Михаил Косибород, доктор медицинских наук
Фото: Институт сердца Средней Америки имени Святого Луки.
Новые данные, представленные на ежегодных научных сессиях Американского колледжа кардиологов в 2024 году (ACC.24), подчеркивают преимущества семаглутида у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), особенно у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом и ожирением.1
Результаты исследования STEP HFpEF DM, представленные Михаилом Косибородом, доктором медицинских наук, подтверждают благотворное влияние семаглутида в дозе 2,4 мг (Wegovy) на качество жизни и физические симптомы, связанные с HFpEF, наблюдаемые в оригинальном исследовании STEP HFpEF.1,2
«Ожирение образует «общую почву», которая может привести к развитию сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и диабету 2 типа, а пациенты, живущие с обоими заболеваниями, страдают от особенно тяжелого бремени симптомов, но имеют мало доступных вариантов лечения», — сказал доктор. Михаил Косибород, ведущий исследователь и кардиолог в Среднеамериканском институте сердца Святого Луки, Канзас-Сити, США.3
Первоначальное исследование STEP HFpEF, представленное на Конгрессе ESC 2023, представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 96 центрах в Азии, Европе, Северной и Южной Америке. Сравнивая влияние семаглутида в дозе 2,4 мг на терапию плацебо на симптомы и функциональный статус у взрослых с ожирением и HFpEF, в исследовании приняли участие 529 участников, из которых 266 и 263 были рандомизированы в группы, принимавшие семаглутид 2,4 мг и плацебо. Средний возраст всей исследуемой когорты составлял 69 лет, медианная масса тела 105,1 кг и медианный ИМТ 37 кг/м2, при этом 66% имели ИМТ 35 кг/м2 или выше.2
Первоначальное исследование было разработано с двумя основными конечными точками, определяемыми как изменение по сравнению с исходным уровнем клинической сводной оценки по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-CSS) и изменение массы тела. Анализ первичных результатов показал, что среднее изменение KCCQ-CSS составило 16,6 балла при приеме семаглутида в дозе 2,4 мг и 8,7 балла при приеме плацебо (оценочная разница в лечении). [ETD]7,8 балла; 95% доверительный интервал [CI]от 4,8 до 10,9; п < 0,001). При оценке снижения массы тела результаты показали, что среднее процентное изменение массы тела составило -13,3% при приеме семаглутида в дозе 2,4 мг и -2,6% при приеме плацебо (ETD, -10,7 процентных пункта; 95% ДИ, от -11,9 до -9,4; п < .001).2
В исследовании STEP HFpEF DM исследователи рандомизировали 616 участников в соотношении 1:1, получавших семаглутид 2,4 мг или плацебо в течение 52 недель. Для включения в исследование пациенты должны были иметь СНСФВ, ИМТ 30 кг/м2 или выше и диабет 2 типа. В целом 310 пациентов были рандомизированы для приема семаглутида и 306 — для приема плацебо.1
Как и исходное исследование STEP HFpEF, STEP HFpEF DM имело две основные конечные точки: изменение по сравнению с исходным уровнем по KCCQ-CSS и изменение массы тела. STEP HFpEF DM также включал несколько вторичных подтверждающих конечных точек, в том числе изменение дистанции 6-минутной ходьбы, иерархическую составную конечную точку смерти, случаи сердечной недостаточности и различия в изменении KCCQ-CSS и дистанции 6-минутной ходьбы, а также изменение уровня С-реактивного белка (СРБ).1
При анализе среднее изменение по сравнению с исходным уровнем KCCQ-CSS составило 13,7 балла при приеме семаглутида 2,4 мг и 6,4 балла при приеме плацебо (ETD, 7,3 балла; 95% ДИ, от 4,1 до 10,4; п < 0,001). Оценка изменения массы тела показала, что среднее изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем составило -9,8% при приеме семаглутида и -3,4% при терапии плацебо (ETD, -6,4 процентных пункта; 95% ДИ, от -7,6 до -5,2; п < 0,001). Результаты анализа вторичных конечных точек свидетельствуют в пользу семаглутида 2,4 мг для изменения дистанции 6-минутной ходьбы (оценочная разница между группами 14,3 метра; 95% ДИ от 3,7 до 24,9; п= 0,008), иерархическая составная конечная точка (коэффициент побед 1,58; 95% ДИ от 1,29 до 1,94; п < 0,001) и изменение уровня СРБ (расчетный коэффициент лечения 0,67; 95% ДИ от 0,55 до 0,80; п < 0,001) по сравнению с плацебо-терапией.1
«Сегодняшние результаты, особенно в сочетании с результатами исследования STEP-HFpEF, открывают новую главу в изучении ожирения как новой и эффективной стратегии лечения пациентов с связанной с ожирением HFpEF, как с диабетом, так и без него», — добавил Косибород.3
Использованная литература:
2024-04-06 21:28:14
1712443431
#Семаглутид #мг #улучшает #функциональное #состояние #симптомы #пациентов #диабетом #HFpEF
