.
Звучит знакомо? Должно. Потому что мы ведем одни и те же разговоры уже более десяти лет.
Не поймите меня неправильно: эти темы имеют значение. Но вот неприятная правда, с которой фармацевтической промышленности приходится столкнуться: мы настолько зациклены на защите прибыли и управлении затратами, что упустили из виду единственную стратегию, которая, как доказано, улучшает как результаты лечения пациентов, так и финансовые показатели.
Определение безумия
Организаторы конференции усовершенствовали формулу: соберите лидеров отрасли, обсудите операционные проблемы, поделитесь лучшими практиками соблюдения требований и отправьте всех домой с теми же действиями, что и в прошлом году. Конференция ISPE Pharma 4.0 2025 года будет посвящена операциям цепочки поставок, проектированию предприятий и вопросам регулирования. Звучит новаторски? Эти же приоритеты были и в 2015, и в 2010 году, и даже раньше.
Анализ архивов конференций позволяет выявить закономерность, которая должна нас всех встревожить. В исторических записях Pharma Conference Inc. повторяются темы: «Текущие проблемы GMP», «Подходы 21-го века к фармацевтическому производству: снижение затрат, улучшение соответствия» и «Выживание в условиях текущих фармацевтических инспекций FDA». Эти конференции проводятся ежегодно – некоторые уже более 20 лет – с удивительно схожими повестками дня.
Мы застряли в тупике, обсуждая одни и те же операционные проблемы, игнорируя при этом данные, которые могли бы на самом деле решить наши финансовые проблемы.
Данные, которые мы игнорируем
Вот что на самом деле говорят нам факты – и это не то, что доминирует в повестке дня конференций:
Подходы, ориентированные на пациента, увеличивают доходы
Недавний анализ показывает, что организации здравоохранения, реализующие надежные стратегии взаимодействия с пациентами, отмечают улучшение финансовых результатов в среднем на 23%. наряду с улучшением клинических результатов на 21%. Это не незначительное улучшение — это трансформация.
Исследования показывают, что когда фармацевтические компании используют аналитику взаимодействия с пациентами для соблюдения режима лечения, они достигают значительно лучших результатов. Многоканальная аналитика взаимодействия превосходит одноканальные показатели на 67 % в прогнозировании поведения пациентов, что напрямую влияет на показатели настойчивости и, следовательно, на потоки доходов.
Возможности в миллиард долларов в области данных о пациентах
Фактические данные и результаты, сообщаемые пациентами, представляют собой огромную коммерческую ценность, которую большинство фармацевтических компаний не полностью осознали. Одна экстраполированная модель, анализирующая гибридные программы поддержки пациентов (сочетающие цифровые инструменты с уходом под руководством медсестры), предполагает, что развертывание этих программ в начале жизненного цикла основного лекарства могло бы добавить до $28,4 млрд дополнительных продаж в течение срока действия патента.
Пусть это осознается. Двадцать восемь миллиардов долларов потенциального дохода — от сосредоточения внимания на результатах лечения пациентов.
Исследования, сравнивающие традиционные программы поддержки пациентов с гибридными моделями, продемонстрировали улучшение приверженности лечению и устойчивости лечения. Когда пациенты остаются на терапии дольше и лучше соблюдают схемы лечения, фармацевтические компании видят более высокие показатели приверженности, лучшие результаты лечения пациентов и, конечно же, улучшение коммерческих показателей.
Новые методы лечения, улучшающие результаты, приносят более высокую отдачу
Анализ рентабельности инвестиций в фармацевтические инновации, проведенный Deloitte в 2024 году, показывает поразительный вывод: препараты с новыми механизмами действия составляют всего 23,5% разрабатываемых препаратов, но, по прогнозам, они принесут 37,3% прогнозируемого дохода..
Почему? Потому что революционные методы лечения, которые действительно улучшают результаты лечения пациентов, требуют более высоких цен, более быстрого одобрения регулирующими органами и более высоких показателей на рынке. Данные показывают прямую связь между инвестированием в методы лечения, направленные на удовлетворение значительных неудовлетворенных медицинских потребностей, и достижением более высоких внутренних норм прибыли.
Средний прогнозируемый пик продаж инновационных кандидатов на поздней стадии разработки увеличился до 510 миллионов долларов, в основном благодаря методам лечения в таких областях, как диабет и ожирение, где улучшение результатов лечения пациентов является значительным и измеримым.
Профилактические и персонализированные подходы сокращают расходы
Корреляции, основанные на фактических данных, показывают, что инициативы по профилактической помощи коррелируют со снижением количества госпитализаций и долгосрочных затрат на здравоохранение. При сравнении регионов с программами интенсивной профилактической помощи и регионами с минимальным вмешательством экономия средств значительна и математически доказуема.
Подходы персонализированной медицины, адаптирующие лечение к индивидуальным генетическим профилям, показывают увеличение успешных терапевтических результатов на 25% по сравнению с традиционными методами. Коэффициент корреляции между персонализированными подходами к лечению и результатами лечения пациентов в среднем составляет около 0,75 в исследуемых когортах — надежная статистическая взаимосвязь.
