Продолжительность лечения и поддерживающая терапия при NDMM

Стенограмма:

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Я собирался спросить тебя, Деннис, о суде над MAIA. Мы подчеркнули важность эффективности, а также насколько это осуществимо и безопасно. Это хорошо переносится. Тем не менее, пациенты должны приходить на уколы, и они также должны продолжать принимать таблетки. Итак, с течением времени пациенты продолжают получать поддерживающую терапию или они просто остаются на комбинации из 3 препаратов? Есть ли какое-то снижение в клинических условиях с этой комбинацией из 3-х препаратов с течением времени?

Деннис Вердуччи, APRN: Это хороший вопрос. Я думаю, это из расчета на одного пациента. Если у пациента есть проблемы с транспортировкой, которые могут быть у некоторых пожилых пациентов, и у них нет возможности ездить в инфузионный центр раз в месяц, я думаю, что следует снизить эскалацию до однокомпонентного ревлимида. [lenalidomide] будет иметь смысл. Если у пациента есть лица, осуществляющие уход, или он живет недалеко от инфузионного центра и может делать ежемесячные инъекции даратумумаба, было бы предпочтительнее, если бы он остался на тройке.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Есть ли пациенты, которые продолжают принимать даратумумаб в качестве монотерапии в клинике, или у них всегда есть леналидомидный компонент?

Деннис Вердуччи, APRN: Если у пациента наблюдается некоторая токсичность леналидомида, мы перейдем к монотерапии даратумумабом, и мы делали это много раз в нашей клинике для многих пациентов.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: В вашей клинике, Бен, вы проводите непрерывную терапию всеми тремя препаратами или сокращаете их количество? А если уменьшить, то какой из двух? Или вы делаете оба?

Бенджамин Даймонд, доктор медицины: Я стараюсь следовать протоколу испытания. Это требует непрерывной терапии всеми тремя агентами. Как вы можете себе представить, особенно для ослабленных пациентов, дексаметазон обычно назначают в первую очередь, и я думаю, что это нормально. Пациенты по-прежнему очень хорошо все переносят, и это будет индивидуальный подход. Даже в самом испытании было много пациентов, которые не могли принимать все 3 препарата, и многим пришлось снизить эскалацию, и мы все еще видим эти невероятные результаты. Так что я думаю, что можно снизить эскалацию для каждого пациента.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Ты сказал, что следуешь протоколу, и если ты посмотришь на бумагу, там написано 3 препарата. Но если вы пойдете в Медицинский журнал Новой Англиимы знаем и часто говорим о том, что в Интернете есть дополнительная информация. Если вы загрузите это, вы увидите, что относительная интенсивность дозы леналидомида на самом деле составляет 50%, верно?

Бенджамин Даймонд, доктор медицины: Правильный.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Значит, даже на регистрационном испытании пациенты не получали препараты, указанные в протоколе. Очень важно поделиться этой точкой зрения для этого разговора, для людей, которые его слушают, что мы часто говорим, что придерживаемся протокола. Но когда испытание было завершено, у всех пациентов в среднем было снижение на 50%. Мы не знаем, может быть, 50% пациентов не получали леналидомид, или у всех пациентов было 50% снижение. Мы этого не знаем. Эта детализация недоступна. Что ты об этом думаешь?

Бенджамин Даймонд, доктор медицины: Абсолютно, и, возможно, это немного больше нюансов относительно того, что я говорил. Но да, как мы видим, испытание по-прежнему давало фантастические результаты, которые мы видим, и это при всех снижениях дозы и отклонениях от протокола для большинства пациентов. Так что, если они могут сделать это во время испытаний, мы можем сделать это в наших клиниках.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Дикран, что касается наблюдения за пациентами с течением времени с этой очень хорошо переносимой комбинацией, глядя на результаты лабораторных анализов, мы все еще видим падение, например, уровня иммуноглобулина G. Это влияет на вас так или иначе? Вы принимаете это во внимание? Даете ли вы иммуноглобулин G, ВВИГ? [intravenous immunoglobulin]? Что происходит в вашей клинике?

Дикран Казанджян, доктор медицины: Это все важные вопросы. Я думаю, что у всех нас есть свой собственный стиль экстраполяции результатов исследования MAIA. Лично я примерно через 12 месяцев уменьшаю дозу леналидомида примерно на 50%, как вы говорите, примерно до 10 мг. Затем, в 18 месяцев, в определенных случаях я обычно заканчиваю тем, что прекращаю прием даратумумаба. Я думаю, что это важно, потому что популяция пациентов, изучающих MAIA, как правило, представляет собой еще более пожилую популяцию пациентов, где, как мне кажется, они получают много хронической слабой токсичности от препарата. леналидомид. И если они страдают от этой токсичности, тогда я изменю ситуацию, прекращу леналидомид и продолжу даратумумаб в качестве поддерживающей терапии.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Вы упомянули ГУ. [gastrointestinal] токсичность леналидомида. я думаю около 30% [of patients] во многих более крупных исследованиях развился жидкий стул, который мог быть даже диареей, и многие пациенты жалуются на императивные позывы к дефекации. Им приходится бежать в туалет, что ограничивает их возможности ходить в торговый центр или в другие места в целом, навещать друзей и семью. В нашей клинике мы также часто рассматриваем возможность использования средств, связывающих желчные кислоты, для предотвращения этого. И это хорошо установлено. Не могли бы вы кратко прокомментировать это, Денис?

Деннис Вердуччи, APRN: Да, когда бы мы ни лечили болезнь, будь то фаза индукции, фаза консолидации или фаза поддержания, цель всегда состоит в том, чтобы сбалансировать качество жизни при лечении болезни. И одна из наиболее частых вещей, которые мы наблюдаем при приеме леналидомида, как вы упомянули, — это жидкий стул. В нашей клинике мы, как правило, назначаем этим пациентам препараты, связывающие желчные кислоты, что дает значительную пользу. После 1 или 2 доз они бессимптомны. Это действительно замечательно.

Ола Ландгрен, доктор медицинских наук: Верно.

Стенограмма отредактирована для ясности.