Развивающаяся диагностическая среда туберкулеза

Две недели назад, в преддверии Всемирного дня борьбы с туберкулезом (ТБ), который отмечается 24 марта, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально рекомендовала использовать новые молекулярные тесты «непосредственно на месте оказания медицинской помощи» (NPOC) для диагностики туберкулеза. ВОЗ также одобрила использование мазков из языка для тестирования на туберкулез и стратегии сбора мокроты для потенциального повышения эффективности тестирования в больших масштабах. Это последние события в необычайно знаменательное десятилетие для диагностики туберкулеза, десятилетие, когда новые технологии не только появились, но и были протестированы, быстро рекомендованы и использованы для продвижения глобальных усилий по ликвидации туберкулеза.

Вероятно, лучшим примером является быстро расширяющееся использование портативных рентгеновских аппаратов грудной клетки (CXR) в сочетании с решениями искусственного интеллекта (ИИ) для скрининга на туберкулез. В Индии Национальная программа ликвидации туберкулеза (NTEP) предоставила сотни портативных рентгеновских аппаратов, которые используются в программе Pradhan Mantri TB Mukt Bharat Abhiyaan, чтобы внедрить активный скрининг туберкулеза в обществе. До недавнего времени доступ к рентгеновским снимкам был ограничен больничными учреждениями и зависел от наличия технических специалистов и рентгенологов, которые могли бы записать рентгеновские снимки и интерпретировать результаты. Сегодня активная работа по выявлению случаев заболевания идет полным ходом с помощью мобильных фургонов, оснащенных портативными рентгеновскими аппаратами с искусственным интеллектом, что делает его более удобным для людей. Несмотря на то, что это требует предоставления диагностических услуг населению, мы должны обеспечить сбор образцов мокроты на месте для тех, у кого есть какие-либо результаты рентгенологической рентгенографии, чтобы значительно сократить потери в диагностическом каскаде. Кроме того, люди с поражениями CXR, отличными от туберкулеза (например, раком легких), должны получать необходимые им услуги по направлениям и лечению. Систематическое микропланирование также поможет усовершенствовать эти усилия по проверке, сосредоточив внимание на тех, кто наиболее уязвим, особенно в городских и племенных условиях.

Использование ИИ также представляет собой надежный вариант оппортунистического скрининга. Ежедневно по всей Индии по разным причинам в государственных и частных клиниках и больницах проводятся десятки тысяч рентгеновских снимков. Установка алгоритмов искусственного интеллекта в цифровые рентгеновские аппараты, которые могут быстро выявлять подозрительные поражения, будь то туберкулез или другие респираторные заболевания, может сократить задержки в диагностике. Наращивание потенциала системы здравоохранения, особенно на уровне предоставления услуг, для эффективного использования ИИ является важным первым шагом.

Развивающаяся диагностическая среда

Индия уже давно использует микроскопию мазков мокроты в качестве основного метода диагностики туберкулеза, несмотря на ее низкую чувствительность и неспособность выявить лекарственную устойчивость. Десять лет назад, в 2016 году, Индия начала расширять использование молекулярного тестирования, первоначально используя в основном тест амплификации нуклеиновых кислот на основе картриджей или CBNAAT, а затем за счет внедрения и внедрения местного препарата Truenat в 2020 году. Сегодня существует гораздо больше индийских продуктов, и децентрализация доступа к молекулярному тестированию является ключевой особенностью программы по борьбе с туберкулезом.

Однако доступ к предварительному молекулярному тестированию остается неравномерным. Чтобы добиться 100% тестирования с помощью МАНК до начала лечения, мы также должны усилить механизмы сбора и транспортировки мокроты, особенно для тех, кто менее мобильен, например, пожилых людей или людей с ограниченными возможностями, а также тех, кто живет в труднодоступных районах. Чтобы быстро завершить диагностический каскад, мы должны сократить задержки в тестировании на лекарственную устойчивость первого и второго ряда и работать с общей системой здравоохранения для повышения потенциала диагностических кадров. Сведение к минимуму времени, необходимого для проведения анализов, позволит как можно раньше начать людям с лекарственно-устойчивым туберкулезом правильный режим лечения.

Благодаря одобрению ВОЗ тестов амплификации нуклеиновых кислот непосредственно в месте оказания медицинской помощи (nPOC-NAAT), теперь появилось больше возможностей для молекулярного тестирования на уровне первичной медико-санитарной помощи, которые не сильно зависят от инфраструктуры. Использование образцов, не содержащих мокроты, таких как мазки из языка, будет особенно полезно для тех, кому трудно получить хороший образец мокроты, включая детей.