Повестка дня конференции, которая нам нужна
Так что же вместо этого следует обсуждать на фармацевтических конференциях? Вот что по-настоящему дальновидная повестка дня будет расставлять по приоритетам:
1. Результаты, сообщаемые пациентами, как бизнес-стратегия
Не как нормативный флажок, а как основной источник дохода. Как нам систематически собирать, анализировать и действовать на основе данных об опыте пациентов на протяжении всего жизненного цикла препарата — начиная со второй фазы клинической разработки, а не после запуска?
2. Экономика приверженности
У специализированных аптек уровень владения лекарствами на 7–10% выше, чем у розничных сетей. Через год 50–60% пациентов продолжают лечение в специализированных аптеках по сравнению с 30–40% в розничных сетях. Этот разрыв в постоянстве представляет собой миллионы доходов на продукт. Почему мы не посвятим целые треки конференции ее закрытию?
3. Модели заключения контрактов, основанные на результатах
Возмещение расходов на медицинскую помощь все чаще связано с такими показателями клинических результатов, как уровень повторной госпитализации. Частные плательщики следуют этому примеру, внедряя программы стимулирования, основанные на результатах. Тем не менее, большинство фармацевтических конференций почти не затрагивают вопрос о том, как структурировать сделки, чтобы доходы производителей соответствовали результатам лечения пациентов.
4. Реальная инфраструктура доказательств
Поскольку в 2024 году средние затраты на разработку лекарств достигнут 2,23 миллиарда долларов, даже небольшое улучшение успеха запуска и удержания будет иметь драматические последствия. Как нам построить инфраструктуру данных, чтобы с первого дня продемонстрировать реальную терапевтическую ценность?
5. Масштабное цифровое взаимодействие с пациентами
В организациях, ежегодно обслуживающих более 250 000 пациентов, теперь более половины из них управляют лечением с помощью цифровых инструментов. Эти взаимодействия создают наборы данных, которые позволяют улучшить уход и разработать более эффективные пути лечения. Технология существует — почему мы ее не масштабируем?
Неудобная правда о расходах на НИОКР
После более чем десятилетия снижения доходности от инвестиций в фармацевтические исследования и разработки внутренняя норма доходности отрасли, наконец, улучшилась до 5,9% в 2024 году. Этот рост обусловлен тем, что дорогостоящие продукты поступают в конвейеры на поздней стадии, особенно в областях с высокими неудовлетворенными потребностями пациентов.
Но вот что упускают из виду организаторы конференции: Терапия, приносящая наилучшие результаты, — это именно те методы лечения, которые наиболее значительно улучшают результаты лечения пациентов.. Корреляция не случайна — она причинно-следственная.
Когда фармацевтические компании концентрируют ресурсы на наиболее эффективных вмешательствах в отношении пациентов, они максимизируют как результаты лечения пациентов, так и финансовую отдачу. Это не идеализм; это бизнес-стратегия, основанная на данных.
Призыв к действию для организаторов конференций
Организаторам фармацевтических конференций пора разорвать порочный круг. Прекратите из года в год перерабатывать одну и ту же цепочку поставок, соблюдение требований и снижение затрат. Эти оперативные темы заслуживают места в повестке дня, но они не должны доминировать в ней.
Вместо этого создавайте конференции, которые:
- Работайте с данными об исходах пациентов и их финансовыми последствиями.
- Изучите тематические исследования компаний, которые улучшили как клинические, так и коммерческие показатели благодаря стратегиям, ориентированным на пациента.
- Обеспечьте действенную основу для сбора и монетизации реальных доказательств.
- Свяжите показатели качества обслуживания пациентов напрямую с доходом, долей рынка и стоимостью акций
- Предложите участникам переосмыслить свои портфолио исследований и разработок, основываясь на неудовлетворенных потребностях пациентов, а не на переполненных конкурентных пространствах.
Фармацевтическая отрасль сталкивается с законными проблемами: сложностью регулирования, уязвимостью цепочки поставок, контролем качества производства и необходимостью цифровой трансформации. Эти вопросы требуют серьезного обсуждения.
Но мы неправильно говорим о финансовых результатах.
Доказательства неопровержимы: Компании, которые уделяют первоочередное внимание результатам лечения пациентов, не просто поступают правильно с этической точки зрения — они превосходят их в финансовом отношении.. Более высокая приверженность означает более продолжительное лечение. Лучшие результаты означают более высокие цены и более быстрое возмещение. Более качественные данные о пациентах означают более эффективные исследования и более сильную дифференциацию рынка.
Каждый год мы собираемся на конференциях, чтобы обсудить операционную эффективность, игнорируя при этом самый мощный фактор финансовых показателей фармацевтических компаний: предоставление методов лечения, которые действительно улучшают жизнь пациентов.
Пришло время разорвать порочный круг. Наши пациенты заслуживают лучшего. И, честно говоря, наши акционеры тоже.
Данные ясны. Вопрос в том, хватит ли у фармацевтической промышленности – и конференций, на которые созываются ее лидеры – смелости действовать в соответствии с этим.
По теме
