Известно, что режим амивантамаб-VMJW (Rybrevant) плюс лазертиниб (LazCluze) обладает дерматологическими неблагоприятными эффектами (AES), которые могут оставаться на лечении вызовом. Исследователи в исследовании кокона 2 фазы (NCT06120140) намеревались найти способ смягчения дерматологических AE, которые пациенты с немелковым раком легких (NSCLC) могут испытывать при получении режима.1,2
Результаты Cocoon, представленные ранее в этом году на Европейском конгрессе рака легких 2025 года, показали, что использование перорального доксициклина или миноциклина, клиндамицина, хлоргексидина и увлажняющего крема из церамида, приведенных немедленно при начале лечения, показало снижение дерматологических AE.
Александр И. Спира, доктор медицинских наук, доктор философии, фассоИсследовательский институт Codirector of the Virginia Cancer Specialists (VCS), директор программы VCS Thoracic и фазы I, главный научный сотрудник следующей онкологии и доцент клинического доцента в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса, выступил с Рэнди Рабин, MSC, MPH, PA-CVCS, относительно результатов и внедрения режима в клиническую практику.
Испытание кокона
Спира отметила, что онкологическое сообщество уже давно сосредоточилось на данных выживания и в настоящее время сталкивается с управлением AES. Он также упомянул о переносимости лечения и необходимости заставить пациентов извлечь выгоду из этого.
Кокон, зарегистрированный пациентов с недавно диагностированными, локально продвинутыми или метастатическими NSCLC с EGFR Экзон 19 Удаление или замены L858R. Пациентам дали либо амивантамаб плюс лазертиниб, а также усиленное дерматологическое лечение (n = 99; кокон DM), либо амивантамаб плюс лазертиниб и стандартное дерматологическое лечение (n = 102; стандарт медицинской помощи [SOC] Дм).
Режим Cocoon DM состоял из перорального доксициклина или миноциклина при 100 мг в рот в течение 12 недель с наблюдением за тематическим 1% клиндамицином ежедневно на коже; 4% хлоргексидин на ногтях и ногтях ежедневно в течение 12 месяцев; или увлажняющий крем на базе керамид на теле и лицо, по крайней мере, ежедневно в течение 12 месяцев. Режим SOC DM включал общую профилактику кожи, определяемую местной практикой и реактивными процедурами, такими как местные кортикостероидные и системные антибиотики. Рабин отметила, что у нее не было проблем с приверженностью среди ее пациентов, принимающих режим кокона.
АЭС 2 или выше наблюдались у 38,6% пациентов в режиме коконского DM и 76,5% в режиме SOC DM. AES 3 степени наблюдался в 4,3% против 8,8% соответственно (или 0,19; 95% ДИ, 0,09-0,40; П<.0001).
«Уровень 2 все еще остается значительной частью вашего тела с сыпью; он все еще происходит, но на гораздо более низкой частоте. 3 класс – это то, где он заставляет нас нервничать. Именно здесь мы начинаем думать о том, как удерживается доза, влияет на качество жизни [QOL]- сказала Спира.[The results are] Очевидно, что статистически значимый, с или 0,19. Это так же хорошо, как вы когда -либо получите в любом исследовании онкологии ».
Дерматологические AES по местоположению, которые были 2 степени или выше в коконском DM и SOC DM, включали лицо/тело, за исключением кожи головы (23% против 62%), кожи (9% против 29%) и Paronychia (16% против 21%). Рабин отметил, что токсичность кожи головы трудно справиться, особенно когда она заразится. Этот AE вызвал дозу, сокращения и даже прекращение лечения амивантамаб/лазертиниб. Амивантамаб или лазертиниб приводил к модификациям дозы от дерматологических АЭ, включая прерывание дозы (16% против 34%), снижение дозы (7% против 19%) и прекращение прекращения (1% против 4%), тогда как любой AES приводил к прерыванию дозы (50% против 54%), снижение DOSE (21% по сравнению с 31%), и озово оружие соответственно.
Для Спиры в этом исследовании было 2 очага: можно ли улучшить QOL, и могут ли пациенты быть дольше храниться на лечении? Он также подчеркнул, что большинство из этих AE испытываются в течение первых 12 недель лечения, поэтому, если пациенты пройдут через это, они смогут испытать больше пользы.
Первоначально Спира беспокоилась о штамме, который этот режим будет нанести на пациентов. В то время как они принимали амивантамаб плюс лазертиниб, им также было дано указание лечить эти дерматологические ОС. В то время он задавался вопросом, стоит ли это того.
