1756863023
2025-09-03 00:53:00
Липосомный иринотекан (onivyde) был впервые исследован как последующая терапия при аденокарциноме поджелудочной железы, а затем была включена в передовую комбинированную химиотерапию. В тупительном столе, основанном на случаях, в Вашингтоне, округ Колумбия, модерируемом Кашифом Али, штат Мэриленд, были представлены данные, связанные с оптимизированной схемой химиотерапии. Али, медицинский онколог гематологии онкологии Мэриленда в Серебряном источнике, штат Мэриленд, обсудил сложность непосредственного сравнения эффективности Folfirinox (5-Fu [5-fluorouracil]Лейковорин [folinic acid]Иринотекан и оксалиплатин) с более новым режимом из -за различий в популяции пациентов. Он также обсудил очевидные преимущества терпимости, особенно с надлежащим использованием дозы.
Зарегистрируйтесь сегодня, чтобы присоединиться к круглым столу на основе корпусов рядом с вами.
Целевая онкология: как испытание Napoli 3 (NCT04083235) подтвердило использование липосомного иринотекана в первой линии?
Это не Folfirinox, потому что доза оксалиплатина ниже. Это также модифицированная версия, потому что вы не даете болюс. Теперь мы знаем, что это вызывает меньше нейтропении, чем предоставление модифицированного Folfirinox. Рука управления здесь была хорошей контрольной рукой, а не 5-FU плюс лейковорин или одноразовый гемцитабин. Это был гемцитабин/Nab-Paclitaxel, который является мощным режимом. Первичной конечной точкой была общая выживаемость [OS]и вторичные конечные точки были общим уровнем ответа [ORR] и [progression-free survial (PFS)]Полем
Как Nalirifox работал в контексте существующих схем?
У него была та же средняя ОС, которую мы видели с Folfirinox.1,2 Теперь это разные испытания. Мы не можем сравнить их. Гемцитабин/Nab-paclitaxel собирается сделать относительно [well]потому что это лучше, чем один агент гемцитабин; HR 0,83 [95% CI, 0.70–0.99; P =.036].1 Несмотря на то, что средняя ОС здесь составляет 11,1 месяца, и если вы посмотрите на 18-месячный уровень ОС, 26% от [patients] живы через 18 месяцев, если вы посмотрите на [PRODIGE 4/ACCORD 11 trial (NCT00112658)]Это было 18%.2 Здесь есть что-то другое в этом по сравнению с другим, потому что вы сглаживаете кривую, и именно поэтому 18-месячное выживание там составляет 26,2 месяца, хотя средняя ОС одинакова.
Проблема в том, что когда вы пытаетесь провести межпробютные сравнения, даже гемцитабин/Nab-Paclitaxel сглаживает, что не имеет место в исследовании гемцитабина/Nab-Paclitaxel. Это другая популяция пациентов. Будьте осторожны, когда вы смотрите на это, потому что испытание гемцитабин/наб-паклитаксел не было таким.
Какие еще существуют выводы, основанные на Napoli 3?
18-месячные данные выглядят хорошо, но я бы не сказал, исходя из этого, что [NALIRIFOX] более мощный. [However]это будет более терпимо? У вас будет меньше нейтропении? У вас будет меньше желудочно -кишечных нежелательных явлений [AEs]? И если вы уменьшите дозу, это будет ущерб вашему пациенту?
Независимо от того, имели ли у вас высокий CA 19-9 или обычный CA 19-9, оба извлекли выгоду из этого. С гемцитабином/Nab-Paclitaxel, нормальный CA 19-9 не выиграл, но с Folfirinox и с Налирифоксом есть преимущество в любом случае, независимо от CA 19-9, и все остальное принесло пользу, независимо от места метастазирования, возраста или пола, пола, все остальное, независимо от места метастазирования, возраста или пола, пола, и все остальное. [etc]Полем Доверительные интервалы широкие, потому что как часто вы получаете метастатические [disease with lower CA 19-9]?
Мы видели в исследовании Folfirinox, ORR составлял около 30%. ORR здесь составляет 41,8%, но гемцитабин/наб-паклитаксел ORR также очень хорош [36.2%]Полем Я думаю, что это другое население. Стабильный уровень заболеваний составлял 26% как для гемцитабина/Nab-Paclitaxel, так и для Nalirifox.
Какова была переносимость Налирифокса в этом исследовании?
Вы собираетесь получить больше диареи с Налирифоксом в 20% против 5%, [whereas] Нейтропения и анемия были на самом деле выше с гемцитабином/наб-паклитакселом. Если вы посмотрите на нейтропения, она составила 14% с налирифокс против 25% с гемцитабином/Nab-Paclitaxel, а анемия составляла 11% с Nalirifox против 17% с гемцитабином/Nab-paclitaxel.
Как вы подходите к снижению дозы в этой обстановке?
У нас есть пациенты с раком поджелудочной железы. Когда они требуют снижения дозы, мы нервничаем, потому что у нас больше ничего для них, и это их единственная надежда. [With NALIRIFOX]пациенты, у которых было снижение дозы, добились большего успеха. Пациенты, у которых было снижение дозы, когда липосомальный иринотекан был снижен; Средняя ОС составляла 12,6 месяца. Задержки дозы и перезапуск в той же дозе, вероятно, не очень хорошая идея. Задержка дозы и уменьшение дозы – лучшая идея. Когда оксалиплатин был уменьшен дозой, это было то же самое. [Those with] Доза оксалиплатина снижена, улучшилась на 13,5 месяцев средней ОС против 7,7 месяца, если вы решили не дозировать, уменьшать оксалиплатин.
Пациенты, которые сделали все возможное [of irinotecan] 50 мг/м2, ваша средняя общая выживаемость составляет 9,1 месяца. Если вы находитесь в дозе 32,5 мг/м2, это было 16,9 месяца. Единственными, кто делал не так хорошо, как второе до последнего, были [lowest] доза, но даже [lowest dose] сделал лучше, чем стартовая доза. Таким образом, если вы находитесь на 25 мг/м2, медиана ОС составляла 13,5 месяцев, то есть выживание все еще было лучше, чем стартовая доза. Это было то же самое [with oxaliplatin]; Второе по последнее сделало все возможное: 17,1 месяца. Просто имейте в виду, что это анализ подгрупп, но все же это важный момент.
Зарегистрируйтесь сегодня, чтобы присоединиться к круглым столу на основе корпусов рядом с вами.
Раскрытие: Не было известных соответствующих раскрытий.
Ссылки:
1. Wainberg ZA, Melisi D, Macarulla T, et al. Налирифокс в сравнении с наб-паклитакселом и гемцитабином у пациентов с лечением, наносимыми с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы (Napoli 3): рандомизированное исследование открытой марки, фаза 3. ЛансетПолем 2023; 402 (10409): 1272-1281. два: 10.1016/s0140-6736 (23) 01366-1
2. Conroy T, Desseigne F, Ychou M, et al. Folfirinox против гемцитабина для метастатического рака поджелудочной железы. N Engl J сПолем 2011; 364 (19): 1817-1825. два: 10.1056/nejmoa1011923
3. Patel AJ, Laursen AA, Cockrum P, et al. Влияние корректировки дозы на общую выживаемость (OS) у пациентов с метастатической протоковой аденокарциномой поджелудочной железы (MPDAC), получавшей налирифокс: последующий анализ Napoli 3. J Clin OncolПолем 2025; 43 (Suppl 4): 716. doi: 10.1200/jco.2025.43.4_suppl.716
#Снижение #дозы #налирифокса #поддерживает #эффективность #при #раке #поджелудочной #железы
По теме
