Так называется новый официальный документ USC Schaeffer Center, авторами которого являются Дана Голдман, Джо Гроган, Дариус Лакдавалла, Барри Лиден, Кий-Син Тан, Эрин Триш и я. Выдержка из пресс-релиза приведена ниже, а полный официальный документ здесь (HTML, PDF).
1. Обеспечьте прозрачность и внимание к ценности процесса определения цены IRA.
Для оценки стоимости экономисты обычно используют анализ экономической эффективности (CEA), но традиционный анализ CEA с поправкой на качество, основанный на количестве лет жизни, может дискриминировать пациентов с инвалидностью, пожилых людей или пациентов со сложными заболеваниями. Обобщенная экономическая эффективность с поправкой на риск (GRACE) — это новый метод, который учитывает эти опасения, согласовывая оценки с предпочтениями пациентов. В частности, GRACE учитывает тот факт, что люди больше всего ценят улучшение здоровья, когда сталкиваются с очень низким качеством жизни.
«Возможность создать прозрачную структуру, отражающую интересы пациентов, находится под угрозой, — говорит Дариус Лакдавалла, директор по исследованиям Центра Шеффера Университета Южной Калифорнии. «Используя такую структуру, как GRACE, регулирующие органы могут прозрачным и ясным образом оценить ценность новых технологий и преимущества, которые они предлагают пациентам». Исследователи утверждают, что без такой структуры неясно, как будут систематически учитываться предпочтения пациентов.
2. Стимулируйте производство новой информации об эффективности.
Многие лекарства приобретают новые показания в течение нескольких лет после того, как лекарство выпущено на рынок, и собираются реальные данные об альтернативных полезных применениях, которые могут помочь гораздо большему количеству пациентов, чем первоначально предполагалось, когда лекарство было открыто. Откладывание переговоров о цене после получения новых ценных данных будет стимулировать производителей вкладывать средства в клинические испытания, необходимые для сбора этих данных.
3. Разрешить исключения из скидок на инфляцию IRA при получении новых доказательств.
Наконец, исследователи рекомендуют HHS внедрить более гибкую систему ценообразования, состоящую из трех частей, которая привязана к реальным данным о стоимости этих лекарств, что позволяет повышать цены на лекарства, которые работают лучше, и снижать цены на те, которые не работают. т.
«В США происходит больше биомедицинских прорывов, чем в любой другой стране», — говорит Джо Гроган, старший научный сотрудник Центра Шеффера Университета Южной Калифорнии. «Регулирующие органы должны обеспечить, чтобы реализация IRA не ставила под угрозу это новшество и здоровье будущих поколений».
Три рекомендации направлены на то, чтобы сбалансировать цели IRA по стимулированию инноваций, расширению доступа и снижению затрат.
Вы можете прочитать полный технический документ здесь (HTML, PDF).
