Эндрю Сильвер
Hangzhou (Reuters) -China’s Sciwind Biosciences ведет переговоры с американской компанией, заинтересованной в лицензировании своего экспериментального препарата для похудения для американских пациентов, сообщил исполнительный директор по производству лекарственного средства.
Пациенты с избыточным весом, получавшие препарат, препарат для экноглутида Sciind, потеряли в среднем от 10% до 15% своего массы тела, примерно в соответствии с результатами самопроизвольного лечения ожирения Novo Nordisk Wegovy, согласно исследованию поздней стадии, опубликованном в медицинском журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology в июне.
«Мы также надеемся, что сможем успешно выпустить лицензию, и они подать заявку на одобрение в США», – сказал генеральный директор Scivind Biosciences Pan Hai, отказавшись идентифицировать фирму или раскрыть обсуждаемые финансовые условия.
Reuters является первым, кто сообщает о потенциальной сделке с лицензированием США.
Пан сказал, что его потенциальный партнер надеялся получить одобрение маркетинга США для назначения Ecnoglutide для многочисленных заболеваний и проведет дальнейшую клиническую разработку. Переговоры еще не проходят на стадии обсуждения подробного контракта, добавил он.
Sciwind надеется, что партнер может использовать клинические данные, накопленные в Китае и Австралии для ускорения разработки.
Пан ожидает, что для партнера США потребуется не менее трех лет, чтобы вынести наркотики Sciwind на рынок в Соединенных Штатах, и сказал, что FDA может потребоваться промежуточное исследование для сравнения фармакокинетики Ecnoglutide – как оно проходит через тело – среди различных популяций пациентов.
Экноглутид вводится как раз в неделю инъекцию. Он принадлежит к классу лекарств, называемых агонистами рецепторов GLP-1, которые работают, помогая контролировать уровень сахара в крови и вызвать ощущение полноты.
Wegovy и Eli Lilly и Eli Lilly и Co ведут рынок американского рынка для наркотиков, но их относительно высокие цены оставляют место для новых конкурентов, чтобы предложить более дешевые альтернативы.
Sciwind применяется для продажи экноглутида в Китае для лечения веса и лечения диабета II типа. Другие утвержденные лекарства от похудения в Китае также включают лекарства от Ново, Лилли и других производителей наркотиков. Пан сказал, что не может дать предполагаемое время одобрения.
Компания также ведет переговоры о лицензии на препарат партнерам на другие рынки, в том числе в Латинской Америке и на Ближнем Востоке.
По словам Пан, цены в Китае будут соответствовать другим утвержденным конкурентам, добавив, что компания не будет участвовать в «ценовой войне».
(Репортаж Эндрю Сильвер; редактирование Ким Когхилл)
2025-07-25 07:45:00
1753432294
#По #словам #генерального #директора #Sciwind #эксклюзивного #Китая #ведет #переговоры #препаратом #для #похудения #лицензии #США
Продолжение темы