«Одним из наиболее сложных аспектов использования амивантамаба и лазертиниба является высокий уровень дерматологической токсичности и токсичности ногтей, что может повлиять на QOL и приверженность лечению. Теперь мы видим значимое снижение AE 2 степени и выше. Этот проактивный, поддерживающий протокол ухода подтверждает то, что мы, провайдеры, провайдеры здоровья, стараются сделать это на долгое время, начинающими эти методы, чтобы предотвратить эти методы. сказал.
Практика поправки для режима кокона DM
Эти данные укрепляют, что врачи не должны ждать, пока появится сыпь перед проведением лечения. В настоящее время у Рабина пациенты используют промывание хлоргексидина на ногтях и ногтях, и это помогло с тканью Paronychia и гранулемы.
Использование лосьона клиндамицина также изменило правила игры. Ранее была назначена антибиотическая мазь, но она была липкой и трудной для применения. Кроме того, добавление увлажняющих средств керамидов, чтобы помочь борьбе с сухой кожей, «очень важно», по словам Рабина, так как это восстановит кожный барьер и уменьшит воспаление, вызванное лечением.
До лосьона клиндамицина Спира говорила пациентам использовать стероидные шампуни, но клиндамицин-режим. Режим Cocoon DM означал, что существует стандартный способ подойти к дерматологическому AE, связанного с лечением амивантамаб/лазертиниба.
Видеть ее пациентов каждые 2 недели является важной практикой для Рабина. Ей нравится видеть, как у них дела с лечением, и оценивать, влияет ли это на их качество жизни. Она также говорит своим пациентам предупреждать ее или ее команду, если происходят кожи головы, гвоздь или кожи. Она также заставляет их проверять кожу головы несколько раз в неделю.
Спира подчеркнула создание этих отношений с пациентами, чтобы они доверились своим AES. Часто пациенты не упоминают их, пока они не станут плохими, поэтому ключ – это обучение перед лечением о том, что искать и как им управлять.
Междисциплинарный командный уход и стандартизация практики
Для академических или общественных центров, которые могут не иметь доступной внутренней команды онкодерматологии, Спира предпочитает не направлять пациентов к внешнему дерматологу. Часто сыпь или другие дерматологические AE будут получать биопсию или лечить, когда она связана с лечением амивантамаб/лазертиниба. Кроме того, пациенты могут видеть пульмонолога и их терапевта и приходить в онкологический центр несколько раз в неделю, что может составлять много доплат.
Рабин соглашается с этой практикой. Она отметила, что некоторые пациенты могут искать подиатры для помощи с тканью гранулемы.
«С точки зрения дополнительной поддержки, которую мы можем выиграть, оптимизируя реализацию режима кокона [should include] Предварительные наборы порядков для профилактических пероральных и местных антибиотиков, которые могут помочь минимизировать AE, плюс наличие листа обучения пациентам, которое мы можем раздать пациентам, с AES, чтобы следить за: «Вот режим, который мы рекомендуем, чтобы вы могли следовать, чтобы помочь уменьшить некоторые из этих пациентов», – сказал Рабин.
Спира подчеркнула полезность печатного листа образования, так как существует разница между старшим и молодым поколением и тем, как они обрабатывают информацию. Он также предложил загрузить его в электронные медицинские карты в качестве резервной копии.
В целом, Рабин считает, что пациенты взволнованы, чтобы получить образование о том, что делать заранее, чтобы помочь смягчить эти дерматологические ОС. Она подчеркнула, что это «знание, которое дает им возможность». Большинство пациентов были открыты и принимали лечение, и она не получила оттенок по режимам.
Домохозяйки
Рабин отметил, что врачи и пациенты должны встретиться до первого дня лечения, чтобы рассмотреть AES, которые они могут испытать. Она также подчеркнула необходимость не ждать появления проблем, а начинать образование и осознание окружающих их рано.
«Это одно из первых исследований, в которых я увидел проактивное управление, вносимое в результаты результатов, и это изменит то, как я подхожу, когда я использую другие ингибиторы EGFR, или что -то, что может вызвать сыпь, или я знаю, что это высокое риск AES», – сказала Спира. «Похоже, что вы можете быть более активными, и пациенты будут лучше, и это не так, как мы обычно думали в прошлом. Я собираюсь подумать об этом и в своей практике».
Ссылка
2025-07-27 14:03:00
1753626930
#Режим #кокона #показывает #перспективу #при #смягчении #дерматологических #во #время #лечения #NSCLC
По теме