Важно признать, что ни один из этих инструментов сам по себе не является полным решением. Эта растущая коллекция новых тестов предлагает комплексный набор инструментов для диагностики туберкулеза. Оптимизация диагностической сети может помочь определить, какие инструменты лучше всего использовать по отдельности и в сочетании, а также где их следует расположить, чтобы создать диагностический каскад, который будет доступным, недорогим и ориентированным на человека. Индия должна протестировать эти инструменты на местах посредством тщательного исследования внедрения, которое соответствует темпам инноваций, чтобы можно было протестировать решения в конкретных условиях и принять решения по их расширению. Индийские новаторы внесли значительный вклад в эту развивающуюся ситуацию, выведя на рынок инструменты скрининга и диагностики для глобального использования, и будут продолжать играть важную роль в их распространении по всей стране. В предстоящие годы мы должны изучить доказательства для разработки четких диагностических алгоритмов, которые будут практически осуществимы, включая использование как рентгеновской рентгенографии с поддержкой искусственного интеллекта, так и молекулярных тестов для диагностики туберкулеза и выявления любой устойчивости к антибиотикам.

Одновременно мы должны оптимизировать методы оценки инноваций и закупок, чтобы гарантировать, что все полученные доказательства тщательно изучаются Индийским советом медицинских исследований; проводится комплексная оценка технологий здравоохранения для выявления и решения любых клинических, социальных, экономических или этических проблем; и только рекомендованные инструменты закупаются и распространяются как в системе общественного здравоохранения, так и у частных поставщиков.

Приоритеты исследований и инноваций

Остается несколько областей, в которых нам все еще нужны исследования и инновации. Во-первых, поскольку Индия расширяет масштабы тестирования на туберкулезную инфекцию и расширяет доступ к профилактической терапии туберкулеза (ПТТ), нам нужны более экономичные и простые в использовании биомаркеры, которые могут идентифицировать и прогнозировать людей с высоким риском прогрессирования заболевания. Исследования показали, что подход «тестируй и лечи» с большей вероятностью убедит людей с туберкулезной инфекцией начать ТПТ, если они подвергаются более высокому риску заболевания, особенно в частном секторе.

Во-вторых, из Национального исследования распространенности туберкулеза мы знаем, что бессимптомный туберкулез является серьезной проблемой, и мы не можем продолжать полагаться только на скрининг на основе симптомов. Расширение доступа к рентгенографии грудной клетки является шагом в правильном направлении, но нам также нужны более быстрые и менее инвазивные диагностические инструменты, использующие слюну и другие образцы, не относящиеся к мокроте. Необходимы дополнительные технико-экономические обоснования, чтобы понять полезность и эффективность в реальных условиях, особенно среди людей с низкой бактериальной нагрузкой.

В-третьих, диагностика туберкулеза у детей продолжает оставаться сложной задачей. Дети не могут выделять мокроту, поскольку у них часто низкий уровень бактерий. В некоторых странах было опробовано тестирование с использованием образцов стула, и нам нужны дополнительные исследования в этой области. Нам нужны гораздо большие инвестиции и безотлагательность в поиске новых правильных инструментов для диагностики туберкулеза у детей.

В-четвертых, диагностика внелегочного туберкулеза (ВЛ-ТБ), который составляет почти четверть бремени туберкулеза в Индии, остается сложной, часто недоступной и очень дорогой. Неправильный диагноз, а также несвоевременная диагностика ВП-ТБ приводят как к катастрофическим издержкам для семей, так и к плохим результатам для отдельных лиц. Во всем мире проводится несколько пилотных проектов с использованием портативных ультразвуковых устройств с поддержкой искусственного интеллекта наряду с молекулярным тестированием с помощью новых инструментов — нам нужны конкретные данные по Индии, в том числе по экономической эффективности.

Наконец, мы должны инвестировать в сообщества, чтобы стимулировать спрос на новые диагностические инструменты. Нерешительность в отношении проведения скрининга или профилактического лечения туберкулеза можно преодолеть только с помощью надежных программ под руководством сообщества, которые расширяют возможности сообществ знаниями о новых инструментах и информацией о том, где получить к ним доступ.

В перспективе

Инвестиции в укрепление диагностического ландшафта могут принести наибольшую отдачу от инвестиций в систему общественного здравоохранения. Чем раньше у человека с туберкулезом будет диагностирован туберкулез, в идеале до того, как он серьезно заболеет, тем больше у него шансов на полное выздоровление с меньшим количеством долгосрочных осложнений после лечения. Ранняя диагностика может не только улучшить результаты лечения и здоровье легких в долгосрочной перспективе, но и значительно снизить передачу инфекции внутри сообществ. Осторожное, но быстрое и упорядоченное расширение диагностических программ в государственном секторе также может значительно сократить личные расходы семей, пострадавших от туберкулеза. Основанный на фактических данных, мощный и расширенный набор диагностических инструментов может стать мощным рычагом для ускорения пути к ликвидации туберкулеза в Индии.

Доктор Сумья Сваминатан является председателем Исследовательского фонда М.С. Сваминатана и национальным научным руководителем Национального исследовательского фонда Анусандхана (ANRF).

Опубликовано — 24 марта 2026 г., 12:16 по восточному стандартному времени.