Случайная лучевая терапия, направленная на метастазирование без системной терапии (MRW), продемонстрировала многообещающую эффективность с управляемой безопасностью у пациентов с олигометастатической прозрачной клеточной почечной карциномой (CCRCC), в соответствии с данными исследования фазы 2 (NCT03575611), представленные на 4025-м рак-исследовании.
2-летние PF и STF составляли 40% и 75% соответственно.
«Текущее лечение для Frontline CCRCC фокусируется на дублетах системной терапии. Несмотря на эффективное, такие комбинации демонстрируют существенную токсичность и расходы на здравоохранение», – написали авторы. «Недооцененный вариант-это MRWS, который может способствовать длительному системному интервалу без терапии у некоторых пациентов. К сожалению, никаких надежных прогностических маркеров для выбора пациентов для MRW».
С этой целью исследователи включили 121 пациент с олигометастатическим CCRCC для оценки безопасности и эффективности MRW, а также полезности циркулирующей опухолевой ДНК (CTDNA) в качестве прогностического биомаркера для ответа.
Большинство пациентов в исследовании имели 1 место метастатического заболевания (72%) и никогда не получали системную терапию (70%). Те, кто зарегистрировался в исследовании, получили MRW, в первую очередь стереотаксическую лучевую терапию, ко всем местам заболевания. Пациенты смогли получить последующие раунды MRW, если наблюдалось ограниченное прогрессирование. Конечными точками совместного начала исследования были выживаемость без прогрессирования (PFS) и системная выживаемость без терапии (STFS).
Данные показали, что при среднем наблюдении 36 месяцев (диапазон от 13 до 61) средний PFS составлял 18 месяцев (95% ДИ, от 16 до 25), а медиана составляла 34 месяца (95% ДИ, 28-54). По мнению авторов, «нижние границы 95% ДИ средних STF превзошли заранее определенные 24 [month] Порог для успеха ».
2-летние PF и STF составляли 40% и 75% соответственно.
Средняя общая выживаемость (ОС) не была достигнута во время отчета данных. Через 2 и 3 года ОС составляла 94% и 86% соответственно.
По словам авторов, MRWS также был хорошо переносится. В целом, 8% пациентов (n = 9) испытали токсичность 3 степени или выше, которую исследователи считали «по крайней мере, возможно, приписывают MRWS». Токсичности 5 класса не сообщалось.
Затем исследователи оценили CTDNA как потенциальный прогностический биомаркер для результатов лечения. На исходном уровне у 56% пациентов обнаружили молекулярное остаточное заболевание (MRD) (MRD+).
Данные показали, что статус MRD+ был связан со значительно более коротким STF (HR, 2,9; 95% ДИ, от 1,4 до 6,1; П = .003). В частности, средние STFS составляли 27 месяцев среди тех, кто был MRD+ на исходном уровне против 54 месяца среди тех, кто был MRD- в начале исследования. Кроме того, статус MRD+ в 3-месячном наблюдении также было показано, что он тесно связан с более короткими STF (HR, 4,3; 95% CI, от 2,0 до 9,0; П <.001).
По словам авторов, этот подход CTDNA «по -видимому, является многообещающим базовым прогностическим биомаркером для STFS и динамическим маркером ответа MRWS».
«Это исследование показало, что лучевая терапия, направленная на метастазирование (MDT) Это может предложить возможности для деэскалированной, персонализированной помощи у пациентов с типом рака, который в противном случае не имеет много хороших биомаркеров.
Испытание фазы 2 остается продолжающимся, и окончательное завершение ожидается в сентябре 2025.3
Ссылки
1. Тан С., Шерри А., Сео А. и др. Фаза 2 Исследование метастазирования, направленная на лучевую терапию без системной терапии (MRWS) для олигометастатической прозрачной клеточной почечной карциномы (CCRCC) и исследование циркулирующей опухолевой ДНК (CTDNA). Представлено на 2025 году саммит по исследованию рака почек. 17-18 июля 2025 года. Бостон, штат Массачусетс. https://kcrs.kidneycan.org/wp-content/uploads/2025/07/kcrs25-abstract-book-7.14.25.pdf
2. Местная генетика подчеркивает данные о клинической валидности MRD на ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованиям рака. Пресс -релиз. Бесчисленная генетика. 25 апреля 2025 года. Доступ к 25 июля 2025 года.
3. Стереотаксическая лучевая терапия тела при лечении пациентов с олигометастатической почечной карциномой. Clinicaltrials.gov. Последнее обновление 16 мая 2025 года. Доступ 25 июля 2025 года.
2025-07-25 15:42:00
1753458670
#Слутерная #терапия #направленная #на #метастазирование #без #системной #терапии
Читайте также
