Препарат для почек Vertex поветацицепт успешно прошел испытания на IgAN

Вертекс Фармасьютикалс сообщила, что ее экспериментальный препарат для лечения редкого заболевания почек прошел третью фазу испытаний, что является решающим шагом на пути компании к диверсификации за пределы ее основных препаратов для лечения муковисцидоза.

Бостонский производитель лекарств в понедельник заявил, что его препарат от нефропатии иммуноглобулина А, поветацицепт, снизил уровень маркера аутоиммунного заболевания на 52% на поздней стадии исследования. Это преодолело планку, которую аналитики установили для препарата Vertex, чтобы конкурировать с недавно одобренным препаратом от японской компании Otsuka и еще одним препаратом от американской биотехнологической компании, находящимся в стадии разработки. Вера Терапевтикс. Акции Vertex выросли более чем на 9% во вторник.

Успешное испытание Vertex является важным первым шагом на пути к открытию новой франшизы в области лечения заболеваний почек, сказал аналитик Cantor Fitzgerald Картер Гулд. Vertex разрабатывает два препарата на основе поветацицепта, и Гулд считает, что все три вместе приносят доход более 10 миллиардов долларов в год. Это может конкурировать с франшизой Vertex по лечению муковисцидоза, объем продаж которой в прошлом году составил более 11 миллиардов долларов.

«Вам не нужно слишком усердно искать, чтобы соединить точки и сказать, что это довольно значимое белое пространство, в которое они могут вырасти», — сказал Гулд.

Vertex изменила лечение муковисцидоза, выпустив портфель препаратов для лечения наследственного заболевания легких, но компания неоднократно сталкивалась с вопросами о том, сможет ли она повторить этот успех в других условиях. В последние годы компания расширилась до заболевания крови с одобрением своего метода редактирования генов Casgevy и острая боль с препаратом Journavx. Ни одна из них до сих пор не добилась ошеломительного успеха, что заставило Vertex искать другие возможности для расширения.

В 2024 году Vertex заплатила почти 5 миллиардов долларов за приобретение Alpine Immune Sciences и ее ведущей программы povetacicept. Препарат может лечить редкое аутоиммунное заболевание, известное как IgAN, которое препятствует правильному функционированию почек, что иногда приводит к тому, что пациентам требуется диализ или даже трансплантация. Vertex также планирует протестировать препарат при ряде других заболеваний почек.

Компания планирует завершить подачу заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на поветацицепт в IgAN к концу этого месяца, а одобрение возможно позднее в этом году с использованием ваучера для приоритетного рассмотрения.